您的位置：PharmaNews → 研发动态 → 药讯快递 → 列表
内容搜索
热门内容
推荐内容
最新内容
反馈意见和建议

首页 → 研发动态 → 药讯快递 → 第128页

FDA批准恩杂鲁胺用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

发布时间：2014-11-06  -  点击：16次  -  字数：285字
Diplomat宣布美国FDA批准恩杂鲁胺（XTANDI）用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。恩杂鲁胺是一种日服一次的雄激素受体抑制剂，这款药物的新适应症是用于尚未接受化疗CRPC患者的治疗。...

盘点：2014年9月份美国FDA审批药物亮点

发布时间：2014-11-06  -  点击：7次  -  字数：810字

2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药，1类新分子实体药物2个，新生物药物2个，3类新剂型药物4个，4类新组合物药物1个，5类新规格或新生厂商药物3个，6类新适应症药物1个。 2014年9月份美国FDA审批通过新药 数据来源：根据FDA网站统计整理...

FDA批准噻托溴铵气雾剂Spiriva Respimat用于COPD

发布时间：2014-11-06  -  点击：48次  -  字数：712字
勃林格殷格翰表示，FDA批准该公司一款旨在用于慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入气雾剂药物。噻托溴铵吸入气雾剂（Spiriva Respimat）用于与COPD有关的长期、每日一次的支气管痉挛维持治疗，勃林格殷格翰在一份声明中表示...

FDA批准阿达木单抗用于儿童节段性回肠炎

发布时间：2014-11-06  -  点击：3次  -  字数：850字
美国FDA表示，艾伯维节段性回肠炎（克罗恩氏病）治疗药物阿达木单抗（修美乐）现在可用来治疗6岁大小的患者，而它的这种用途两年前已在欧洲获得批准...

FDA终于批准糖尿病性黄斑囊样水肿药物Iluvien

发布时间：2014-11-06  -  点击：12次  -  字数：885字
近日，FDA终于批准了Alimera和iSivida的糖尿病性黄斑囊样水肿药物Iluvien。虽然这个产品已经被欧盟的10个国家批准，并在英国和德国已经上市，但FDA已经3次拒绝它的上市申请，并一度要求再做两个三期临床实验确立Iluvien的疗效和安全性...

FDA授予施贵宝免疫肿瘤药物Opdivo六个月优先审评资格

发布时间：2014-11-06  -  点击：5次  -  字数：471字
9月26日,百时美施贵宝表示，美国FDA授予该公司免疫肿瘤药物Opdivo六个月优先审评资格，这款药物正被申请用于之前治疗过的黑色素瘤。FDA的决定到2015年3月30日到期。同时，欧洲药品监管机构还授予这款药物用于晚期黑色素瘤加速审评资格。 Opdivo（nivolumab...

CHMP推荐批准诺华Signifor用于治疗肢端肥大症

发布时间：2014-11-06  -  点击：29次  -  字数：625字
近日，FDA终于批准了Alimera和iSivida的糖尿病性黄斑囊样水肿药物Iluvien。虽然这个产品已经被欧盟的10个国家批准，并在英国和德国已经上市，但FDA已经3次拒绝它的上市申请，并一度要求再做两个三期临床实验确立Iluvien的疗效和安全性...

2014年第四季度令人期待的FDA新药

发布时间：2014-11-06  -  点击：4次  -  字数：1147字
随着吉列德公司明星丙型肝炎药物Sofosbuvir（商品名Sovaldi...

百时美施贵宝单抗nivolumab进入FDA和EMA快速审批通道

发布时间：2014-11-06  -  点击：5次  -  字数：308字
百时美施贵宝（BMS）周五宣布，公司单抗药物Opdivo（nivolumab）正式进入美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的优先审批通道。该药物用于晚期黑色素瘤。 美国FDA在认定一个药物为非常重要...

FDA批准吉利德Tybost与阿扎那韦或达芦那韦联合用于治疗HIV-1感染

发布时间：2014-11-06  -  点击：2次  -  字数：626字
9月24日消息，FDA已批准吉利德公司的Tybost(cobicistat)，一种CYP3A抑制剂，通过与阿扎那韦或达芦那韦联合用药治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。...

国家知识产权局正式受理贵州百灵黄酮类全新衍生物专利申请

发布时间：2014-11-06  -  点击：25次  -  字数：363字
26日，贵州百灵收到国家知识产权局下发的《PCT国际申请号和国际申请日通知书》，该专利正式受理后将进入国际检索阶段，贵州百灵将根据国际检索阶段的结论报告选择专利进入的国家。 据介绍，PCT是《专利合作条约》(PatentCooperation...

FDA批准博腾股份右雷佐生原料药在美国上市

发布时间：2014-11-06  -  点击：6次  -  字数：231字
博腾股份9月26日晚间公告称，公司全资子公司重庆海腾制药有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）于9月19日签发的书面通知，其产品右雷佐生原料药（DMF21542）准许在美国市场销售。博腾股份表示，右雷佐生原料药以0-483首次通过美国FDA的CGMP...

FDA授予Rexahn公司胰腺癌治疗药RX-3117孤儿药地位

发布时间：2014-11-06  -  点击：2次  -  字数：946字
9月24日，Rexahn公司宣布，FDA已授予其胰腺癌治疗药RX-3117孤儿药地位。RX-3117是新一代癌症特异性核苷类似物。Rexahn目前正在癌症患者中招募Ib期临床试验患者，预计该项试验将在2015年第一季度完成。 临床前研究表明，RX...

FDA批准Humira用于儿科克罗恩病患者

发布时间：2014-11-06  -  点击：6次  -  字数：851字
Humira（修美乐）是全球最畅销的药物之一，该药2013年全球销售额高达106亿美元，位列《2013年最畅销药物排行榜》（点击）榜首，2014年第二季度销售额高达32.9亿美元，该药是艾伯维（AbbVie）的旗舰产品，也是全球首个获批的抗TNF-...

吉利德已向PMDA提交丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF新药申请

发布时间：2014-11-06  -  点击：4次  -  字数：719字
近日，吉利德（Gilead）宣布，已向日本药品与医疗器械管理局(PMDA）提交丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF新药申请（NDA），寻求批准用于治疗基因型1慢性丙型肝炎（HCV）成人患者，在临床试验中，LDV/SOF达到了全部治愈率。 鸡尾酒疗法LDV/SOF...


首页  <<上一页  123   124   125   126   127   128   129   130   131   132   133  下一页>>  末页

当前是第128页，共251页（每页显示15条记录，共3761条记录）