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FDA批准首款治疗多发性硬化症新药Ocrevus

发布时间：2017-04-14  -  点击：7次  -  字数：1376字

3月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布，罗氏集团旗下Genentech公司研发生产的新药ocrelizumab (商品名Ocrevus)获得FDA的批准。 Ocrevus这款新药是用于治疗复发性多发性(RMS)和原发进展性（PPMS）硬化症，占硬化症患者总数比例的10%...

Shire胰腺癌药物Onivyde惨遭英国NICE拒绝！

发布时间：2017-04-14  -  点击：5次  -  字数：607字

英国制药公司Shire的胰腺癌药物Onivyde近日在英国监管方面遭受挫折。英国NICE发布最终指南，拒绝将Onivyde用于英国国家服务系统（NHS）用于胰腺癌患者的治疗。具体而言，NICE拒绝批准Onivyde联合5-氟尿嘧啶（5-FU）及亚叶酸（LV...

赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准，系首个治疗中重度特应性皮炎（AD）的靶向生物疗法

发布时间：2017-04-14  -  点击：7次  -  字数：727字

法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国FDA已批准Dupixent（dupilumab）注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者...

阿斯利康27亿美元收购的高钾血药物 ZS-9 再次被FDA拒绝

发布时间：2017-04-09  -  点击：13次  -  字数：726字

FDA在12个月内第二次拒绝了阿斯利康的高钾血症药物ZS-9。阿斯利康公司曾以27亿美元收购ZS制药公司获得ZS-9，并预计该药物将有60亿美元（55亿欧元）的市场份额，但这一消息给阿斯利康的项目造成了进一步的打击。 今年5月，FDA拒绝批准ZS-9...

诺华新药Kisqali获美国FDA批准

发布时间：2017-04-09  -  点击：32次  -  字数：1664字

美国食品和药品管理局（FDA）于2017年3月13日批准了Kisqali (ribociclib, 即LEE011)与芳香化酶抑制剂联合治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+ / HER2-）的进展期或转移性乳腺癌女性患者的初始治疗。 Kisqali是一种CDK4 /...

重磅！辉瑞类风湿药物Xeljanz获CFDA批准

发布时间：2017-04-09  -  点击：12次  -  字数：1247字

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，该公司抗炎药Xeljanz（tofacitinib）已获中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准，用于对甲氨蝶呤（MTX）治疗缓解不足或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗...

阿斯利康重磅新药安达唐国内获批上市

发布时间：2017-04-09  -  点击：26次  -  字数：1305字

阿斯利康中国 3 月 13 日宣布，国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药安达唐 （通用名称：达格列净片）可作为单药治疗用于 2 型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净将成为在我国上市的首个钠 - 葡萄糖共转运蛋白 2（SGLT2...

FDA 及 EMA 接受 Ertugliflozin 及复方药物的上市申请

发布时间：2017-04-05  -  点击：8次  -  字数：759字

3 月 6 日，美国制药公司默沙东及辉瑞称美国 FDA 已经接受了公司用于控制成人 2 型糖尿病患者血糖水平的 SGLT2 抑制剂 ertugliflozin 及其复方的新药上市申请，其中复方产品为 ertugliflozin 联合 JANUVIA (西他列汀)...

诺华培唑帕尼获批上市！中国肾癌患者再添一线新药

发布时间：2017-04-05  -  点击：72次  -  字数：2149字

肾细胞癌（RCC）是一种全球范围内常见的恶性肿瘤，发病率和死亡率约占全身肿瘤2%-3%，在泌尿系统恶性肿瘤中，其发病率仅次于膀胱癌，且呈逐年上升趋势...

Celgene肿瘤代谢疗法enasidenib获FDA优先审评资格

发布时间：2017-04-05  -  点击：17次  -  字数：753字

Celgene肿瘤产品管线近日传来好消息，其首个肿瘤代谢药物enasidenib被FDA授予优先审评资格，如果顺利，enasidenib最快将于6个月后在美国获批，用于治疗急性淋巴细胞白血病（AML）。 Enasidenib是IDH2（异柠檬酸脱氢酶...

阿斯利康糖尿病新药Qtern获得FDA批准上市

发布时间：2017-03-06  -  点击：10次  -  字数：886字

糖尿病新药进展！诺和诺德在日本提交新型降糖药semaglutide上市申请，兼具降糖、减肥、降低心血管风险三大功效

发布时间：2017-03-02  -  点击：9次  -  字数：1129字

好消息！诺华色瑞替尼有望成为治疗NSCLC的一线药物

发布时间：2017-03-02  -  点击：8次  -  字数：680字

礼来类风湿性关节炎药物在欧洲率先获批！成为欧洲首个获批的JAK抑制剂！

发布时间：2017-03-02  -  点击：4次  -  字数：632字

罗氏靶向抗癌药Alecensa治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）获欧盟批准

发布时间：2017-03-02  -  点击：11次  -  字数：690字


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