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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：721字 | FDA上周宣布批准安进公司的抗癌药物Vectibix与Folfox结合疗法为KRAS型基因直肠癌治疗的首选疗法。Vectibix于8年前被FDA批准上市，主要用于辅助治疗EGFR表型的直肠癌患者... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：10次 - 字数：540字 | 加拿大Valeant制药6月9日宣布，旗下Valeant制药北美子公司抗真菌药Jublia（efinaconazole，10%外用溶液）获FDA批准，用于脚趾甲灰指甲（onychomycosis）的治疗，该药是首个外用三唑类（trizole）抗真菌药物。此前，Jublia于2013年11月获加拿大卫生部批准... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：744字 | 日前，Ocugen公司与科罗拉多大学宣布一项许可协议，允许Ocugen继续开发两款用于眼科疾病治疗的候选药物，其中一款药物OCU100（重组晶状体上皮细胞源性生长因子1-326，LEDGF1-326）用于治疗罕见眼科疾病色素性视网膜炎(RP)，已获美国FDA罕见病用药资格... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：853字 | 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）6月6日宣布，Pradaxa（dabigatran，达比加群酯）获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗和预防深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的复发... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：10次 - 字数：605字 | Janssen公司旗下的Sylvant本周成为欧洲第一个被批准用于治疗罕见血液疾病 多中心型巨大淋巴结增生症（multicentric Castleman's disease，MCD）的药物。 MCD可使白细胞过度增生，从而引发淋巴结肿大和内脏器官受损，其症状与淋巴癌相似... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：338字 | FDA在5月28日批准了由加拿大生物技术公司Trimel Pharmaceuticals开发的用于治疗男性性腺功能低下症药物Natesto。这也是首个获得批准的利用呼吸道作为给药途径的治疗此类疾病的药物。而对Trimel... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：636字 | 6月5日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查口服三联血管激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化（IPF）的上市许可申请（MAA），同时授予该药MAA加速评估资格。Nintedanib用于IPF治疗的MAA，包括来自2项III期研究... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：607字 | 6月3日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，FDA于6月2日发信告知已关闭此前发布的警告信。该警告信与勃林格殷格翰一家药物工厂的生产问题有关。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：468字 | 阿斯利康（AstraZeneca）6月3日宣布，FDA已授予新型抗生素AZD0914合格传染病产品（QIDP）资格，并授予该药开发项目快速通道地位，该药开发用于单纯性淋病（uncomplicated gonorrhoea）的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：740字 | Prosensa Holding NV表示，该公司治疗肌肉疾病的最新药物获得FDA快速评审资格。6月4日，这家荷兰公司声称，它计划再进行两次以上的临床试验，并在今年提交美国的上市批准。Prosensa公司表示，不久的将来还将提交该药的欧洲批准... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：622字 | 拜耳（Bayer）近日宣布，抗肿瘤药多吉美（Nexavar，索拉非尼，sorafenib）获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌（DCT）。 Nexavar是欧盟首个获批专门用于放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌的抗肿瘤药... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：395字 | 美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会日前分别批准武田美国股份有限公司研发生产的新型生物疗法Entyvio上市，用于中重度活动期溃疡性结肠炎和中重度克罗恩氏病的临床治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：293字 | Omeros生物技术公司最近宣布公司开发的治疗眼部疾病药物Omidria获得FDA批准用于白内障手术以及人造晶状体移植手术治疗中。这也是Omeros公司成立20年以来获得的首个FDA上市许可批准。Omidria是一种瞳孔放大剂与抗炎症药物结合的药物... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：18次 - 字数：772字 | 英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）已经批准赛诺菲公司的多发性硬化症（MS）药物Lemtrada（阿仑单抗）进入英国国家医疗服务报销系统。 最终指南的结论是，对于活动性... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：532字 | 欧洲委员会（EC）已批准武田公司治疗成人溃疡性结肠炎和克罗恩病的药物Entyvio（vedolizumab）以及勃林格殷格翰和礼来公司2型糖尿病药物Jardiance（empagliflozin）。 在欧洲药品管理局（EMA... |
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