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发布时间：2014-11-06 - 点击：8次 - 字数：1018字 | 今年9月，FDA批准安斯泰来（Astellas）前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）扩大适应症，用于前列腺癌化疗前治疗，此前业界预测，在美国市场，Xtandi将颠覆强生Zytiga霸主地位。近日，Xtandi在欧盟监管方面也收获了好消息。欧洲药品管理局（EMA... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：11次 - 字数：342字 | 欧洲药品管理局(EMA)推荐Ariad制药的癌症药物Iclusig继续用于其已获得批准的适应症，治疗某种类型白血病。不过，EMA 建议在Iclusig的欧洲产品信息中增加额外警告，旨在最小化此款药物的血管事件风险... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：77次 - 字数：339字 | 有一种遗传性疾病可导致患者对阳光不耐受，目前欧洲的这一疾病患者将很快会有一种新的治疗选择，欧洲药品管理局已经批准推荐澳大利亚Clinuvel制药公司的一款用于该种疾病的药物... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：17次 - 字数：504字 | 英国NICE近日发布了有关拜耳医药保健（Bayer HealthCare）的Xarelto（利伐沙班）的评估咨询文件（ACD），ACD推荐每日使用两次的利伐沙班（2.5mg）可用于急性冠状动脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）的二级预防... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：23次 - 字数：744字 | GW制药，一家专注于从其拥有知识产权的大麻素产品平台发现、开发及商业化新型治疗药物的生物制药公司，于10月22日称，欧洲药品管理局(EMA)授予其试验药物Epidiolex（大麻二酚或CBD）用于Dravet综合征治疗孤儿药资格，这种疾病是一种罕见... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：2次 - 字数：267字 | 大智慧阿思达克通讯社10月21日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，华海药业（600521.SH）申报3.2类高血压新药替米沙坦氨氯地平片临床申请获受理。华海药业主营高血压治疗药物普利类和沙坦类原料药，向制剂转型是公司的战略方向... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：7次 - 字数：588字 | 在即将过去的十月份里，诺华公司可谓好消息不断。先是公司开发的CAR-T肿瘤疗法取得积极进展，然后公司开发的治疗牛皮癣药物secukinumab临床三期研究取得重大进展。本周，美国FDA下属的专家评审委员会全票通过了对secukinumab的审核，建议FDA正式批准其上市... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：3次 - 字数：289字 | 今日，科华生物(002022)公告埃博拉病毒核酸检测试剂盒研制情况。公告称，近日一些投资者及媒体比较关注公司埃博拉病毒检测试剂的研制情况。目前，科华生物已完成 埃博拉病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：9次 - 字数：834字 | 百特国际（Baxter International）和合作伙伴Halozyme公司近日联合宣布，在美国推出皮下注射（SC）药物HyQvia，该药于今年9月获FDA批准，用于原发性免疫缺陷症（PI）的治疗。HyQvia由人正常免疫球蛋白（IG，10%）和重组人透明质酸酶（hyaluronidase... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：8次 - 字数：1070字 | 勃林格殷格翰公司近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已经批准OFEV(尼达尼布)用于治疗特发性肺纤维化(IPF)，IPF是一种对人类危害严重的致命性肺部疾病，患者在诊断之后的中位生存期仅为2至3年。在今天之前，尚无一种IPF治疗药物获得FDA批准... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：24次 - 字数：735字 | 强生（JNJ）及合作伙伴Pharmacyclics制药公司近日联合宣布，抗癌药Imbruvica（ibrutinib）获欧盟委员会（EC）批准，用于2种血液癌症：（1）用于复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者的治疗；（2）用于既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：7次 - 字数：2399字 | 埃博拉 是扎伊尔（即刚果民主共和国）北部一条河流的名字。1976年，一种不知名的病毒光顾这里，疯狂地虐杀 埃博拉 河沿岸55个村庄的百姓，致使数百生灵涂炭，有些家庭甚至无一幸免， 埃博拉病毒 也因此而得名。... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：5次 - 字数：407字 | 欧洲药品管理局20日说，鼓励药物研发机构开发针对埃博拉病毒的药物或疫苗，并可申请 孤儿药 认定。 欧洲药品管理局说，针对埃博拉病毒的 孤儿药 认定将得到优先受理，且该机构将加快对此类药物的评估流程。 孤儿药 是指用于预防、诊断和治疗罕见病的药物... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：16次 - 字数：790字 | 辉瑞再次悲剧！！终究未能说服FDA专家委员会删除戒烟药Chantix药品标签中的黑框警告。专家委员会指出，辉瑞对来自第三方观察研究的分析数据，并没有包括Chantix所有的心理副作用... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：12次 - 字数：805字 | 过去一年多时间，InterMune公司和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在特发性肺纤维化（IPF）新药研发领域展开了激烈的斗争，都希望各自的药物能率先赢得FDA的批准。此前，InterMune在处方药用户收费法（PDUFA）目标日期方面略占优势... |
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