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发布时间：2014-09-24 - 点击：3次 - 字数：870字 | 9月5日，Keryx生物制药宣布FDA批准柠檬酸铁用于控制慢性肾病(CKD)透析患者的血清磷水平。 这是一款对非常病态、负荷沉重的患者人群证明有明确收益能力的药物， CEO Bentsur评论称，并称该公司将在未来12个月内推出这款药物... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：4次 - 字数：378字 | 近日，美国FDA宣布授予Arena制药APD811孤儿药资格，这是一款口服环前列腺素(IP)受体激动剂，用于治疗肺动脉高压(PAH)。APD811是该公司自行开发的一款试验候选药物，用于血管痉挛性疾病治疗，如PAH... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：5次 - 字数：722字 | 最近阿卡迪亚制药的后期帕金森药物pimavanserin即将完成临床研究阶段，而FDA又给该公司注入一剂强心针，授予该药物突破性认证，加速了该药物的审批过程。该药物的上市已经备受关注。 阿卡迪亚的总部位于圣地亚哥，这只是最近该公司被看好的消息之一... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：4次 - 字数：511字 | 据9月1日发布的消息，FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗癫痫。这意味着该药可以单独给药用于部分性发作的成年癫痫患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用于癫痫患者的辅助治疗... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：24次 - 字数：602字 | 据9月3日发布的消息，百时美施贵宝的Daklinza（daclatasvir）被批准后几天就在英国上市了，主要是与Gilead公司的口碑产品Sovaldi（sofosbuvir）联合应用，口服一日1次，具有抵抗丙型肝炎病毒的作用。The Hepatitis C Trust董事长Charles... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：5次 - 字数：494字 | 根据9月3日发布的消息，欧洲委员会已授予Ozurdex上市许可。Ozurdex是一种眼部植入剂，含有皮质类固醇地塞米松，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DMO）导致的视觉障碍，包括接受人工晶状体植入的患者，以及不适用非皮质类固醇治疗的患者。... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：22次 - 字数：232字 | 美国默克于9月4日宣布，公司旗下Keytruda(pembrolizumab)正式成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。 pembrolizumab是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡1(PD ... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：6次 - 字数：429字 | 近日，美国食品药品管理局（FDA）已批准罗氏安维汀（Avastin）联合化疗药物（紫杉醇+顺铂，或紫杉醇+拓扑替康）用于复发或晚期（转移性）宫颈癌患者的治疗。而在8月初，欧盟已批准Avastin联合化疗用于铂耐药复发性卵巢癌... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：2次 - 字数：895字 | 9月4日，FDA通过加速审批批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗其他药物治疗无效、晚期或无法通过手术切除的黑色素瘤。 黑色素瘤在美国所有新型癌症中占5%，当负责皮肤颜色的细胞发生癌变并形成癌细胞时，黑色素瘤形成。据国家癌症研究所估计，今年，有76... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：3次 - 字数：435字 | 广药白云山昨天宣布，旗下国产 伟哥 白云山 金戈 正式拿到了准生证，这是国家食药监总局下发的首个中国 伟哥 生产批件，标志着中美 伟哥 硬战即将拉开帷幕。据市场人士透露， 金戈 最可能的定价区间在每粒30元至50元。 事实上，美国制药巨头辉瑞版的 伟哥... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：5次 - 字数：1026字 | 新闻事件：今天Acadia药业的帕金森精神分裂新药NUPLAZID(通用名pimavanserin）获FDA突破性药物地位，其股票因此上扬11%。NUPLAZID是高选择性5羟色胺受体2A亚型反向激动剂，但没有多巴胺受体活性，因此没有其它精神分裂药物的不自主运动副作用... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：6次 - 字数：880字 | 根据9月2日的消息，丹麦制药公司Novo Nordisk在墨西哥首次上市了复方胰岛素产品Ryzodeg。Ryzodeg是Novo Nordisk公司最近推出的长效基础胰岛素产品Tresiba（德谷胰岛素）以及速效胰岛素类似物（门冬胰岛素）的复方，是第一种将两种胰岛素结合在一起的注射剂。... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：3次 - 字数：361字 | 9月2日，广药白云山透露，公司申报的 伟哥 同类仿制药 枸橼酸西地那非 (商品名为 金戈 )原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准。这意味着白云山 金戈 已经具备了生产、上市的资格。白云山也成为国内第一家获得 伟哥... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：20次 - 字数：243字 | 印度西普拉公司已经在德国和瑞典推出了抗哮喘吸入器，这是一款仿制葛兰素史克公司的Advair的药物，这一举动将进一步打击英国公司的最畅销产品。 位于孟买的西普拉公司在9月1日发表声明称，其药物在德国的商品名为Serrofloin，在瑞典的名称则为沙美特罗... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：5次 - 字数：541字 | 国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，智飞生物(300122.SZ)两个疫苗产品AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(简称 AC-Hib疫苗 )和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的生产车间经现场检查和审核，符合新版GMP规定。其中，AC... |
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