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发布时间：2014-09-02 - 点击：23次 - 字数：621字 | 赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）7月31日宣布，FDA已批准扩大Lumizyme（ -葡萄糖苷酶，algucosidase alfa）适应症，用于所有年龄段或表型的庞贝氏症（Pompe）患者的治疗。此前，FDA于2010年5月仅批准Lumizyme用于8岁及以上晚发型庞贝氏症患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：553字 | 8月1日，亚力兄制药宣布欧盟委员会授予其Eculizumab（Soliris）孤儿药资格，用于治疗重症肌无力(MG)患者，重症肌无力是一种罕见的、令人衰弱的神经系统疾病，由不受控制的补体激活引起... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：628字 | 百特国际（Baxter International）和Halozyme制药7月31日联合宣布，FDA血液制品顾问委员会（BPAC）以15比1的投票结果，认为HyQvia用于治疗原发性免疫缺陷症（PI）具有良好的风险/效益属性，建议批准HyQvia用于原发性免疫缺陷症（PI）的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：766字 | 卫材公司（Eisai）7月31日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予实验性抗癌药物lenvatinib（E7080）加速审批资格，该药开发用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）的治疗。卫材公司预计于2014财年第二季度在欧洲和美国提交lenvatinib的上市许可申请... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：626字 | 7月30日，拜耳公司（Bayer）宣布，抗癌药Stivarga（regorafenib）获欧盟委员会（EC）批准，用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂【格列卫（Gleevec，通用名：imatinib，伊马替尼），索坦（Sutent，通用名：sunitinib，舒尼替尼... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：595字 | 罗氏公司（Roche）7月29日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Gazyvaro（obinutuzumab）联合苯丁酸氮芥化疗，用于因一些合并症（comorbidities）导致不适合强化治疗的初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：532字
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：296字 | 默沙东（Merck Co）7月30日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Noxafil（posaconazole，泊沙康唑）静脉注射剂（intravenous，IV），该药是一种新配方的Noxafil。 Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：407字 | 丹麦Veloxis制药公司和意大利Chiesi制药公司7月28日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗器官排斥药物Envarsus（原名LCP-Tacro），用于成人肾脏和肝脏移植者，预防器官排斥反应。 Envarsus的获批，是基于在稳定的肾脏移植者中开展的III期3001研究... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：10次 - 字数：1010字 | Regeneron制药7月29日宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）获FDA批准，用于糖尿病性黄斑水肿（DME）的治疗，这是Eylea在美国获批的第3个适应症。此前，FDA分别于2011年和2012年批准Eylea用于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（wet-AMD... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：766字 | GSK的轮状病毒疫苗产品已经在中国完成了相关的上市前技术准备，就等CFDA批准后上市，最乐观的估计是在2015年6月份。 该轮状病毒疫苗产品的商品名为Rotarix（罗特律），是一种液体口服制剂，主要预防轮状病毒的G1P、G3P... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：7次 - 字数：594字 | 近日，瑞士医疗保健公司 Roche（罗氏）的药物Gazyvaro(obinutuzumab)获得欧盟委员会批准，可联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）用于因一些并存病（comorbidities）导致不适合某种特定化疗（全剂量氟达拉滨）的初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：631字 | 强生公司（JNJ）7月28日宣布，抗癌药Imbruvica（ibrutinib）补充新药申请（sNDA）获FDA批准，用于既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。此外，FDA同时批准Imbruvica用于携带del 17p删除突变的CLL患者的治疗。del... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：44次 - 字数：801字 | AcelRx制药公司最近经历了黑暗的一周，FDA于25日否决了AcelRx止痛药产品Zalviso的上市申请，受此消息影响公司股价应声下跌30%。Zalviso是一种结合了舒芬太尼舌下片药物与相应设备的药物-器械系统... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：7次 - 字数：243字 | 7月28日，瑞士制药集团诺华（Novartis）宣布其眼科药品分公司Alcon（爱尔康）用于治疗慢性、致盲性眼病 青光眼的药物Simbrinza（布林佐胺+溴莫尼定，brinzolamide + brimonidine）获欧盟批准。... |
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