您的位置:PharmaNews 研发动态 药讯快递 列表
内容搜索
热门内容
推荐内容
最新内容
反馈意见和建议

首页 研发动态 药讯快递 第147页

齐鲁制药新产品“地西他滨”获批上市

发布时间:2014-09-02  -  点击:9次  -  字数:196字
齐鲁制药开发的地西他滨原料及注射用地西他滨于5月12日获得国家食药总局颁发的生产批件。 地西他滨是一种去甲基化药物,属DNA甲基化转移酶抑制剂。2006年该品获美国FDA批准上市,用于治疗原发性和继发性骨髓异常综合征(MDS...

辉瑞公司向FDA提交乳腺癌药物Palbociclib的上市申请

发布时间:2014-09-02  -  点击:6次  -  字数:599字
美国东部时间5月16日,辉瑞公司对其新药Palbociclib向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请。该药物用于晚期乳腺癌的治疗,目前已完成II期临床试验。 辉瑞公司表示,已就中期临床试验结果向FDA申请了NDA...

全球药研新动态(2014.04)

发布时间:2014-09-02  -  点击:3次  -  字数:66字
2014年4月,美国FDA共批准50个新药申请,其中NDA达11个;欧洲EMA共批准6个产品的上市申请,其中5个为非仿制药;日本PMDA本月没有批准新产品。

强生丙肝药物OLYSIO获欧盟批准

发布时间:2014-09-02  -  点击:5次  -  字数:522字

2014年5月16日,强生(JNJ)丙肝新药OLYSIO(simeprevir)获欧盟批准,联合其他药物,用于丙型肝炎病毒(HCV)基因型1和4慢性丙型肝炎(CHC)成人患者的治疗...

百时美施贵宝免疫肿瘤药物在美国获突破性疗法认定

发布时间:2014-09-02  -  点击:4次  -  字数:732字
5月14日,百时美施贵宝(BMS)宣布,FDA已授予实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab突破性疗法认定,用于治疗自体干细胞移植和brentuximab失败的霍奇金淋巴瘤(HL)患者。...

拜耳公司血友病药物Kogenate-FS新适应证获FDA批准

发布时间:2014-09-02  -  点击:3次  -  字数:485字
5月13日,拜耳公司(Bayer)宣布,抗血友病因子Ⅷ(重组)Kogenate-FS新适应证获FDA批准,用于A型血友病成人患者的常规预防,以预防或降低出血发作的频率。该新适应证的获批,是基于SPINART研究的积极数据...

FDA顾问小组推荐批准新型心肺复苏术器械

发布时间:2014-05-14  -  点击:2次  -  字数:777字

NICE推荐抗肿瘤药Enzalutamide用于前列腺癌

发布时间:2014-05-14  -  点击:6次  -  字数:766字

阿特维斯持对肥胖治疗药Qsymia的专利发起挑战

发布时间:2014-05-14  -  点击:3次  -  字数:564字

加拿大批准罗氏公司单抗药物Actemra的新剂型

发布时间:2014-05-14  -  点击:3次  -  字数:702字

AbbVie向EMA提交新型丙型肝炎疗法的上市申请

发布时间:2014-05-14  -  点击:2次  -  字数:720字

默沙东公司正计划两款新药在美国的上市申请

发布时间:2014-05-14  -  点击:2次  -  字数:805字

默沙东公司黑色素瘤治疗药MK-3475获优先审评权

发布时间:2014-05-14  -  点击:2次  -  字数:679字

FDA接受勃林格-礼来糖尿病新药empagliflozin/linagliptin新药申请

发布时间:2014-05-14  -  点击:7次  -  字数:386字

百时美施贵宝向FDA提交atazanavir/cobicistat新药申请

发布时间:2014-05-14  -  点击:4次  -  字数:521字