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发布时间：2013-11-01 - 点击：11次 - 字数：421字 | 葛兰素史克（GSK）10月25日宣布，肺炎球菌共轭疫苗Synflorix的新适应证获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种，激活其体内的主动免疫，预防肺炎链球菌引发的肺炎。 欧盟委员会... |
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发布时间：2013-11-01 - 点击：2次 - 字数：597字 | 10月25日，吉利德（Gilead）宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（15:0）支持批准在研核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙肝（hepatitis C）成人患者的治疗；此外，该委员会还一致投票（15:0... |
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发布时间：2013-11-01 - 点击：3次 - 字数：737字 | 爱可泰隆有望进一步扩大其肺动脉高压(PAH)药物专营权，并获得欧洲对其马西替坦（Opsumit）的批准。这款长期的PAH治疗药物于上周在美国获得批准，而EMA科学顾问也已向欧盟推荐批准这款药物... |
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发布时间：2013-11-01 - 点击：5次 - 字数：225字 | Alexion制药公司最近收获了FDA的第二项突破性药物认证，获此殊荣的药物是公司正在研究的一种用于治疗罕见代谢紊乱疾病A型钼辅脢缺乏症的药物ALXN1101，这项药物目前正处于早期研究阶段。ALXN1101是Alexion公司从Orphatec公司获得的。A型钼辅脢缺乏症是由于人体... |
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发布时间：2013-10-30 - 点击：27次 - 字数：626字 | 德国STADA ArzneimittelAG制药公司近日加强了其在生物仿制药领域的活动，并从加拿大最大的制药公司Apotex Inc处获得了一种生物仿制药（非格司亭）的许可权。此种生物仿制药的商品名为Grastofil，已获欧盟批准用于治疗成人嗜中性白血球减少症... |
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发布时间：2013-10-29 - 点击：4次 - 字数：551字 | 吉利德（Gilead）10月25日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（15:0）支持批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙肝（hepatitis C）成人患者的治疗。 此外，该委员会还一致投票（15:0... |
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发布时间：2013-10-29 - 点击：5次 - 字数：910字 | 丹麦第二大制药商灵北（Lundbeck）制药10月25日宣布，抗抑郁新药Brintellix（vortioxetine）的上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Brintellix用于成人重性抑郁症（MDD）的治疗。... |
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发布时间：2013-10-29 - 点击：7次 - 字数：557字 | 葛兰素史克（GSK）10月25日宣布，合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案（single-tablet retimen，STR）的上市许可申请（MAA），用于艾滋病毒（HIV）感染者的治疗。本周早些时候，ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件... |
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发布时间：2013-10-29 - 点击：2次 - 字数：756字 | Actelion公司10月25日宣布，实验性药物Opsumit（macitentan，10mg）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Opsumit，作为单药疗法或联合其他药物用于肺动脉高压（PAH）成人患者（WHO功能分级II-III）的长期治疗。... |
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发布时间：2013-10-29 - 点击：10次 - 字数：498字 | 北大医药10月28日公告，公司研发的国家三类化学药 盐酸帕洛诺司琼 获得国家食品药品监督管理总局核准签发的新药证书、药品注册批件及 盐酸帕洛诺司琼注射液 药品注册批件，有效期至2018年10月8日。 据了解，盐酸帕洛诺司琼是第二代5... |
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发布时间：2013-10-29 - 点击：12次 - 字数：510字 | 信立泰（002294.SZ）24日晚发布公告，公司备受市场关注的1类降血压新药阿利沙坦酯片目前已取得生产批件，业内人士认为，该产品此时获批有利于信立泰争取更多时间冲击医保目录，提前产生效益，增厚明年业绩... |
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发布时间：2013-10-29 - 点击：5次 - 字数：396字 | 礼来（EliLilly）10月23日宣布，FDA已授予ramucirumab生物制剂许可申请（BLA）的优先审查资格，该药开发作为一种单药疗法，用于初始化疗后病情恶化的晚期胃癌患者。 此次提交是基于一项全球性、随机、双盲III期研究REGARD的数据... |
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发布时间：2013-10-29 - 点击：7次 - 字数：390字 | 强生（JNJ）10月24日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（19:0），建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir（TMC435），联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林（ribavirin），用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病（包括肝硬化）的治疗... |
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发布时间：2013-10-29 - 点击：4次 - 字数：672字 | 美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年10月25日批准Zohydro ER (重酒石酸氢可酮缓释胶囊)用于治疗需每日、全天候、长期治疗，并且无其他替代方案的严重性疼痛... |
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发布时间：2013-10-25 - 点击：2次 - 字数：741字 | 近日，NICE宣布，Jetrea(ocriplasmin)在治疗英格兰和威尔士地区的罕见眼玻璃体黄斑牵引综合征患者方面对NHS的资源具有成本效益... |
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