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发布时间：2014-09-24 - 点击：4次 - 字数：545字 | 9月10日，Medivation和安斯泰来制药公司宣布，FDA批准Xtandi(enzalutamide)胶囊新适应症-治疗转移性去势抵抗前列腺癌(CRPC)。在新适应症批准前，基于III期PREVAIL试验结果，Xtandi(enzalutamide)胶囊获得补充新药申请(sNDA)的优先审查权。... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：24次 - 字数：1302字 | 摘要:Kind Consumer 今天宣布，该公司自主研发的尼古丁吸入剂获得了英国药品及保健品管理署准许进行普通药品销售的产品许可证。 伦敦2014年9月12日电 /美通社/ -- Kind Consumer 今天宣布，该公司自主研发的尼古丁吸入剂（Voke吸入剂，每粒装0.45毫克... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：3次 - 字数：874字 | 吉利德（Gilead）周一宣布，已经与多家仿制药商达成合作协议，生产丙肝明星药物Sovaldi的仿制药及另一种实验性药物，销往91个发展中国家。 Sovaldi是吉利德名副其实的印钞机，2014上半年的销售额达到了惊人的58亿美元... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：4次 - 字数：615字 | 百特（Baxter）9月15日宣布，FDA已批准Rixubis（重组凝血因子IX）用于B型血友病儿科患者的常规预防性治疗、出血控制及围术期管理。此前，FDA已于2013年6月批准Rixubis用于B型血友病成人患者的常规预防、出血控制及围术期管理，该药是获批的首个重组因子IX... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：4次 - 字数：309字 | 美国FDA授予Viamet制药VT-1129孤儿药资格，这款药物是一种强效选择性口服抗真菌药，用于隐球菌性脑膜炎，一种大脑与脊髓粘膜危及生命的侵袭性真菌感染。该公司打算2015年上半年向FDA提交VT-1129的试验性新药(IND)申请。... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：2次 - 字数：1262字 | 9月11日，美国FDA的一个专家小组以14票赞成1票反对的绝对多数支持诺和诺德的减肥针Saxenda（通用名：利拉鲁肽注射液）上市。虽然FDA可以不采纳专家小组的意见，但无论如何为利拉鲁肽作为减肥针上市又向前迈进了一步。FDA预计在今年10月20日之前做出最后决定... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：8次 - 字数：595字 | 强生（JNJ）新一代前列腺癌口服药物Zytiga自2011年4月上市之后，一直统治市场，然而，该药将很快面临首次市场份额冲击... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：4次 - 字数：365字 | 路透社消息，美国FDA的一个外部专家委员会上周五以8:5的投票结果，建议批准NPS制药公司的激素替代疗法药物 Natpara。上周这一消息公布后，NPS的股票已上涨了约20%。... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：2次 - 字数：1056字 | 9月11日对Orexigen公司来说，可谓是喜忧参半的一天，这一天，该公司收获了一个好消息，但也同时收到了2个坏消息。好消息是，减肥新药Contrave历经3年磨难，终于获得了FDA的批准；而坏消息之一是，FDA在Contrave药物标签上标注了一个可怕的 黑框 警告... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：7次 - 字数：1142字 | 赛诺菲（Sanofi）近日接受路透社采访时表示，希望能通过内部新产品及潜在的外部收购，使其罕见病研发单元健赞（Genzyme）成为多发性硬化症（MS）市场的领导者... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：3次 - 字数：474字 | 大智慧阿思达克通讯社9月11日讯，国家食药监总局（CFDA）网站显示，华邦颖泰（002004.SZ）重磅皮肤类新药他扎罗汀倍他米松乳膏进入待现场检查，这意味着，该药只需通过生产环境和生产工艺的检验环节即可，有望年内获批... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：2次 - 字数：1323字 | 导读：赛诺菲来得时（Lantus）在糖尿病市场雄霸多年，2013年全球销售额高达80亿美元，然而其霸主地位即将遭受严峻挑战。此前，礼来来得时仿制药Basaglar虽获FDA预批准，但因专利诉讼导致美国上市推迟至2016年，使赛诺菲能继续称霸美国糖尿病市场... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：2次 - 字数：937字 | 罗氏（Roche）近日宣布，单抗药物RoACTEMRA（欧洲以外名为ACTEMRA，通用名：tocilizumab，托珠单抗）获欧盟委员会（EC）批准，用于既往未接受过甲氨蝶呤（MTX）治疗的重度活动性进行性类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。 在确诊的前2年内（早期RA... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：2次 - 字数：836字 | Orexigen公司最近如愿以偿地收获了FDA对其减肥药物Contrave的祝福，这代表该公司完成了一场历时三年的逆袭！这同时也意味着Orexigen公司比其竞争对手，著名生物技术公司诺和诺德提前一步将自家减肥药产品推向市场。... |
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发布时间：2014-09-24 - 点击：3次 - 字数：937字 | 罗氏（Roche）近日宣布，单抗药物RoACTEMRA（欧洲以外名为ACTEMRA，通用名：tocilizumab，托珠单抗）获欧盟委员会（EC）批准，用于既往未接受过甲氨蝶呤（MTX）治疗的重度活动性进行性类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。 在确诊的前2年内（早期RA... |
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