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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：481字 | 美国FDA日前批准艾尔建公司的0.7mg Ozurdex（地塞米松玻璃体腔植入物）可用于人工晶体眼或拟行白内障手术的成年人糖尿病黄斑水肿。 Ozurdex为一种可以缓释、生物可降解的植入物，可以通过长期缓慢释放激素来抑制炎症，从而达到治疗糖尿病黄斑水肿的目的... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：679字 | 诺华公司已经撤回了抗肿瘤物Tasigna（尼洛替尼）在欧洲的适应证扩大许可申请。 诺华公司表示，Ph阳性慢性粒细胞性白血病（CML）患者使用该公司的格列卫（伊马替尼）后没有 完成分子应答 ，诺华将不再申请批准其癌症治疗药物Tasigna（尼洛替尼... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：337字 | 安进公司开发的治疗白血病药物blinatumomab最近由于其II期临床研究获得理想数据而被FDA确认为突破性药物。II期临床研究显示这种疗法能够有效改善患有急性白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）患者的病情... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：445字 | 美国FDA授予Insys Therapeutics制药大麻二酚(CBD)用于治疗兰诺克斯综合征孤儿药资格，兰诺克斯综合征是一种儿科发作性癫痫。 Insys在其德克萨斯州朗德罗克市已通过FDA检查及缉毒局批准的工厂生产四氢大麻酚(THC)和大麻二酚... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：464字 | 2014年6月30日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：906字 | 勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟6月27日宣布，甘精胰岛素新产品LY2963016获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准LY2963016，用于1型和2型糖尿病的治疗。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：1407字 | 2014年已走过一半时间，仅从FDA的新药审批结果来看，医药行业吹来暖风。2014上半年FDA批准了18个新药，相比2013上半年有明显增长。GSK、强生、诺华、礼来、阿斯利康、默沙东等大型药企在今年各有斩获。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：674字 | 拜耳（Bayer）6月27日宣布，抗癌药Stivarga（regorafenib）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Stivarga用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂（Gleevec、Sutent... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：852字 | 葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）合资公司ViiVHealthcare 6月27日宣布，三合一HIV药物Triumeq（dolutegravir/abacavir/lamivudine，dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：1134字 | 拜耳（Bayer）6月27日宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Eylea用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力损害。欧盟委员会（EC... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：17次 - 字数：342字 | 兰伯西（Ranbaxy）6月27日宣布，旗下Ohm Lab公司Valsartan（缬沙坦）4种剂量片剂（40mg，80mg，160mg，320mg）获得了FDA的批准，该药为诺华（Novartis）高血压重磅药物代文（Diovan，通用名：缬沙坦... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：391字 | 葛兰素史克（GSK）与Theravance公司6月30日宣布，已向FDA提交了新复方药BreoEllipta（2种剂量，100/25mcg和200/25mcg）的补充新药申请（sNDA），寻求批准作为每日一次的吸入性疗法，用于12岁及以上哮喘（asthma）患者的治疗。该药sNDA的提交，是基于Breo... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：288字 | 德国生物制药巨头Boehringer公司最近开发的用于阻抗其抗凝血药物Pradaxa的解毒剂idarucizumab已经获得FDA的突破性疗法认证。下一步Boehringer公司将抓紧时间将其推上市场。这种解毒剂是一种人源抗体片段，能够特异性阻断Pradaxa的抗凝血作用... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：1694字 | 曾被誉为是转化研究的光辉范例，却在一次令人失望的临床实验后惨遭抛弃的一种抗癌药物，现在或许可以浴火重生。 Olaparib是首批开发靶向DNA修复酶的药物之一... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：247字 | FDA在6月27日正式批准MannKind公司的吸入式胰岛素药物Afrezza上市，这是MannKind公司在投入数亿美元，第三次申请后才获得了他们梦寐以求的许可。糖尿病市场极为巨大，仅在美国就有2600万人患有二型糖尿病，而此前注射胰岛素一直是治疗这一疾病的主流疗法... |
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