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发布时间:2014-09-02 - 点击:9次 - 字数:196字 齐鲁制药开发的地西他滨原料及注射用地西他滨于5月12日获得国家食药总局颁发的生产批件。 地西他滨是一种去甲基化药物,属DNA甲基化转移酶抑制剂。2006年该品获美国FDA批准上市,用于治疗原发性和继发性骨髓异常综合征(MDS... |
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发布时间:2014-09-02 - 点击:6次 - 字数:599字 美国东部时间5月16日,辉瑞公司对其新药Palbociclib向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请。该药物用于晚期乳腺癌的治疗,目前已完成II期临床试验。 辉瑞公司表示,已就中期临床试验结果向FDA申请了NDA... |
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发布时间:2014-09-02 - 点击:3次 - 字数:66字 2014年4月,美国FDA共批准50个新药申请,其中NDA达11个;欧洲EMA共批准6个产品的上市申请,其中5个为非仿制药;日本PMDA本月没有批准新产品。 |
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发布时间:2014-09-02 - 点击:5次 - 字数:522字 | 2014年5月16日,强生(JNJ)丙肝新药OLYSIO(simeprevir)获欧盟批准,联合其他药物,用于丙型肝炎病毒(HCV)基因型1和4慢性丙型肝炎(CHC)成人患者的治疗... |
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发布时间:2014-09-02 - 点击:4次 - 字数:732字 5月14日,百时美施贵宝(BMS)宣布,FDA已授予实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab突破性疗法认定,用于治疗自体干细胞移植和brentuximab失败的霍奇金淋巴瘤(HL)患者。... |
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发布时间:2014-09-02 - 点击:3次 - 字数:485字 5月13日,拜耳公司(Bayer)宣布,抗血友病因子Ⅷ(重组)Kogenate-FS新适应证获FDA批准,用于A型血友病成人患者的常规预防,以预防或降低出血发作的频率。该新适应证的获批,是基于SPINART研究的积极数据... |
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发布时间:2014-05-14 - 点击:2次 - 字数:777字
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发布时间:2014-05-14 - 点击:6次 - 字数:766字
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发布时间:2014-05-14 - 点击:3次 - 字数:564字
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发布时间:2014-05-14 - 点击:3次 - 字数:702字
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发布时间:2014-05-14 - 点击:2次 - 字数:720字
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发布时间:2014-05-14 - 点击:2次 - 字数:805字
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发布时间:2014-05-14 - 点击:2次 - 字数:679字
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发布时间:2014-05-14 - 点击:7次 - 字数:386字
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发布时间:2014-05-14 - 点击:4次 - 字数:521字
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