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发布时间：2013-11-21 - 点击：4次 - 字数：660字 | 近日，罗氏公司宣布，抗肿瘤药Kadcyla已获批准在欧盟成员国销售，用于晚期HER2阳性乳腺癌的治疗。欧盟委员会还批准了Kadcyla用于之前已使用过罗氏Herceptin（曲妥珠单抗）和紫杉烷类化疗药物的患者。 此项批准结果与两个月之前EMA对抗肿瘤药Kadcyla... |
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发布时间：2013-11-21 - 点击：4次 - 字数：703字 | 2013年11月18日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，重组凝血因子VIII产品NovoEight（turoctocog alpha）已通过了日本药事食品卫生审议会药品委员会（Committee on Drugs of Japan's Pharmaceutical Affairs andSanitation Council... |
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发布时间：2013-11-20 - 点击：27次 - 字数：766字 | 2013年11月18日，葛兰素史克（GSK）与Theravance联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准呼吸系统药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol，FF/VI）作为首个每日1次的复方吸入疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘（asthma）的治疗... |
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发布时间：2013-11-20 - 点击：3次 - 字数：1248字 | FDA顾问委员会11月13日举行会议，认为赛诺菲（Sanofi）开发的实验性多发性硬化症（MS）药物Lemtrada的安全性问题，并不妨碍（preclude）该药的批准，但该委员会对相关临床研究的质量表示了担忧。... |
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发布时间：2013-11-19 - 点击：5次 - 字数：847字 | 2013年11月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布审查报告，认为Vanda制药研发的精神障碍用药他司美琼（tasimelteon）安全有效，该公司的股价因这一有望获批的积极结果而上涨了88%... |
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发布时间：2013-11-19 - 点击：3次 - 字数：651字 | 2013年11月15日，拜耳公司（Bayer）宣布，旗下抗肿瘤药Xofigo（radium 223 dichloride，镭223二氯）的上市申请已获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗有骨转移症状（symptomatic bone metastases）及无内脏转移症状（no knownvisceral metastatic disease... |
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发布时间：2013-11-19 - 点击：2次 - 字数：957字 | Kinetic Concepts, Inc.于11月12日发布了新出现的临床和科学证据，这些证据支持，V.A.C. VeraFlo滴灌疗法 (NPWTi)与传统.A.C. 疗法 (NPWT)相比更加有效。这些研究显示，V.A.C.VeraFlo疗法与传统NPWT相比，住院天数... |
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发布时间：2013-11-19 - 点击：3次 - 字数：941字 | 2013年11月13日，Pharmacyclics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准抗肿瘤药Imbruvica（ibrutinib）作为套细胞淋巴癌的单一疗法，适用于非初治型的套细胞淋巴癌患者，此次批准意味着上述抗肿瘤药已正式步入市场化阶段... |
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发布时间：2013-11-19 - 点击：2次 - 字数：379字 | 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）11月13日宣布，已向欧盟提交了Spiriva Respimat（tiotropium，通用名：噻托溴铵，商品名：Spiriva，思力华）的扩大适应证申请，寻求批准该药用于治疗18岁及以上成人哮喘（asthma）患者的治疗。... |
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发布时间：2013-11-19 - 点击：2次 - 字数：703字 | 强生（JNJ）和Pharmacyclics 11月13日宣布，FDA已批准血癌药物ibrutinib（拟用商品名为Imbruvica），用于既往已接受至少一种其他药物（如Celgene公司的Revlimid）治疗的套细胞淋巴瘤（mantlecell lymphoma，MCL）成人患者的治疗... |
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发布时间：2013-11-19 - 点击：2次 - 字数：565字 | 近日，NanoViricides公司宣布，其在研抗感染药DengueCide已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药地位，用于登革热及登革出血热的治疗。 登革热是一种通过蚊子传播的疾病，每年全世界约有4亿人感染此病... |
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发布时间：2013-11-13 - 点击：2次 - 字数：355字 | 2013年9月4日，强生（JNJ）旗下杨森公司（Janssen）宣布，已向FDA提交了单抗药物siltuximab的生物制品许可申请（BLA），同时也向EMA提交了该药的上市许可申请（MAA），用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生症... |
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发布时间：2013-11-13 - 点击：2次 - 字数：479字 | 2013年9月30日，AcelRx制药公司宣布，已向FDA提交了Zalviso（舒芬太尼舌下微片剂系统）的新药申请（NDA）。Zalviso属于患者激活、非侵入性的镇痛系统，每次可提供15mcg的舒芬太尼以控制疼痛；服药的间隔期最少为20分钟... |
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发布时间：2013-11-13 - 点击：2次 - 字数：677字 | 据巴西《圣保罗页报》网站11月8日报道，巴西卫生局将开始发放4种新的药物，包括治疗肺内高血压和肺癌的药物。目前，仅能够通过司法途径获取这些药物，预计在2014年正式对公众销售。 卫生局局长表示，药品的内含物将会在今天的《官方日报》（Di rio Oficial... |
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发布时间：2013-11-13 - 点击：20次 - 字数：372字 | 2013年9月13日，吉利德宣布，公司将首次进军抗肿瘤药领域，并已向FDA提交了淋巴瘤治疗药物Idelalisib的上市申请。 一直以来，吉利德以其HIV/AIDS治疗药物出名。而此次提交的新药是一种靶向、口服的PI3Kdelta抑制剂，适用于无痛性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的治疗... |
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