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发布时间：2014-09-02 - 点击：13次 - 字数：673字 | 8月6日，美国生物制药企业新基（Celgene）宣布，Abraxane（注射用紫杉醇[白蛋白结合型]）获加拿大卫生部批准，联合吉西他滨（gemcitabine）用于转移性胰腺癌成人患者的一线治疗。抗肿瘤药Abraxane也成为了近20年来加拿大批准的首个转移性胰腺癌治疗药物... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：438字 | 8月6日，FDA批准抗菌新药Orbactiv（oritavancin）用于治疗某些敏感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。这些敏感细菌包括金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和耐甲氧西林菌株），各种链球菌属和粪肠球菌。Orbactiv经由静脉内给药... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：7次 - 字数：439字 | 艾伯维（AbbVie）8月4日宣布，欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）均授予实验性化合物ABT-414孤儿药地位，该药是一种抗表皮生长因子受体抗体药物偶联物（anti-EGFR-ADC），目前正在评估治疗多形性胶质母细胞瘤... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：9次 - 字数：679字 | 近日，赛诺菲公司与其合作伙伴Regeneron破天荒的地斥资6750万美元购买FDA的加速审评资格，希望能够击败其他竞争对手，让调脂药alirocumab尽早上市... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：12次 - 字数：492字 | 百特国际（Baxter International）8月4日宣布，Flexbumin（软袋人血白蛋白，USP，5%溶液）获FDA批准，该药的适应症包括：常见原因导致的血容量不足（hypovolemia）、低白蛋白血症（ hypoalbuminemia ）、烧伤、心肺旁路手术患者... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：936字 | 8月6日，罗氏公司（Roche）宣布，安维汀（Avastin，bevacizumab，贝伐单抗）已获欧盟委员会（EC）批准，与紫杉醇（paclitaxel）、拓扑替康（topotecan）或聚乙二醇化脂质体阿霉素（doxorubicin）化疗联合用于铂耐药复发性卵巢癌患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：62次 - 字数：614字 | PTC制药8月4日宣布，药物Translarna（ataluren）获欧盟委员会（EC）有条件批准（conditional approval），用于5岁及以上无义突变型杜氏肌营养不良（nmDMD）非卧床（ambulatory，能走动的）患者的治疗... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：41次 - 字数：270字 | Lannett公司8月4日宣布，盐酸羟考酮胶囊5mg已经获得FDA的简化新药申请（ANDA）批准，其疗效等同于Lehigh Valley公司的盐酸羟考酮胶囊5mg。据IMS估计，按照平均批发价格（AWP）计算，截止2014年6月底，盐酸羟考酮胶囊5mg的销售额约为710万美元... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：699字 | 首个全新的癫痫部分性发作（最常见的癫痫类型）治疗药物Fycompa （perampanel）于8月4日在比利时上市。该药物可用于12岁或以上部分性发作（伴或不伴有继发性全身发作）癫痫患者的辅助治疗。 Perampanel是唯一获准的选择性作用于AMPA受体的抗癫痫药物（AED... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：657字 | 近日，葛兰素史克（GSK）宣布，在美国正式推出糖尿病药物Tanzeum（albiglutide），作为每周1次的皮下注射剂，在饮食和运动的基础上，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：448字 | 总部位于美国的生物制药公司Alimera Sciences日前收到丹麦卫生和药品管理局（Danish Health and Medicines Authority）对旗下药物ILUVIEN的销售许可，ILUVIEN被批准用于对现有疗法敏感性不足并与慢性糖尿病性黄斑水肿（DME）相关的视力障碍性疾病... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：35次 - 字数：450字 | 欧盟委员会（EuropeanCommission，EC）近日授予Alexion公司产品Soliris（eculizumab，艾库组单抗）孤儿药地位（orphan drug designation，ODD），Soliris是第一种用于重症肌无力（Myasthenia Gravis，MG）的终端补体抑制剂类药物。 MG是一种罕见的... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：525字 | Vertex公司囊性纤维化治疗药物Kalydeco临床试验病例数增加了，具体已达到250人。此药最初获FDA批准，用于至少一种G551D突变的囊性纤维化患者的治疗。EMA对此药开了绿灯，用于8种突变的囊性纤维化患者，这将会给孤儿药企业带来巨大的潜在收入。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：842字 | 勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟8月1日联合宣布，糖尿病新药Jardiance（empagliflozin）获FDA批准，结合饮食及运动用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。Jardiance不适用于1型糖尿病患者，也不适用于伴有糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液中酮体升高... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：717字 | 7月31 日，美国FDA批准Striverdi Respimat(olodaterol)吸入气雾剂用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者，包括慢性支气管炎和/或正发生气道阻塞的肺气肿。Striverdi Respimat每天使用一次，可长周期使用... |
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