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发布时间：2013-12-03 - 点击：3次 - 字数：631字 | Velphoro（sucroferricoxyhydroxide）已获FDA批准，用于治疗慢性肾脏病（CKD）透析患者的高磷血症（hyperphosphatemia），以控制其血清磷水平。 Velphoro（以前称为PA21）是一种铁基（iron-based）、无钙... |
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发布时间：2013-11-29 - 点击：2次 - 字数：319字 | 记者从阿斯利康制药获悉，一款针对精神分裂症患者的新型缓释剂药品近日获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的进口药品注册证，获准在中国正式上市。 精神分裂症多起病于青壮年，急性期的主要表现有幻觉... |
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发布时间：2013-11-29 - 点击：4次 - 字数：1482字 | 11月22日，美国食品药品管理局（FDA）批准新型治疗药物Olysio(Simeprevir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。丙型肝炎是一种可引起肝炎的病毒性疾病，肝炎能导致肝功能减弱或肝衰竭... |
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发布时间：2013-11-29 - 点击：2次 - 字数：365字 | 日前，百健艾迪深受鼓舞旗下口服多发性硬化症药物Tecfidera在欧洲长期的市场争夺战中赢得了市场专营权的胜利。11月22日，欧洲人用医药产品委员会(CHMP) 同意将Tecfidera中的活性成分富马酸二甲酯划归为一种新活性物质(NAS... |
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发布时间：2013-11-29 - 点击：2次 - 字数：507字 | Portola制药11月26日宣布，FDA已授予其实验性抗凝血剂解毒剂PRT4445（andexanet alfa）突破性疗法认定。FDA授予的突破性疗法认定，旨在加快严重危机生命的疾病的药物开发和审查。 PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂（antidote... |
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发布时间：2013-11-28 - 点击：2次 - 字数：549字 | 辉瑞（Pfizer）11月21日宣布，抗癌药物Xalkori（crizotinib）获得了FDA的正式批准，用于经FDA批准的一款检测试剂盒证实其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。... |
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发布时间：2013-11-28 - 点击：2次 - 字数：877字 | 在美国获批的几周后，欧洲CHMP也给予了ViiVHealthcare公司HIV新药Tivicay上市批准的积极意见。 EMA人用医药产品委员会（CHMP）建议批准Tivicay联合其他抗逆转录病毒药物用于治疗HIV成人感染者和12岁以上的青少年感染者... |
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发布时间：2013-11-28 - 点击：2次 - 字数：269字 | 新型2型糖尿病治疗药物阿格列汀已获准在中国上市。武田公司和赛诺菲公司日前共同宣布上述消息时表示，这是中国首个经研究数据证实具有心血管安全性的2型糖尿病治疗药物。 糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，其中2型糖尿病患者占到发病总人数的90%以上... |
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发布时间：2013-11-27 - 点击：2次 - 字数：378字 | 葛兰素史克（GSK）开发的含佐剂（adjuvanted）H5N1禽流感单价疫苗于11月22日获得了FDA的批准，用于暴露H5N1流感病毒风险增加的18岁及以上人群。 FDA称，该疫苗将被列入国家储备，用于应对H5N1禽流感疫情，但不会用于商业用途... |
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发布时间：2013-11-27 - 点击：5次 - 字数：399字 | 葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）合资公司ViiV Healthcare 11月21日宣布，HIV新药Tivicay（dolutegravir，50mg片剂）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见... |
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发布时间：2013-11-27 - 点击：4次 - 字数：381字 | 强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）与11月18日宣布，糖尿病新药INVOKANA（canagliflozin）获欧盟委员会（EC）批准，用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。 今年9月，canagliflozin获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP... |
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发布时间：2013-11-27 - 点击：2次 - 字数：304字 | 拜耳于11月22日宣称，公司旗下眼科治疗药物阿柏西普获日本卫生厅批准用于治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发性黄斑水肿。 这次阿柏西普在日本获批用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发性黄斑水肿对于日本遭受这种可能影响视力疾病的患者来说是非常好的信息，... |
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发布时间：2013-11-27 - 点击：2次 - 字数：795字 | 11月22日，美国食品药品管理局（FDA）批准多吉美（索拉非尼）新适应症，用于治疗晚期（转移性）分化型甲状腺癌。分化型甲状腺癌是甲状腺癌中最常见形式... |
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发布时间：2013-11-23 - 点击：3次 - 字数：536字 | 日前，默沙东公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）已授予抗感染药泊沙康唑(Posaconazole)的新型静脉注射剂优先审评资格。那些在获批后能为严重疾病的诊断、治疗或预防带来安全疗效上显著益处的药物，都有机会获得这一资格。 默沙东公司也向欧洲药品管理局... |
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发布时间：2013-11-23 - 点击：3次 - 字数：186字 | BioMarin生物医药公司最近收获了一个好消息，公司研制的用于治疗罕见酶缺陷症Morquio A药物Vimizim以20:1的票数通过了FDA专家委员会的审核。大部分的专家认可了这种药物的安全性和有效性。Morquio A能够导致骨骼畸形和行动障碍等问题... |
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