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发布时间：2014-12-07 - 点击：3次 - 字数：901字 | 11月7日，强生的丙肝药物Olysio（通用名Simeprevir）被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗。Olysio已经被批准和干扰素和利巴韦林联用用于一型丙肝的治疗。今天这个标签扩展是根据一个叫做COSMOS的开放标签二期临床... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：4次 - 字数：801字 | 诺华公司相信，其新的肿瘤治疗药物对于有严重多发性骨髓瘤和血癌的患者会有强烈的改善。但首先，诺华公司必须向FDA独立专家小组证明该药物有能力在数月内显著延长生存期，并且这种优势胜过其安全风险。... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：3次 - 字数：485字 | 11月3日，恒瑞医药公告称，公司自主研制的国家1.1类新药 甲磺酸阿帕替尼片 获得国家食品药品监督管理总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：5次 - 字数：707字 | 1、Hetlioz（Vanda 制药） 今年1月31日，FDA就批准了Hetlioz（有效成分：Tasimelteon/ 他司美琼），他司美琼是褪黑激素受体激动剂，用于治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍 ( Non-24 )。Non-24是盲人患者的一种慢性昼夜节律节奏（生物钟... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：7次 - 字数：451字 | Kiadis制药是一家正在血液肿瘤领域开发T细胞免疫治疗药物的生物制药公司，该公司于10月30日宣布其主要产品ATIR用于急性髓性白血病(AML)治疗获欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格。Kiadis制药ATIR用于预防同种异基因骨髓移植后急性移植物抗宿主病... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：5次 - 字数：578字 | 英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布草案指南，推荐葛兰素史克奥法木单抗用于治疗一种白血病。奥法木单抗列表价格为100mg规格182欧元、10000mg规格1820欧元。 NICE负责为英格兰与威尔士NHS提供指南，该机构表示，这款药物与苯丁酸氮芥（瘤可宁... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：5次 - 字数：683字 | 10月31日，百健艾迪与Sobi宣布欧洲药品管理局(EMA)接受ELOCTA(rFVIIIFc)的上市许可申请(MAA)，这是一款用于治疗血友病A的重组因子VIII Fc融合蛋白候选药物。这次MAA的接受使这款产品在EMA进入实质性审查程序。 ELOCTA是rFVIIIFc在欧洲的商品名，此产品在美国... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：4次 - 字数：774字 | 诺和诺德在谈及其新一代胰岛素德谷胰岛素时显得非常慎重，这款药物FDA曾拒绝过。这家丹麦制药商曾预示这款长效胰岛素会加速回到FDA，但目前该公司也表示，再次提交这款注射剂上市申请之前可能还需等待几年... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：4次 - 字数：1086字 | 近日，美国密尔沃基一本叫做《Sentinel and MedPage Today》的杂志发表一篇文章分析过去10年FDA批准上市的抗癌药，结果发现在54个上市新药中有74%的药物没有证据显示能延长患者寿命，也不能改善患者生活质量。 在2004... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：4次 - 字数：761字 | 阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，FDA批准其糖尿病复方新药Xigduo XR（dapagliflozin/缓释二甲双胍），作为一种辅助药物，结合运动和饮食，用于适合dapagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病成人患者。... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：15次 - 字数：960字 | 诺和诺德长效胰岛素产品Tresiba早在2013年1月就获得了欧盟的批准，但却遭到了FDA的拒绝。今年8月，诺和诺德宣称，预后研究进度超过预期，预计今年底开展中期分析，2015年上半年再次提交上市申请... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：89次 - 字数：979字 | 近日，第一三共制药（DaiichiSankyo）新型口服抗凝血剂 Xa因子抑制剂edoxaban获得了FDA审查员的肯定，已建议FDA批准60mg剂量edoxaban用于某些房颤患者（AF）预防中风，同时建议应局限于肾功能异常患者群体。... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：7次 - 字数：808字 | 近日，灵北（Lundbeck）宣布，加拿大卫生部已批准Trintellix（vortioxetine）用于治疗重度抑郁症（MDD）成人患者。在加拿大，成人群体（18岁及以上）中MDD的发病率超过10%，女性群体发病率约为男性群体的2倍... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：5次 - 字数：611字 | 10月27日，四环医药(00460)公布，集团创新药研发团队已完成向美国药监局(FDA)提交自主研发抗肿瘤创新专利药哌罗替尼的临床试验注册申请。此乃是该集团首个向美国FDA申报的创新专利药，标志着该集团创新药开发已进入国际化发展阶段。... |
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发布时间：2014-11-06 - 点击：7次 - 字数：711字 | 目前，百特（Baxter）正在对旗下生物制药（Biopharmaceutical）与医疗技术业务进行分离，拆分出的生物制药公司名为Baxalta，并计划于2015年中期在纽交所独立上市。Baxalta将专注于血友病药物... |
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