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首页 研发动态 药讯快递 第130页

一举拿下全球2大市场——吉利德首个肿瘤学药物Zydelig提交完美答卷

发布时间:2014-11-06  -  点击:24次  -  字数:2037字
吉利德(Gilead)首个肿瘤学药物Zydelig果然不负众望,2个月不到,一举拿下美欧2大市场。该药于今年7月获FDA批准,近日又获欧盟批准。业界此前预测,Zydelig在2017年的销售额将突破15亿美元...

罗氏推出生育力检测试剂盒Elecsys AMH,评估女性卵巢储备

发布时间:2014-11-06  -  点击:4次  -  字数:936字
罗氏(Roche)近日宣布,推出一款新的生育力检测试剂盒,用于评估女性卵巢储备功能(ovarian reserve,OR)。该款名为Elecsys AMH(anti-mullerianhormone,AMH,抗苗勒管激素)血液检测试剂盒,通过检测血液中AMH水平作为指标,评估女性卵巢储备功能...

糖尿病市场硝烟再起——FDA批准礼来GLP-1类糖尿病新药Trulicity

发布时间:2014-11-06  -  点击:5次  -  字数:1177字
糖尿病GLP-1受体激动剂市场竞争异常激烈。四面楚歌的礼来终于赢得一场硬仗,新药Trulicity获FDA批准,临床中疗效媲美诺和诺德Victoza。Victoza年销20亿美元,在GLP-1市场傲视群雄,而Trulicity具有每周注射一次的优势,将成为Victoza的替代者...

FDA批准“速效伟哥”Stendra,15分钟见效!立竿见影

发布时间:2014-11-06  -  点击:4次  -  字数:688字
美国生物医药公司Auxilium和Vivus近日宣布,勃起功能障碍(ED)药物Stendra(avanfil)补充新药申请(sNDA)获FDA批准,该药是FDA批准的唯一一种起效时间短至15分钟的ED药物,被誉为...

国产伟哥“金戈”有望下月亮相

发布时间:2014-11-06  -  点击:5次  -  字数:953字
白云山金戈有望在未来3-5五年,实现5亿-10亿元的销量。 金戈 以50mg/粒的计量单位,将在不同市场采用不同包装规格,分为1粒装、2粒装、3粒装、4粒装和10粒装5种包装。 昨日,获得国内首仿生产批文的广药白云山版国产 伟哥 在广州亮相,命名为 金戈 ...

镇痛药酮咯酸氨丁三醇注射液在美国上市

发布时间:2014-11-06  -  点击:8次  -  字数:241字
9月17日,塞进制药(SGNT)宣布,非固醇类抗炎剂酮咯酸氨丁三醇(ketorolac tromethamine)注射液以三种规格(分别装在三个无防腐剂的玻璃小瓶中)在美国上市。据IMS估计,截止到2014年7月的12个月中,酮咯酸(ketorolac)在美国的的销售额约达3400万美元...

抗HIV药物Prezcobix在加拿大上市

发布时间:2014-11-06  -  点击:2次  -  字数:354字
9月17日,Janssen公司宣布,其口服药物产品Prezcobix(darunavir/cobicistat)在加拿大上市。Prezcobix与其他抗逆转录病毒药物组合使用(每日一次),用于治疗HIV感染。Prezcobix是第一个以片剂的形式向HIV感染患者提供达芦那韦(darunavir)治疗选择的药物...

英国版首个“突破性药物”授予Northwest Biotherapeutics的抗脑癌疫苗DCVax-L

发布时间:2014-11-06  -  点击:10次  -  字数:1456字
据路透社9月16日报道,英国医疗和保健产品管理局(Medicinesand Healthcare Products Regulatory Agency,MHRA)为Northwest Biotherapeutics(西北生物制药)治疗脑癌的疫苗DCVax-L颁发了 潜力创新药 (Promising Innovative Medicine)资质,DCVax...

FDA授予拜耳Eylea突破性疗法认定——有望成为首个糖尿病性视网膜病变(DR)药物

发布时间:2014-11-06  -  点击:4次  -  字数:835字
拜耳(Bayer)和合作伙伴Regeneron制药近日宣布,FDA已批准眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)患者糖尿病性视网膜病变(DR)的突破性疗法。该突破性疗法的授予,是基于2项III期研究(VIVID-DME和VISTA-DME...

GSK黑色素瘤药物降价终获英国成本监管部门支持

发布时间:2014-11-06  -  点击:2次  -  字数:392字
路透社消息,在GSK承诺能以折扣价向国家NHS(National Health Service)供货后,英国医疗成本监管机构NICE在近日推荐了该公司治疗黑色素瘤的新药 Tafinlar,这已是NICE推荐的第三个治疗黑色素瘤的药物...

美国人民又要悲剧:吉利德丙肝鸡尾酒疗法再创天价

发布时间:2014-11-06  -  点击:4次  -  字数:1554字
吉利德差别定价玩的炉火纯青,丙肝明星药Sovaldi印度售价仅美国1%,已引发患者维权组织及政府强烈不满。这一回美国人民又要悲剧了,吉利德近日透露,将在下月推出新一代丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF复方片,定价或高达95000美元/疗程...

FDA批准阿斯利康Movantik(naloxegol)治疗阿片药物诱导的便秘

发布时间:2014-11-06  -  点击:7次  -  字数:627字
9月16日, FDA批准阿斯利康口服药物Movantik(naloxegol),用于伴有慢性非癌性疼痛的,阿片药物诱导的成人便秘患者的治疗。 阿片类药物是一类是用来治疗和控制疼痛的药物...

2014年至今FDA批准新药数已与2013年全年批准新药数相当

发布时间:2014-09-24  -  点击:3次  -  字数:696字
上周,FDA批准了第一个PD-1抑制剂-Keytruda,作为二线黑色素瘤治疗药物-这不仅是默克(Merck Co.)的胜利,也是FDA的胜利。 批准该药是政府在加速亟需药品(尤其是肿瘤领域药品)审批程序方面最新努力的集中体现...

梯瓦Cipralex仿制药Teva-Escitalopram在加拿大上市

发布时间:2014-09-24  -  点击:6次  -  字数:500字
9月10日,梯瓦(Teva)加拿大分公司宣布,其公司Cipralex的仿制药Teva-Escitalopram(梯瓦-艾司西酞普兰)获加拿大卫生部批准上市,用于缓解重度抑郁症(MDD)症状。 根据2014年7月10日IMS Brogan销售数据,Cipralex在加拿大的年销售额达2.6亿美元左右。Teva...

FDA批准Lannett公司止痛药盐酸羟考酮口服液上市

发布时间:2014-09-24  -  点击:3次  -  字数:262字
9月10日,LCI(Lannett Company, Inc.)宣布,FDA批准止痛药盐酸羟考酮口服液USP(100mg\5mL)的简化新药申请(ANDA),该药具有参考药品- Lehigh Valley科技公司产品盐酸羟考酮口服液USP(100mg\5mL)-的治疗等效性。据艾美仕(IMS)估计,按照平均批发价(AWP...