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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：716字 | 最近欧洲医药管理部门(EMA)下属的一个委员会建议EMA批准通过诺和诺德的GLP-1特效药物Victoza与长效胰岛素的组合疗法Xultophy上市... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：744字 | 7月24日，葛兰素史克（GSK）宣布，FDA已批准Flonase Allergy Relief（丙酸氟替卡松50微克鼻喷雾剂）作为非处方药（OTC），用于治疗花粉症或暂时缓解上呼吸道过敏症状。 该药是美国首个也是唯一一个适用于所有鼻腔和眼睛相关过敏症状... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：786字 | 7月25日，吉利德公司（Gilead Sciences）宣布，抗癌药Zydelig（idelalisib，150mg薄膜衣片）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议：（1）批准Zydelig联合罗氏美罗华（Rituxan， rituximab，利妥昔单抗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：9次 - 字数：601字 | 7月23日，百健艾迪（Biogen Idec）宣布，Plegridy（聚乙二醇化干扰素 -1a）获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）的成人患者，RRMS是多发性硬化症（MS）的最常见类型。Plegridy通过注射笔（Plegridy Pen）皮下给药，每2周1次... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：842字 | 诺华（Novartis）仿制药单元山德士（Sandoz）7月24日宣布，FDA已接受filgrastim（非格司亭）生物制剂许可申请（BLA），该药为安进（Amgen）品牌药Neupogen的生物仿制药，用于正在接受骨髓抑制性抗癌药物治疗且伴有严重中性粒细胞减少症（neutropenia... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：740字 | 7月24日，葛兰素史克称该公司正申请世界首款疟疾疫苗的上市批准，这款疫苗主要用于非洲的儿童。该英国制药商表示，这款叫做RTS,S的疫苗拟专门用于欧盟以外市场，但将会由欧洲药品管理局(EMA)与世界卫生组织一起进行评价。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：508字 | 剑桥麻省的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种癫痫罕见病用药即将获得FDA的快速审查资格。该机构已批准快速审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于危及生命的持续性癫痫（SE）患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：11次 - 字数：935字 | 吉利德（Gilead）7月23日宣布，FDA批准其抗肿瘤药Zydelig（idelalisib），用于治疗3种B细胞血癌，分别为：联合罗氏（Roche）抗肿瘤药美罗华（Rituxan，rituximab，利妥昔单抗）用于适合Rituxan单药疗法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：9次 - 字数：929字 | 7月23日，美国FDA批准Targiniq ER（盐酸羟考酮与盐酸纳洛酮缓释片），它是一款缓释/长效(ER/LA)的阿片类药物，用于治疗严重到需要每天、不间断、长周期使用阿片治疗的疼痛，并且该疼痛尚无充分的替代治疗选择。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：502字 | Eagle制药7月23日宣布，FDA已批准Ryanodex（dantrolene sodium，丹曲林钠）可注射悬液用于恶性高热（malignant hyperthermia，MH）的治疗。此前，FDA已于2013年8月授予Ryanodex孤儿药地位。 恶性高热（MH... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：9次 - 字数：781字 | 英国NICE（National Institute for Health and Care Excellence）于本月23日发布指南，推荐Astellas公司的Xtandi和BMS公司的Yervoy在英格兰和威尔士地区用于癌症治疗。BMS公司的Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：665字 | 罗氏公司（Roche）7月22日宣布，FDA已授予安维汀（Avastin， bevacizumab，贝伐单抗）补充生物制品许可申请（sBLA）优先审查资格。该sBLA寻求批准Avastin联合化疗用于铂耐受的复发性卵巢癌治疗。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：608字 | 7月21日，强生公司（JNJ）合作伙伴Aduro生物科技公司宣布，FDA已授予胰腺癌CRS-207和GVAX Pancreas免疫组合疗法突破性认定。此次授予是基于在转移性胰腺癌患者中开展的一项II期临床试验的数据，结果表明，与GVAX Pancreas疫苗组相比，GVAX... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：571字 | 尽管今年4月市场受到美联储主席耶伦货币紧缩政策的影响，股市一路下滑，但制药和生物科技股仍然非常健康。 如果任何人质疑这个观点，就看看今年获批的新药名单吧... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：459字 | 新华网伦敦7月18日电，英国卫生部门7月18日更新一项健康指导，进一步扩大降胆固醇的他汀类药物适用范围。根据新指导意见，近五分之二的英国人都可服用此类药物，降低心血管疾病风险。 他汀类药物可帮助患者减少脂肪斑块在血管中堆积，降低血管堵塞引发心脏病... |
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