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发布时间：2014-03-10 - 点击：2次 - 字数：675字 | 强生公司旗下Sirturo在欧洲获得批准，成为几十年来进入欧洲市场的新类型治疗结核病(TB)药物之一。欧盟已授予Sirturo (bedaquiline)上市许可，做为肺多重耐药(MDR) TB合并治疗方案的一部分，该病症属孤儿适应证，在欧洲影响大约万分之二的人口... |
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发布时间：2014-03-10 - 点击：2次 - 字数：591字 | 最近，罗氏公司的阿瓦斯汀（贝伐单抗）已被纳入英国癌症药物基金，英国的晚期宫颈癌患者可以通过国家医疗保健服务系统（NHS）获取这款药物。这项决定基于一项临床试验，结果显示这款药物与单纯化疗相比，大约能使晚期宫颈癌患者的生命延长4个月... |
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发布时间：2014-03-10 - 点击：5次 - 字数：345字 | 2014年3月7日，仿制药巨头梯瓦（Teva）宣布，在美国推出Xeloda（希罗达，capecitabine，卡培他滨，150mg和500mg片剂）等效仿制药。Xeloda品牌药由罗氏旗下基因泰克（Genentech）销售。梯瓦Xeloda仿制药简化新药申请（ANDA... |
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发布时间：2014-03-10 - 点击：15次 - 字数：604字 | 诺华公司宣布欧盟(EC)已经批准Xolair（奥马珠单抗）用于治疗H1抗组胺剂应答不充分的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的辅助治疗。批准剂量为300 mg，每四周皮下注射一次。 诺华公司制药部门主管David Epstein说，... |
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发布时间：2014-03-10 - 点击：3次 - 字数：832字 | 强生（JNJ）3月7日宣布，结核病新药Situro（bedaquiline）获欧盟委员会（EC）有条件批准（conditional approval），作为组合疗法的一部分，用于因耐药性或耐受性使得一种有效治疗方案不能用于其临床治疗的肺部耐多药结核病（MDR-TB）成人患者的治疗... |
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发布时间：2014-03-08 - 点击：3次 - 字数：784字 | 3月5日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟称，FDA就empagliflozin的新药申请（NDA）发布了一封完全回应函（CRL）。在CRL中，FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷，并指出这些问题需要在此次NDA获批之前解决... |
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发布时间：2014-03-08 - 点击：32次 - 字数：670字 | 近日，诺华公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹（CSU）成人和青少年患者（ 12岁）中联用 Xolair（奥马珠单抗）持积极意见。推荐剂量为300mg，皮下注射给药，每4周1次。... |
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发布时间：2014-03-08 - 点击：9次 - 字数：835字 | 英国国家卫生医疗质量标准署（NationalInstitute for Health and Care Excellence，NICE）近日改变态度，推荐辉瑞旗下药物Inlyta在英国国民健康保险制度（NHS）范围内用于治疗晚期肾癌，因此将有更多英国患者可以有机会使用辉瑞的抗肿瘤药Inlyta。... |
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发布时间：2014-03-08 - 点击：2次 - 字数：833字 | 海王生物抗肿瘤药的自主创新获得重大进展。3月5日从国家知识产权局获悉，海王生物全资子公司深圳海王药业申报的专利 含二苯乙烯片段的苯基硝酮类化合物及其用途 获得国家知识产权局授权... |
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发布时间：2014-03-08 - 点击：2次 - 字数：805字 | 春季是传染病高发季节。全国政协委员、传染病学专家、中国工程院院士李兰娟7日在京接受专访时表示，关闭活禽市场，实施定点屠宰，是源头防控H7N9最为有效的措施；中国自主研制的H7N9禽流感病毒疫苗或5月可上市... |
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发布时间：2014-03-08 - 点击：3次 - 字数：284字 | 3月6日，Endo International称FDA批准其曾被拒绝过三次的睾酮替代药物Aveed用于治疗男性性腺功能减退。FDA去年5月曾拒绝过这款治疗药物，称该公司需要一个更好的计划用来管理与这款长效药物（含有睾酮和篦麻油）有关的风险... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：27次 - 字数：642字 | 以色列制药公司Teva旗下药物Adasuve（洛沙平）目前已在美国上市，用于治疗伴有精神分裂症或双相精神障碍的兴奋性精神病。Adasuve最初由美国制药公司Alexza研发，是美国首个也是唯一一个用于该适应证的吸入性抗精神病药物制剂... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：2次 - 字数：545字 | 3月4日，仿制药巨头梯瓦（Teva）宣布，FDA批准其Evista片（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg），该药是礼来（Eli Lilly）品牌药Evista片（易维特，盐酸雷洛昔芬，60mg）的等价仿制药，用于预防和治疗绝经后女性的骨质疏松症... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：12次 - 字数：580字 | 3月3日，武田制药（Takeda）宣布，已向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交了实验性胃酸分泌抑制剂TAK-438（vonoprazan，富马酸）的新药申请（NDA），该药属于钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂（P-CAB... |
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发布时间：2014-03-06 - 点击：4次 - 字数：588字 | 3月3日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，FDA批准其Bydureon Pen（exenatide，艾塞那肽长效缓释注射悬液，2mg）作为辅助药物，结合饮食和运动，用于控制和改善2型糖尿病成人患者的血糖。 Bydureon不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（diabetic... |
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