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发布时间：2013-11-13 - 点击：3次 - 字数：653字 | 美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年11月8日批准了Aptiom（醋酸艾司利卡西平）作为附加药物（辅助治疗）用于相关癫痫发作的治疗。 癫痫是由脑部神经细胞异常或过度的活动而引起的脑部紊乱疾病，美国每年约有20万的新增病例。 ... |
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发布时间：2013-11-09 - 点击：22次 - 字数：568字 | 拜耳医药保健有限公司（Bayer HealthCare）和再生元制药股份有限公司（Regeneron Pharmaceuticals）于2013年11月7日宣布，拜耳已向欧盟递交了Eylea（阿柏西普）注射剂的上市许可申请，用于治疗糖尿病性黄斑水肿... |
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发布时间：2013-11-09 - 点击：24次 - 字数：498字 | 近日，优时比向美国FDA提交了抗癫痫药物拉科酰胺（Vimpat）单药疗法的上市申请。这款药物于2008年获批用于17岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗，公司目前正争取拉科酰胺能够成为癫痫的主要治疗药物。... |
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发布时间：2013-11-08 - 点击：3次 - 字数：1243字 | 葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）合资公司ViiV Healthcare于11月4日宣布，HIV新药Tivicay（dolutegravir，50mg片剂）已获加拿大卫生部批准，该药为HIV整合酶链转移抑制剂，旨在与其他抗逆转录病毒药物联合用药，用于HIV... |
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发布时间：2013-11-08 - 点击：2次 - 字数：548字 | Actelion公司11月4日宣布，在美国推出Opsumit（macitentan，10mg），该药为每日1次的口服片剂，用于治疗肺动脉高压（PAH），以延缓疾病进展。Opsumit是Actelion公司PAH药物Tracleer的继任者，Tracleer将于2015年失去专利保护... |
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发布时间：2013-11-06 - 点击：9次 - 字数：497字 | 近日，美国药品监管部门FDA宣布，授予Stem Cell Therapeutics公司开发的抗癌药物替加环素（tigecycline）孤儿药地位。 FDA的孤儿药地位旨在激励企业开发那些利润较少的罕见病用药... |
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发布时间：2013-11-06 - 点击：6次 - 字数：272字 | 随着罗氏畅销药物Rituxan失去专利保护效力，罗氏将面临来自仿制药的竞争压力。然而最近FDA通过了罗氏和其合作伙伴Biogen公司研制的另一种抗癌药物Gazyva（GA101）的申请... |
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发布时间：2013-11-06 - 点击：2次 - 字数：1228字 | 美国制药商百时美施贵宝于11月3日表示，该公司已向日本卫生监管机构提交了其全口服丙型肝炎试验药物的上市申请... |
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发布时间：2013-11-06 - 点击：3次 - 字数：670字 | 罗氏于2013年11月3日宣布，旗下在研的血癌治疗单抗药物obinutuzumab已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查项目要求，并将进入快速跟踪监管程序。 这是本周罗氏通过FDA优先审查项目要求的第二个产品，第一个是Perjeta... |
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发布时间：2013-11-06 - 点击：4次 - 字数：405字 | 面对拥有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，不少患者都会更信赖 洋品牌 的药效，而对国产药心存疑虑。这种 信任危机 很大程度上源自我国传统仿制药基本没有生物等效性试验要求，属于 照葫芦画瓢 式的仿制。随着《国家药品安全 十二五... |
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发布时间：2013-11-06 - 点击：24次 - 字数：242字 | 11月3日，华尔街日报发表文章称，美国制药公司默沙东的实验性抗癌疫苗在对人乳头状瘤病毒（HPV）的临床检测研究中比Gardasil显示出更积极的结果。这一实验性疫苗代号为V503，预计今年年底可获得美国相关监管部门的批准，最快明年可在市场上推出... |
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发布时间：2013-11-06 - 点击：4次 - 字数：1390字 | 数十年来，丙型肝炎病毒（HCV）感染者都不得不忍受令人饱受折磨的治疗方案，其中包括可能引发严重恶心及抑郁症的注射用干扰素药物。随着几种高效口服抗病毒药物即将获批以及更多药物的出现，根除全世界的丙肝感染成为了一个触手可及的目标。... |
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发布时间：2013-11-06 - 点击：6次 - 字数：261字 | 11月14日，将迎来第23个世界糖尿病日，中华医学会糖尿病学分会主任委员、中山大学附属第三医院副院长翁建平教授介绍，糖尿病治疗最新的理念不再以降糖为单一目标，而需综合考虑肝肾功能、低血糖、体重增加、心血管风险、经济成本等因素。 由勃林格殷格翰... |
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发布时间：2013-11-06 - 点击：4次 - 字数：640字 | 美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年11月1号批准Gazyva（obinutuzumab）与苯丁酸氮芥联用治疗初治型慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 CLL是一种缓慢加重的渐进性血液与骨髓系统疾病... |
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发布时间：2013-11-02 - 点击：11次 - 字数：510字 | 强生（JNJ）旗下杨森（Jassen）10月30日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了抗癌药物Ibrutinib的上市许可申请（MAA），寻求批准用于复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞白血病（SLL）或复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者的治疗... |
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