|
发布时间：2014-09-12 - 点击：2次 - 字数：671字 | 英国NICE近期宣布支持Celgene的Revlimid扩大适应症以治疗一系列骨髓异常疾病。 NICE在最终公布的草案中声明，治疗骨髓增生异常综合征的Revlimid（来那度胺）应纳入英格兰和威尔士的国家医疗服务体系（National Health Service，NHS）... |
|
发布时间：2014-09-12 - 点击：15次 - 字数：972字 | 赛诺菲（Sanofi）及旗下健赞（Genzyme）8月19日宣布，FDA已批准Cerdelga（eliglustat）胶囊，用作特定1型戈谢病（Gaucher disease）成人患者唯一的一线口服疗法。Cerdelga不适用于经基因检测证实对Cerdelga代谢更快或代谢速度不确定的少数患者... |
|
发布时间：2014-09-12 - 点击：8次 - 字数：584字 | 8月21日，FDA批准扩大辉瑞和百时美施贵宝的口服抗凝血剂Eliquis（阿哌沙班）的新适应症，包括治疗深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及降低初始治疗后复发性DVT和PE的风险。辉瑞全球创新药品部门药物开发组主管Steve Romano指出，... |
|
发布时间：2014-09-12 - 点击：5次 - 字数：398字 | Mylan公司在得到FDA对该产品新药申请的最后批准以后，上市了一种新的盐酸右美托咪定注射液（100mcg/mL）。该产品与Precedex注射液具有同等治疗效果，目前Mylan公司已经开始运送该产品。 Mylan公司CEO Heather... |
|
发布时间：2014-09-12 - 点击：13次 - 字数：810字 | 8月19日，美国FDA批准Cerdelga（eliglustat）用于1型戈谢病成人患者的长期治疗，戈谢病是一种罕见的遗传性疾病，发生在不能产生足够葡糖脑苷脂酶的人群中。这种酶的缺乏可引起脂肪物质在脾脏、肝脏及骨髓聚积。临床试验中戈谢病的主要特征为：肝脏及脾脏肿大... |
|
发布时间：2014-09-12 - 点击：3次 - 字数：975字 | 8月19日，勃林格-礼来公司糖尿病联盟宣布，Basaglar（甘精胰岛素注射液）获FDA预批准（tentative approval)：（1）用于2型糖尿病成人患者，以改善血糖控制；（2）联合餐时胰岛素，用于1型糖尿病成人及儿童患者，以改善血糖控制... |
|
发布时间：2014-09-12 - 点击：2次 - 字数：474字 | 2014年8月20日从军事医学科学院了解到，由该院放射与辐射医学研究所根据埃博拉病毒基因序列研制，具有自主知识产权的... |
|
发布时间：2014-09-12 - 点击：3次 - 字数：459字 | 近日辉瑞向美国FDA递交了palbociclib的新药申请（NDA），palbociclib将用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人类表皮生长因子受体-2阴性（HER2-）、未接受过针对晚期病症系统治疗... |
|
发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：703字 | 最近勃林格殷格翰公司又收获了一项利好消息，FDA下属的肺部过敏药物咨询委员会（PADAC）以10票赞成，3票反对的绝对多数通过了勃林格殷格翰公司开发的治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的吸入式药物Spiriva Respimat。... |
|
发布时间：2014-09-02 - 点击：7次 - 字数：862字 | 8月18日，卫材公司（Eisai）宣布，已分别向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了抗癌药lenvatinib的监管文件，寻求批准用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）的治疗。此前，卫材公司已于今年6月向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交了lenvatinib的监管申请... |
|
发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：432字 | 美国食品药品监督管理局（FDA）近日授予Agios制药公司的AG-221快速通道地位（fast track designation）。AG-221是第一种口服的、选择性的、强有效的线粒体异柠檬酸脱氢酶（isocitrate dehydrogenase-2，IDH2... |
|
发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：917字 | 辉瑞公司（Pfizer）8月18日宣布，已向FDA提交其突破性乳腺癌药物palbociclib的新药申请（NDA），寻求批准palbociclib联合曲唑（letrozole）用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-... |
|
发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：404字 | 辉瑞公司和诺华公司两家一直在乙型脑膜炎疫苗开发领域上进行着激烈的角逐，都希望成为第一个吃螃蟹的人。不过最近辉瑞公司表示公司已经向FDA申请审批获得生物制剂许可申请，FDA预计将在未来6个月内对辉瑞公司的乙型脑膜炎疫苗rLP2086进行审批和回复... |
|
发布时间：2014-09-02 - 点击：25次 - 字数：671字 | Celltrion仿制强生自体免疫治疗药物英利昔单抗的产品成为第二款要在美国按照FDA生物仿制药批准途径进行评估的药物... |
|
发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：748字 | 路透社相关消息显示，上周五，Biogen Idec公司的长效多发性硬化症药物 Plegridy获得美国相关监管部门的批准，Biogen预计Plegridy将最终取代该公司曾经大卖的药物Avonex... |
|
|