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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：887字 | 组蛋白去乙酰化酶抑制剂belinostat正式获准用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）；主要依据是BELIEF研究表明，在接受了该药治疗的患者中总缓解率达到了将近26%。 美国食品药品管理局（FDA... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：607字 | 世界卫生组织总干事陈冯富珍博士近日宣布，经世卫组织专家评估，中国疫苗产品的生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：262字 | FDA最近宣布已经授予诺华公司开发的个性化CAR-T癌症疗法CTL019突破性药物认证，并希望借此推动这种疗法的研究。这意味着FDA的癌症药物管理部门将在今后的一系列审核中对其给予力所能及的便利... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：769字 | 最近日本生物医药管理部门宣布，百时美施贵宝公司开发的口服丙肝鸡尾酒疗法已经获批并将登陆日本市场。据了解，施贵宝公司的这种疗法结合了NS5A抑制剂daclatasvir和NS3/4A蛋白酶抑制剂asunaprevir。这种疗法主要被设计用于治疗基因1型丙肝患者。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：762字 | 针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌的最新靶向治疗药物alectinib首次获日本批准。该抗肿瘤药将由罗氏制药的分公司Chugai推向日本市场，并于今年晚些时候正式面市... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：677字 | 葛兰素史克（GSK）的Mekinist近日赢得了欧洲药品管理局（EMA）的批准用于治疗黑色素瘤，成为第一种在欧洲获得授权的MEK抑制剂类药物。Mekinist（trametinib）作为单一药物用于携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：368字 | Anacor制药公司表示，美国食品和药物管理局批准了其用于治疗趾甲真菌感染的药物Kerydin。 该公司7月8日表示，Kerydin是一款外用药液，预计最早可于本季度在美国推出。 一个月之前加拿大制药商Valeant国际公司的药物Jublia刚刚获得美国批准。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：524字 | 日前，葛兰素史克（中国）投资有限公司宣布韦瑞德（通用名：富马酸替诺福韦二吡呋酯片，简称替诺福韦）在中国上市，用于治疗成人及12岁以上青少年慢性乙型肝炎... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：886字 | 近日，抗PD-1明星药物nivolumab获准在日本上市销售，这是该药物首次赢得主要市场药监机构的批准，用于治疗不能手术切除黑色素瘤患者。小野制药早在2005年与Medarex公司合作获得了该药物在日本销售权利... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：560字 | 勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局(EMA)提交了其呼吸系统复方药物的上市申请。EMA现在将决定是否基于勃林格殷格翰提供的数据来评价这款噻托溴铵/Olodaterol复方药物用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：636字 | 正在寻求削减医疗成本的法国政府计划批准罗氏公司癌症药物阿瓦斯汀作为一款雷珠单抗的替代药物用于眼科治疗，雷珠单抗由罗氏与诺华共同上市销售... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：9次 - 字数：729字 | 在研拮抗剂idarucizumab（一种人源性抗体片段）已被美国食品和药品管理局（FDA）认可为突破性治疗药物，该药目前正被作为口服抗凝药物泰毕全（达比加群酯）的特异性拮抗剂开展临床试验。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：258字 | 美国FDA最近宣布初步批准由Spectrum生物医药公司开发的用于治疗T细胞淋巴瘤药物belinostat上市，这种药物将以Beleodaq的商品名出售。外周T细胞淋巴瘤是一种罕见并发展迅速的非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤。这种疾病每年会杀死18990名患者... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：273字 | Jazz生物医药公司在去年收购了著名罕见病药物研究公司Gentium公司后，立刻开始了一系列动作。现在，Jazz公司开始将目光投向一项此前被Gentium公司长期搁置的治疗静脉闭塞症药物defibrotide... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：13次 - 字数：554字 | FDA最近表示将优先审核勃林格殷格翰公司开发的特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）药物nintedanib。这一决定也将加快该药上市的审批流程并在与InterMune公司相似药物的竞争中迎头赶上... |
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