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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：586字 | 拜耳（Bayer）6月20日宣布，抗癌药物多吉美（Nexavar，通用名：索拉非尼，sorafenib）获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，用于不可切除性分化型甲状腺癌（DCT）的治疗。此前，MHLW已于2013年9月授予Nexavar治疗甲状腺癌的孤儿药地位。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：8次 - 字数：311字 | Thermo Fisher在6月 23 日表示，美国联邦调查局（FBI）已经批准Life Tech的GlobalFiler试剂盒用于法医鉴定实验室。 该机构的此项决定基于位于阿拉巴马州的法医科学部门提交的对该产品的验证数据，Thermo Fisher公司说。在过去的一年中，这是Thermo... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：750字 | 默克公司下属默克雪兰诺决定将一款II期试验中用于多发性硬化症的口服药物Ceralifimod （ONO-4641）的许可权归还给其合作伙伴小野制药。这家德国制药公司在一份声明中表示，Ceralifimod 未达到默克雪兰诺继续投资的要求 。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：558字 | 6月17日，武田（Takeda）宣布，在美国推出其于2014年5月获FDA和欧盟批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的单克隆抗体药物Entyvio（vedolizumab）... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：29次 - 字数：310字 | 武田（Tkeda）6月18日宣布，在日本推出高血压药物Zacras复方片和Azilva片（azilsartan，阿齐沙坦，10mg）。Zacras复方片是阿齐沙坦（azilsartan）和氨氯地平（amlodipine）固定剂量组合（FDC）复方药，该药为每日一次的口服片剂，有2种剂量：Zacras复方片LD... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：1483字 | 6月下旬，莱美药业自主研发的国家4类新药埃索美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)将正式上市，这意味着从1999年开始立项、历时15年的埃索美拉唑新药研发宣告成功... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：7次 - 字数：569字 | 今年3月，Insmed透露其吸入型抗感染药未能达到II期临床试验的主要终点后，许多分析师和市场观察家都对该公司向美国食品药品监督管理局申请突破性疗法认定的计划不看好... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：26次 - 字数：827字 | 英国发布的新指南正寻求通过增加抗凝药物使用来预防房颤（AF）患者发生中风。英国国家卫生保健优化研究所（NICE）首次更新的AF管理指南伴随着制药业及其它医疗团体形成的共识声明，以确保患者可以获得最好的治疗方案... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：600字 | 在日前发布的指南草案中，英国国家卫生保健优化研究所（NICE）表示，该机构不打算推荐吉利德公司的Sovaldi（sofosbuvir）纳入NHS，除非该公司能提供更多有关这款丙型肝炎药物的有效性数据... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：672字
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发布时间：2014-09-02 - 点击：21次 - 字数：769字 | 6月17日，Alexion制药宣布，FDA指定其罕见病用药Soliris（依库珠单抗）用于治疗重症肌无力（MG）的孤儿药地位。2014年1月该药物已获得一个类似的认定，用于预防肾移植患者的肾功能衰竭。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：865字 | 根据FDA顾问委员会提供的信息，在阿片诱发便秘（OIC）治疗药物Movantik获批之前，阿斯利康可不必开展心血管研究。麻醉、镇痛药物产品顾问委员会的这项决定涵盖外周作用 -阿片受体拮抗剂（PAMORA）类的所有药物，但这项决定也是勉强通过... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：786字 | 6月17日，诺华公司（Novartis）宣布，已向FDA提交了B型脑膜炎球菌疫苗Bexsero的生物制品许可申请（BLA），寻求批准用于10-25岁的人群，预防由B血清群（meningitis B）脑膜炎双球菌导致的侵袭性脑膜炎球菌病... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：554字 | 艾伯维（AbbVie）6月17日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受并正在加速审查丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请（MAA）。该丙肝鸡尾酒疗法是一种全口服、无干扰素方案，由固定剂量ABT-450/ritonavir/ABT-267（150mg/100mg/25mg，每日一次）和ABT-333（250mg，每日2次... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：25次 - 字数：610字 | 6月12日，Abbvie宣布，美国FDA授予该公司全口服、无干扰素试验方案优先审评资格。这款药物于2013年5月还被FDA授予突破性治疗药物资格。该全口服试验方案由利托那韦辅助的蛋白酶抑制剂ABT-450及聚合酶抑制剂Dasabuvir和NS5A抑制剂Ombitasvir的复方药物组成... |
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