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发布时间：2017-04-26 - 点击：49次 - 字数：1814字 | 美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在维也纳举行的第 27 届欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）年会上公布了新型抗生素产品 Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶 - 阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂）治疗医院获得性肺炎（HAP）的一项关键性 III... |
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发布时间：2017-04-23 - 点击：5次 - 字数：872字 | 百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获，获得了FDA授予的加速审评资格，最快有望在今年8月初被FDA批准，作为结直肠癌的2线治疗方案。 施贵宝将要申请的适应症为错配修复基因缺陷（mismatch repair deficiency，dMMR)或微卫星不稳定... |
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发布时间：2017-04-23 - 点击：6次 - 字数：1351字 | 在不到一个月的时间，诺华肿瘤两款新品 维全特 （培唑帕尼）和捷恪卫 （芦可替尼）相继获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准。前者用于治疗晚期肾癌一线治疗，后者是目前中国唯一获批治疗骨髓纤维化的靶向药物。 近日，在诺华肿瘤（中国... |
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发布时间：2017-04-16 - 点击：7次 - 字数：1028字 | 4月12日，Neurocrine Biosciences公司宣布，其用于治疗成人迟发性运动障碍症（TD）的新药Ingrezza（valbenazine）获美国FDA批准上市，这是FDA批准的首款治疗成人迟发性运动障碍患者的药物。 迟发性运动障碍是一种中枢神经系统疾病，症状特征是面部... |
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发布时间：2017-04-16 - 点击：3次 - 字数：674字 | 4月11日，据美国商业资讯网站，生物医学公司Verax的Platelet PGD 检测（快速检测血小板细菌）技术再次获得了美国FDA的批准，该检测技术因此扩大了应用范围，可以作为一次性设备用于单采去白细胞或非去白细胞全血制备的血小板细菌污染与否的检测... |
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发布时间：2017-04-16 - 点击：23次 - 字数：630字 | 11日，上海现代制药发布公告称，近日公司产品盐酸米那普仑片（25mg）获得了国家食品药品监督管理总局（以下简称 CFDA ）核准签发的《药物临床试验批件》。2014年8月，公司向CFDA提交了盐酸米那普仑片（12.5/50mg... |
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发布时间：2017-04-16 - 点击：6次 - 字数：1607字 | 国务院正式部署，医联体将在全国范围内遍地开花，与之相关的是，医学影像和检查检验中心也将彻底的大爆发。 4月12日，李克强总理主持召开国务院常务会议，部署推进医疗联合体建设。会议提出了四大具体措施，包括： 一要破除行政区划、财政投入、医保支付... |
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发布时间：2017-04-16 - 点击：5次 - 字数：746字 | 据相关资料显示，近些年来，骨科类疾病发病率趋向逐年递增，骨科病危害亦不容小觑，小则影响患者日常工作、生活，重则完全丧失工作能力。以下几种骨科疾病常见于大众：多发于青少年的脊柱侧弯畸形，双下肢畸形如膝关节内外翻、X型O型腿，骨性关节炎... |
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发布时间：2017-04-16 - 点击：11次 - 字数：1036字 | 美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次），联合甲氨蝶呤（MTX... |
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发布时间：2017-04-16 - 点击：5次 - 字数：805字 | 瑞士生物制药公司Actelion近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准该公司抗癌药Ledaga用于蕈样肉芽肿型皮肤T细胞淋巴瘤（MF-CTCL）的治疗，这是一种罕见的、潜在危及生命的免疫系统癌症，是最常见类型的皮肤T细胞淋巴瘤，其病程具有不可预测性... |
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发布时间：2017-04-15 - 点击：6次 - 字数：1105字 | Teva Pharmaceutical Industries宣布，美国FDA已经批准了该公司新药产品AUSTEDO（deutetrabenazine）片剂用于治疗与亨廷顿舞蹈症相关的 舞蹈病症状 （chorea）。AUSTEDOTM是FDA批准的第一个氘代产品，也是获得FDA批准的针对亨廷顿舞蹈病的历史上第二个药物... |
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发布时间：2017-04-15 - 点击：9次 - 字数：1554字 | RedHill Biopharma有限公司是一家专注于晚期临床阶段、专有口服胃肠炎等炎性疾病和癌症小分子药物的开发和销售的公司。该公司于2017年4月4日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了胆管癌药物YELIVA （ABC294640）的罕见病药物申请... |
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发布时间：2017-04-15 - 点击：6次 - 字数：1206字 | 4月5日，百时美施贵宝公司对外宣布，美国食品和药物管理局（FDA）接受了公司旗下补充生物制剂的许可申请（sBLA）。如最终获得审批，不完全修复缺陷（dMMR）或微卫星不稳定性高（MSI-H）转移性结肠直肠癌（CRC）患者在接受了氟嘧啶... |
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发布时间：2017-04-14 - 点击：3次 - 字数：1414字 | 英国制药公司GW Pharmaceuticals是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其实验性药物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD... |
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发布时间：2017-04-14 - 点击：17次 - 字数：703字 | 近日，诺华宣布美国FDA已为其CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。这意味着诺华首款CAR-T生物制剂许可申请的审批流程有望得到进一步的缩减。 CTL019最初由宾夕法尼亚大学开发... |
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