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发布时间：2014-01-18 - 点击：4次 - 字数：457字 | 安斯泰来（Astellas）1月15日宣布，在日本推出IrribowOD片2.5ug/5ug（通用名：盐酸雷莫司琼，ramosetronhydrochloride），该药为口服崩解片（orallydisintegrating，OD）剂型，于2013年8月获日本批准，作为一种新配方Irribow片，用于腹泻型肠易激综合征2... |
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发布时间：2014-01-15 - 点击：6次 - 字数：491字 | 2013年11月18日，吉利德（Gilead）宣布，整合酶抑制剂Vitekta（elvitegravir，85mg/150mg）已获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者... |
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发布时间：2014-01-15 - 点击：3次 - 字数：665字 | 1月9日，首个凝胶密封胶ReSure Sealant获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于阻止成人白内障手术人工晶体放置后角膜切口处的液体泄漏。在该产品获批之前，缝合是白内障手术后密封泄漏角膜切口的唯一选择。... |
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发布时间：2014-01-15 - 点击：27次 - 字数：595字 | 周一，美国制药巨头默沙东公司（NYSE:MRK）的股价大涨近7%，盘中一度创其上市以来最高。其抗血栓新药Vorapaxar有望获得FDA批准，提升了该公司的股价。 周三美国食品药品监督管理局（FDA）将对默沙东公司的Vorapaxar进行审核... |
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发布时间：2014-01-15 - 点击：3次 - 字数：366字 | 2013年11月，Medicines宣布，欧洲药品管理局已接受其止血剂Fibrocaps（人源性纤维蛋白原和凝血酶）的上市许可申请（MAA）。Fibrocaps在719名患者中进行了III期临床FINISH-3研究... |
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发布时间：2014-01-15 - 点击：19次 - 字数：489字 | 2013年11月，阿斯利康公司宣布，已向美国食品药品监督管理局递交了脑肠肽激动剂macimorelin acetate （AEZS-130）的新药申请。III期研究数据证实，该化合物或可成为该领域首个被批准的口服药物... |
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发布时间：2014-01-15 - 点击：3次 - 字数：494字 | 据国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，海思科（002653.SZ）在研的3.1类新药富马酸卢帕他定片完成生产现场检查，已进入三合一综合审评，获批逼近。 根据新药审评流程，三合一审评结束后，仅有国家药监局药品审评中心形成报告、递交国药监签字等手续... |
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发布时间：2014-01-10 - 点击：5次 - 字数：543字 | 国家药监总局（CFDA）网站最新显示，已经完成对浙江震元（000705.SZ）的消化系统用药丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药和注射剂生产现场的检查，报告已转药审中心。这表示该药已通过技术审评和生产现场检查，进入最后审批阶段，浙江震元有望在上半年拿到产品生产批件... |
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发布时间：2014-01-10 - 点击：3次 - 字数：619字 | 1月9日，第一三共制药宣布，该公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了日服1次的抗血栓药Xa因子抑制剂依杜沙班(Edoxaban)片的新药申请。在美国，第一三共制药正在寻求批准依杜沙班用于降低非瓣膜性房颤(NVAF)患者中风及系统性栓塞事件(SEE)的风险... |
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发布时间：2014-01-10 - 点击：3次 - 字数：626字 | 美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，批准GSK公司Mekinist (trametinib)和Tafinlar (dabrafenib)联合用于治疗伴有基因突变的无法切除或转移性黑色素瘤患者。 此项批准是FDA基于该产品组合加速审评资格的优先审议结果... |
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发布时间：2014-01-10 - 点击：23次 - 字数：1454字 | 来自美国赛尔基因公司的最新消息称，欧盟委员会已经批准该公司旗下ABRAXANE联合吉西他滨作为转移性胰腺癌成年患者的一线治疗药。这是近七年来欧盟首次批准胰腺癌治疗新药... |
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发布时间：2014-01-10 - 点击：2次 - 字数：517字 | 据权威研究表明，中国成年男性中近三分之一的人受到早泄困扰，然而却没有对症的治疗药物 这种尴尬在我国即将改变。记者获悉，全球首个针对早泄研发的药 必利劲 近日获国家食药总局批准并正式登陆中国... |
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发布时间：2014-01-10 - 点击：3次 - 字数：616字 | 北京时间1月9日凌晨消息，美国食品药品监管局(FDA)8日宣布，已批准了阿斯利康(AZN)一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药... |
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发布时间：2014-01-09 - 点击：7次 - 字数：609字 | 礼来近日表示，FDA授予该公司旗下抗肿瘤药Ramucirumab优先审评资格，适用于首次化疗后病情仍有进展的患者。Ramucirumab(IMC-1121B)可以直接抑制血管生成，该药物是一种以人源化受体为靶点的抗体，不但特异性阻断血管内皮生长因子（VEGF... |
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发布时间：2014-01-09 - 点击：3次 - 字数：538字 | NPS制药是一家全球性的生物制药公司，从事研发与生产能够改变罕见疾病患者命运的罕见病用药，1月3日，该公司宣布欧盟委员会授予其甲状旁腺机能减退治疗药物Natpara（重组人甲状旁腺激素，rhPTH[1-84]）孤儿药资格。 Natpara是内源性甲状旁腺素(PTH... |
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