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首页 研发动态 药讯快递 第135页

英国管理部门批准将吉利德丙肝畅销药加入英国国家医疗服务体系

发布时间:2014-09-02  -  点击:2次  -  字数:479字
在经过慎重考虑和综合评价后,英国国家健康和护理研究中心(National Institutefor Health and Care Excellence,NICE)原则性批准吉利德公司治疗丙肝特效药物Sovaldi加入英国国家医疗服务体系...

FDA授予单抗药OS2966及表观遗传学药物mocetinostat孤儿药地位

发布时间:2014-09-02  -  点击:3次  -  字数:449字
FDA授予OncoSynergy公司实验性单抗药物OS2966治疗胶质母细胞瘤(glioblastoma)的孤儿药地位。胶质母细胞瘤是最常见和最致命类型的成人脑瘤。OS2966是一种首创疗法,目前正在多个恶性和耐药性实体瘤模型进行评估...

FDA批准罗氏安维汀(Avastin)联合化疗治疗晚期宫颈癌

发布时间:2014-09-02  -  点击:5次  -  字数:987字
罗氏(Roche)本月喜讯不断,抗癌重磅药物安维汀(Avastin)连续收获2个适应症。8月初,欧盟批准Avastin联合化疗用于铂耐药复发性卵巢癌。8月15日,FDA又批准Avastin联合化疗用于晚期宫颈癌治疗...

赛诺菲推出Eloxatin(奥沙利铂)仿制药

发布时间:2014-09-02  -  点击:7次  -  字数:440字
近日赛诺菲(Sanofi)通过其位于美国的仿制药分公司Winthrop推出了经授权的Eloxatin(奥沙利铂注射剂)的仿制药。Sanofi方面表示,授权的仿制药配方与拥有专利的原研药 Eloxatin的配方是相同的。 Eloxatin是一种铂类药物,临床上通常与与静脉滴注的5...

诺华公司心衰治疗药LCZ696有望于年底前在美国上市

发布时间:2014-09-02  -  点击:3次  -  字数:892字
由于获得了非常可喜的数据,诺华公司宣布它们将于今年年底前在美国推出受人期待的慢性心力衰竭新药 LCZ696。 诺华公司将会在本月的欧洲心脏病协会(ESC...

默沙东失眠药Belsomra终于获FDA批准

发布时间:2014-09-02  -  点击:2次  -  字数:1104字
默沙东(Merck Co)失眠药物Belsomra(suvorexant)终于获得了FDA的批准。此前,FDA于2013年曾因安全性问题拒绝批准该药的新药申请(NDA),但为低剂量Belsomra打开了大门...

FDA批准武田万珂(Velcade)用于多发性骨髓瘤(MM)复治

发布时间:2014-09-02  -  点击:6次  -  字数:727字
武田(Takeda)及旗下千禧制药(Millennium)8月9日宣布,FDA已批准Velcade(万珂,通用名:硼替佐米,bortezomib)用于曾对万珂治疗有响应且完成最后一次万珂治疗后至少6个月后病情复发的多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成人患者的复治...

Mylan推出希罗达(Xeloda,卡培他滨片)仿制药

发布时间:2014-09-02  -  点击:13次  -  字数:462字
总部位于美国的制药公司Mylan近日正式推出了符合美国药典标准的、两个规格(150mg和500mg)的卡培他滨片剂(Capecitabine Tablets USP),此款药物是Genentech公司Xeloda(希罗达,卡培他滨片)的仿制药。美国FDA已经批准了Mylan的此款产品用于单药治疗...

拜耳公司眼科药物Eylea第3个适应证在欧洲获批

发布时间:2014-09-02  -  点击:2次  -  字数:848字
8月11日,拜耳公司(Bayer)宣布,欧盟委员会(EC)批准眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力损害。拜耳计划立即在欧盟推出该药。此前,Eylea已于7月底获FDA批准,用于DME适应证的治疗。...

欧盟批准辉瑞公司关节炎药物Etanercept新适应

发布时间:2014-09-02  -  点击:21次  -  字数:555字
辉瑞公司重磅炸弹级关节炎药物依那西普(Etanercept)在欧洲赢得一项新的适应证,用于早期炎性关节疾病的治疗。欧盟委员会批准依那西普标签扩展,许可其用于严重中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗...

Alnylam制药核酸疗法ALN-AT3获欧盟罕见病用药地位

发布时间:2014-09-02  -  点击:23次  -  字数:792字
8月8日,全球领先的RNAi药物开发公司 Alnylam制药宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予RNAi疗法ALN-AT3孤儿药地位,用于治疗A型血友病和B型血友病。目前,Alnylam正开发罕见病用药ALN-AT3作为一种皮下注射RNAi疗法,靶向抗凝血酶(AT...

强生公司SGLT-2复方药物获FDA批准用于糖尿病

发布时间:2014-09-02  -  点击:4次  -  字数:725字
8月8日,强生公司(JNJ)宣布,FDA已批准复方药物INVOKAMET(canagliflozin/二甲双胍),用于治疗2型糖尿病成人患者。VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(metformin...

百特公司pacritinib获FDA快速审评通道

发布时间:2014-09-02  -  点击:8次  -  字数:628字
8月7日,百特公司(Baxter International)与合作伙伴CTI生物制药联合宣布,FDA已授予pacritinib快车道地位,用于中危及高危骨髓纤维化(myelofibrosis,MF)的治疗,包括但不限于伴有血小板减少症的患者、正经历其他JAK2疗法出现血小板减少症的患者...

埃博拉疫苗可望于2015年年初上市

发布时间:2014-09-02  -  点击:5次  -  字数:335字
据台湾《中国时报》报道,面对西非爆发的埃博拉致命病毒疫情扩大,甚至可能蔓延至非洲以外的地区,世界卫生组织(WHO)上周末公开表示,由英国葛兰素史克药厂(GSK)生产的埃博拉病毒疫苗,可能在9月展开临床试验,并在2015年初之前上市应急。...

辉瑞公司有望扩大肺炎疫苗Prevenar 13的适用范围

发布时间:2014-09-02  -  点击:17次  -  字数:620字
欧洲药品监管机构已开始对辉瑞公司肺炎球菌疫苗Prevenar 13广泛用于成年人的上市申请进行审评,这款药物的销售峰值可能会在到10亿美元或更多。Prevenar...