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发布时间：2014-03-06 - 点击：2次 - 字数：557字 | 梯瓦（Teva）2月21日宣布，药物DuoResp Spiromax获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准DuoResp Spiromax，用于适合糖皮质激素和长效 2-肾上腺素受体激动剂组合疗法的慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘（asthma... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：4次 - 字数：768字 | 日前，制药巨头百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）宣布，公司研发的以daclatasvir为基础的丙肝口服鸡尾酒疗法获得了FDA突破性药物认证。去年施贵宝公司的另外一种丙肝鸡尾酒疗法也得到了FDA的突破性药物认证。此次等待获批的疗法结合了daclatasvir... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：3次 - 字数：598字 | 2月21日，强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）宣布，糖尿病新药VOKANAMET获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准VOKANAMET用于治疗2型糖尿病患者。... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：3次 - 字数：624字 | 2月21日，诺华公司（Novartis）宣布，日本批准了眼科药物诺适得（Lucentis，雷珠单抗，ranibizumab），用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法。同时，DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应证... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：4次 - 字数：639字 | 英国国家卫生保健优化研究所(NICE)在草案指南中拒绝百健艾迪旗下口服多发性硬化症(MS)治疗药物富马酸二甲酯（Tecfidera）的常规使用。NICE负责评估药物英格兰与威尔士国民健康保险制度（NHS... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：8次 - 字数：578字 | 2月21日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)对梯瓦公司的Symbicort（布地奈德/福莫特罗）仿制药发布了有利的上市许可推荐意见，Symbicort是阿斯利康的头号药物... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：4次 - 字数：507字 | 欧洲监管机构于2月21日建议批准一系列治疗呼吸系统疾病的药物，其中就包括葛兰素史克（GSK）的两种药物和梯瓦公司的一种药物。 欧洲药物管理局（EMA）称，在推荐批准的药物中，有四种药物适用于治疗吸烟者中常见的慢性阻塞性肺病（COPD... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：4次 - 字数：739字 | 2月20日，葛兰素史克（GSK）和Theravance制药联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）关于复方药Anoro（umeclidinium /vilanterol，UMEC/VI）给出了积极意见... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：3次 - 字数：607字 | 2月18日，美国FDA批准罕见病用药Northera胶囊（屈昔多巴）用于治疗神经源性体位性低血压(NOH)。NOH是一种罕见的慢性体位性低血压，这种疾病与帕金森氏病、多系统萎缩及单纯性自主神经衰竭有关联，主要临床症状包括头晕、头昏眼花、视力模糊... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：4次 - 字数：448字 | 2月21日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）信息显示，济川药业的仿制药普卢利沙星分散片的审评状态变为 制证完毕－已发批件江苏省 。公司相关负责人证实，该药物已获批生产， 将派人去省局领件 。... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：2次 - 字数：432字 | 2月18日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，智飞生物（300122.SZ）全资子公司北京绿竹生物制药在研的伤寒Vi多糖疫苗今日进入三合一审评，获批逼近。根据新药审评流程，三合一审评结束后，仅有国家药监局药品审评中心形成报告、递交国药监签字等手续... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：26次 - 字数：536字 | 2月18日，罗氏公司（Roche）宣布，双靶标HIV-1定性检测试剂盒COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Qualitative Test v2.0已获CE标志认证，可在欧盟及接受CE标志的其他国家上市，用于HIV-1感染的检测。另外，该试剂盒可同时扩增和检测HIV... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：3次 - 字数：379字 | 2月18日讯，国家药监局网站显示，海正药业（600267.SH）申报生产的6类化药注射用硼替佐米获受理。据查询，公司此前已于2013年11月初申报了该制剂的原料药硼替佐米，目前我国仅有注射用硼替佐米原研药在售，尚无国内企业生产该产品。... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：2次 - 字数：500字 | 2月18日讯，华润双鹤（600062.SH）内部人士称，公司经销的韩国LG新型降糖药已经提交了进口药品注册申请。该产品为DPP-IV抑制剂类产品，其同类产品由勃林格殷格翰-礼来推出登陆中国。... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：9次 - 字数：624字 | BioMarin制药公司的产品Vimizim(elosulfase alfa)成为了首个被美国批准，用于一种影响骨骼发育、生长和行动能力的罕见遗传疾病的治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）支持该药用于治疗IVA型黏多糖贮积症（Morquio A综合征），黏多糖贮积症是一种非常罕见的... |
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