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发布时间：2013-12-15 - 点击：2次 - 字数：279字 | 全球疫苗免疫联盟（GAVI）理事会日前在柬埔寨首都金边举行，会议批准开启乙型脑炎疫苗的采购资助，自2014年起，符合申请条件的国家可向GAVI申请资助采购由中国生产的乙脑疫苗。柬埔寨和老挝是第一批申请国... |
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发布时间：2013-12-15 - 点击：2次 - 字数：657字 | 近日，英国国家卫生与临床技术优化研究所（NICE）宣布，最新的指导草案将支持赛诺菲公司多发性硬化症（MS）治疗药物Aubagio进入英格兰和威尔士地区的NHS医疗保险体系... |
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发布时间：2013-12-15 - 点击：3次 - 字数：575字 | 2013年12月9日，百特公司（Baxter）宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Rixubis（重组凝血因子IX）的适应证扩大申请，用于治疗B型血友病的儿科患者。 2013年6月，FDA批准了公司旗下Rixubis用于B型血友病的成人患者，包括出血控制、常规预防... |
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发布时间：2013-12-11 - 点击：2次 - 字数：612字 | 近日，香雪制药发布公告，KX02抗肿瘤药项目的合作者 美国Kinex公司正式收到来自FDA的信函，KX02项目用于脑胶质瘤治疗的孤儿药申请已获得FDA的正式批准... |
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发布时间：2013-12-09 - 点击：4次 - 字数：596字 | 2013年12月6日，AstraZeneca（阿斯利康）公司宣布，欧盟已批准其流感疫苗产品Fluenz Tetra上市销售。Fluenz Tetra是一种经鼻部给药的四价减毒型活流感疫苗，适用于24个月至18岁儿童和青少年的流感预防... |
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发布时间：2013-12-09 - 点击：5次 - 字数：789字 | 12月6日，NICE（欧洲药品管理局人用医药产品委员会）发布的指导草案称，目前NICE将不予Lemtrada(alemtuzumab，阿仑单抗)推荐意见，此外还要求制造商健赞公司提供Lemtrada的更多材料。这意味着健赞公司如果想让多发性硬化症（MS... |
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发布时间：2013-12-09 - 点击：2次 - 字数：652字 | 2013年12月6日，吉利德公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准Sovaldi（sofosbuvir）用于丙肝病毒所致的慢性破坏性感染的治疗。作为首个获批用于治疗特定类型丙肝的产品，这种每日1次的抗感染药无需干扰素的辅助治疗，为患者的实际应用带来了益处。... |
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发布时间：2013-12-08 - 点击：3次 - 字数：301字 | 12月2日，百健艾迪称美国食品药品管理局（FDA）将该公司旗下长效血友病试验药物Alprolix的审评期限延迟三个月。百健艾迪正与Swedish Orphan Biovitrum AB联合开发这款药物，百健艾迪表示已向FDA提供了有关这款药物一道生产工序有效性的补充信息资料... |
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发布时间：2013-12-08 - 点击：25次 - 字数：573字 | 人福医药5日晚间披露，近日，公司控股子公司宜昌人福获得了国家食品药品监督管理总局核准签发的盐酸纳布啡原料药及注射液的新药证书和药品注册批件。公司称，该药品的获批生产充实了公司麻醉类药品的产品线，其上市销售将对公司带来积极的影响。... |
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发布时间：2013-12-08 - 点击：4次 - 字数：604字 | 近日，国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液（ConberceptOphthalmic Injection）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。 年龄相关性黄斑变性（AMD... |
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发布时间：2013-12-08 - 点击：10次 - 字数：591字 | 2013年12月2日，默沙东公司宣布，FDA已批准泊沙康唑(Posaconazole)的缓释片剂上市。与之前40mg的速释片剂不同，此次批准的规格达到100mg。与之前每日3次的常规片剂不同，新剂型只需每日服用1次（首日2次），治疗方案得到改善... |
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发布时间：2013-12-03 - 点击：4次 - 字数：824字 | 2013年11月28日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim，简称BI）宣布，新型抗丙肝病毒(HCV)药Faldaprevir有望于明年下半年在欧洲上市。另外，该抗感染药+利巴韦林/聚乙二醇干扰素的联用方案也获得了欧洲药品管理局(EMA)授予的加速审评资格。... |
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发布时间：2013-12-03 - 点击：6次 - 字数：597字 | 2013年11月29日，第一三共（DaiichiSankyo）宣布，在日本正式推出Biopten Granules 10%（sapropterin hydrochloride，盐酸沙丙蝶呤），该罕见病用药于今年8月20日在日本获得批准。 Biopten是一种高纯度、化学合成的、天然形式的四氢生物蝶呤... |
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发布时间：2013-12-03 - 点击：4次 - 字数：542字 | 百特（Baxter）12月2日宣布，已向FDA提交了有关HyQvia的一份修订版生物制品许可申请（BLA），以便重新启动关于HyQvia治疗原发性免疫缺陷（primaryimmunodeficiency syndromes，PI）成人患者监管申请的审查程序。 HyQvia由人正常免疫球蛋白（IGSC，10%... |
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发布时间：2013-12-03 - 点击：5次 - 字数：478字 | 梯瓦制药近期没有太多的好消息分享。不久前公司的CEO去职，其基本药物产品也将面临专利到期的窘境。好在11月27日FDA授予了该公司抗癌药物苯达莫司汀（Treanda）孤儿药资格。 孤儿药资格使得苯达莫司汀的专营权可以持续到2015年10月份... |
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