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发布时间：2014-03-06 - 点击：2次 - 字数：309字 | 制药商葛兰素史克宣布，将一种现有药物用于治疗某种罕见的，可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国联邦食品和药物管理局(FDA)指定可以享受快速审批。... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：4次 - 字数：593字 | 2月10日讯，在二次闯关之后，吉林敖东（000623.SZ）备受市场关注的新药 注射用蒺藜皂苷 出现复审结论，但结果并不乐观，这个十亿级别的重磅新药申报生产或将再次败北。 国家药监局网站（CFDA）显示，吉林敖东控股子公司洮南药业（持股94.77%... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：14次 - 字数：561字 | 2014年1月31日，FDA批准褪黑激素受体激动剂他司美琼（Hetlioz）用于治疗完全失明患者的非24h睡醒周期障碍(Non-24)。Non-24是盲人患者的一种慢性昼夜节律失调疾病，导致睡觉时机问题。这是FDA首次批准用于治疗该疾病的精神障碍用药。 Non... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：3次 - 字数：505字 | 1月24日，葛兰素史克透露，欧洲药品管理局CHMP给予其每周注射1次的2型糖尿病治疗药物阿必鲁泰（albiglutide）积极意见。阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽属于同种类别的GLP-1注射类药物。... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：2次 - 字数：541字 | 北京时间2月4日凌晨，葛兰素史克宣布，血液和造血系统用药eltrombopag的适应证有望得到进一步扩大，其用于治疗某种罕见的、可危及生命的血液疾病的申请已获得了美国FDA授予的快速审批资格... |
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发布时间：2014-02-18 - 点击：14次 - 字数：691字 | 1月24日，日本住友制药（Dainippon Sumitomo Pharma）和武田（Takeda）宣布，精神障碍用药Latuda（lurasidone，鲁拉西酮）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Latuda用于精神分裂症（schizophrenia... |
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发布时间：2014-02-18 - 点击：2次 - 字数：563字 | 2014年1月24日，拜耳公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准用于治疗2种形式的肺动脉高压药物riociguat：治疗不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH）成人患者；治疗肺动脉高压（PAH）成人患者... |
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发布时间：2014-02-18 - 点击：2次 - 字数：369字 | 1月28日讯，国家药监局数据显示，振东制药（300158.SZ）申报的6类仿制药来曲唑申请获得受理，公司相关负责人表示，来曲唑主要治疗乳腺癌，公司申报了其原料药和片剂，主要是为进一步丰富公司的抗肿瘤产品线。... |
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发布时间：2014-02-18 - 点击：4次 - 字数：572字 | 1月22日，阿斯利康（AstraZeneca）和百时美施贵宝（BMS）宣布，两家公司联合开发的Xigduo（dapagliflozin+盐酸二甲双胍，5mg/850mg、5mg/1000mg片剂）已获得欧盟委员会（EC）的批准，用于18岁及以上的2型糖尿病患者，作为饮食... |
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发布时间：2014-02-18 - 点击：2次 - 字数：637字 | 赛诺菲（Sanofi）1月22日宣布，口服多发性硬化症（multiple sclerosis，MS）药物Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）获得了英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）的最终批准。在英国市场，Aubagio将与诺华（Novartis）的口服多发性硬化症药物芬戈莫德... |
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发布时间：2014-02-18 - 点击：2次 - 字数：200字 | 阿斯利康表示，欧洲药品监管机构已批准公司旗下药物Xigduo用于2型糖尿病，这是欧洲首次批准一款由一种SGLT2抑制剂和二甲双胍组成的固定剂量的复方药物... |
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发布时间：2014-02-18 - 点击：2次 - 字数：487字 | 卫材（Eisai）1月21日宣布，欧盟委员会（EC）已授予单抗药物amatuximab孤儿药地位，用于恶性间皮瘤（malignantmesothelioma）的治疗。 恶性间皮瘤是一种罕见肿瘤，在欧洲，每年的发病率为1/50000。研究表明，英国和爱尔兰发病率最高，而东欧发病率最低... |
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发布时间：2014-02-18 - 点击：8次 - 字数：555字 | 灵北（Lundbeck）和武田（Takeda）1月21日联合宣布，在美国推出抑郁症药物Brintellix（vortioxetine），该药于2013年9月获FDA批准，用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。Brintellix包括5mg、10mg、20mg剂量，可解决重度抑郁症患者的不同需求。... |
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发布时间：2014-02-18 - 点击：5次 - 字数：574字 | 强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）1月22日宣布，单抗药物Stelara（ustekinumab）获加拿大卫生部批准，单独用药或联合甲氨蝶呤（methotrexate），用于18岁及以上活动性银屑病关节炎（active psoriatic arthritis，PsA... |
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发布时间：2014-02-18 - 点击：6次 - 字数：406字 | 1月23日，国家食药监总局（CFDA）网站显示，通化东宝（600867.SH）40/60混合重组人胰岛素注射液审评状态变更为 在审批 。按照其他新药的审评进度，通化东宝有望在一个月左右拿到生产批件，历时4年之久的新药报批工作终于迎来曙光... |
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