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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：639字 | 安进（Amgen）5月23日宣布，FDA已批准Vectibix（帕尼单抗，panitumumab）联合FOLFOX（一种基于奥沙利铂的化疗方案），用于野生型KRAS（外显子2）转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：623字 | 生物技术公司Shire公司最近宣布，公司开发的干眼病药物lifitegrast将于明年的第一季度提交FDA审核，然而lifitegrast的III期临床研究数据表现并不突出，这给Shire公司规划的审批之路蒙上了一层阴影... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：290字 | 专注于孤儿药研发的法国制药商BioAlliance 5月20日宣布，FDA已授予化疗药物Livatag（阿霉素纳米颗粒）快速审查地位，用于接受sorafenib（索拉非尼）后的肝细胞癌（肝癌）患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：569字 | 卫材（Eisai）5月22日宣布，已收到法国健康产品经济委员会（CEPS）对新一代抗癫痫药Fycompa（perampanel）的报销批准，公司将在法国推出该药，使法国的癫痫群体受益。Fycompa于2012年7月获欧盟批准，用于12岁及以上成人癫痫患者有/无继发性全身性发作... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：427字 | 美国克洛维斯肿瘤公司周一公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予公司肺癌新药CO-1686 突破性疗法 认定。受此消息刺激，公司当日股价在盘后上升6.46%至60.44美元/股。 这款公司在研的新药可用于EGFR（表皮生长因子受体）突变的非小细胞肺癌的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：607字 | 近日，默沙东（Merck Co）和Endocyte公司宣布，已从欧洲药品管理局（EMA）撤回抗肿瘤药vintafolide及其伴侣显像组分（显像剂etarfolatide和静脉注射叶酸）联合聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）用于叶酸受体阳性、铂耐药卵巢癌治疗的有条件上市许可申请（CMA）。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：465字 | 武田（Takeda）5月20日宣布，单抗药物Entyvio（vedolizumab）获FDA批准，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的治疗。FDA于2013年9月曾授予vedolizumab优先审查资格... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：290字 | 专注于孤儿药研发的法国制药商BioAlliance 5月20日宣布，FDA已授予化疗药物Livatag（阿霉素纳米颗粒）快速审查地位，用于接受sorafenib（索拉非尼）后的肝细胞癌（肝癌）患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：7次 - 字数：569字 | 卫材（Eisai）5月22日宣布，已收到法国健康产品经济委员会（CEPS）对新一代抗癫痫药Fycompa（perampanel）的报销批准，公司将在法国推出该药，使法国的癫痫群体受益。Fycompa于2012年7月获欧盟批准，用于12岁及以上成人癫痫患者有/无继发性全身性发作... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：7次 - 字数：427字 | 美国克洛维斯肿瘤公司周一公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予公司肺癌新药CO-1686 突破性疗法 认定。受此消息刺激，公司当日股价在盘后上升6.46%至60.44美元/股。 这款公司在研的新药可用于EGFR（表皮生长因子受体）突变的非小细胞肺癌的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：607字 | 近日，默沙东（Merck Co）和Endocyte公司宣布，已从欧洲药品管理局（EMA）撤回抗肿瘤药vintafolide及其伴侣显像组分（显像剂etarfolatide和静脉注射叶酸）联合聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）用于叶酸受体阳性、铂耐药卵巢癌治疗的有条件上市许可申请（CMA）。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：465字 | 武田（Takeda）5月20日宣布，单抗药物Entyvio（vedolizumab）获FDA批准，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的治疗。FDA于2013年9月曾授予vedolizumab优先审查资格... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：8次 - 字数：381字 | 艾伯维（AbbVie）5月20日宣布，FDA已授予Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）治疗非感染性中、后或泛葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎的孤儿药地位。 葡萄膜炎是一组罕见严重炎症性眼科疾病，分为前葡萄膜炎、中间葡萄膜... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：29次 - 字数：468字 | 近日，拜耳医药保健公司宣布，激素补充治疗产品雌二醇贴片正式在中国上市。据了解，该产品用于治疗因自然绝经或卵巢切除后引起的雌激素缺乏体征和症状。 北京协和医院教授何方方表示，雌激素对女性一生至关重要，可以保持女性生理特征... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：263字 | 美国FDA本周在关于突破性疗法药物优先审核中否决了诺华公司突破性心血管药物serelaxin上市的请求，表示他们需要更多数据来说明这种药物的疗效。这对诺华公司来说是一个重大打击。诺华公司此前对serelaxin寄予厚望，认为它将是治疗心血管病药物的一个里程碑... |
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