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Janssen在美国提交治疗精神分裂症长效药物帕利哌酮的NDA

发布时间：2014-12-07  -  点击：5次  -  字数：657字
Janssen公司研发部门近日已向美国FDA提交3个月长效非典型抗精神病药物棕榈酸帕利哌酮（paliperidonepalmitate）的新药申请（NDA），期望棕榈酸帕利哌酮能够获批用以治疗成人精神分裂症这一复杂的慢性脑部疾病。...

OXiGENE治疗AML和其他骨髓恶性肿瘤药物OXi4503获得欧洲专利

发布时间：2014-12-07  -  点击：2次  -  字数：464字
OXiGENE，一家专注开发新型癌症疗法的制药公司，近日宣布旗下临床在研产品OXi4503得到了欧洲专利局授予的相关专利。该项专利（EP 2219451 B1）指明OXi4503用于治疗包括急性髓系白血病（AML）在内的非实体髓系肿瘤。 OXiGENE 公司总裁兼CEO Dai...

Mol Cancer Ther：大麻提取物能对脑癌有戏剧性的效果

发布时间：2014-12-07  -  点击：3次  -  字数：371字
脑肿瘤是不仅难以治疗，并且预后差。近日，科学家研究表明，大麻的某些成分与放射疗法相结合用于治疗脑癌基本可以完全抑制肿瘤的生长。其主要作用的化合物为四氢大麻酚（THC）和大麻二酚（CBD）...

Teva 在美国推出注射用Treanda液体制剂

发布时间：2014-12-07  -  点击：3次  -  字数：396字
Teva Pharmaceutical Industries近日在美国上市了用以治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的注射用Treanda(盐酸苯达莫司汀)液体制剂。对于冻干粉末剂型，需先用无菌用水将所需剂量的冻干粉末复原，再加入输液袋中供患者使用...

Bayer的Eylea日本获批用于治疗糖尿病黄斑水肿

发布时间：2014-12-07  -  点击：3次  -  字数：665字
Bayer HealthCare日本分公司近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准该公司药物Eylea (阿柏西普注射液，aflibercept solution for injection)用于治疗糖尿病性黄斑水肿（diabetic macular edema，DME）。MHLW此次对Eylea的批准是基于VIVID-DME...

Genentechde的Avastin卵巢癌新适应症获FDA批准

发布时间：2014-12-07  -  点击：5次  -  字数：589字
近日，Roche子公司Genentech旗下药物Avasti（贝伐珠单抗）获得美国FDA批准，可与化疗药物联合使用治疗已对铂类药物耐药的女性复发性卵巢癌。 FDA的此次批准是基于Avastin 的名为AURELIA的III期临床试验的结果...

逆袭！赛诺菲多发性硬化症新药Lemtrada获FDA批准上市

发布时间：2014-12-07  -  点击：2次  -  字数：644字
上周五，美国FDA更改了其早前的决定，决定批准制药巨头赛诺菲公司开发的多发性硬化症药物Lemtrada上市。这一决定也表明赛诺菲公司在这一领域再下一城...

重磅降脂药Zetia和Vytorin命运下周揭晓，默克股票可能会有小幅下调

发布时间：2014-12-07  -  点击：2次  -  字数：1023字

美国心脏病协会2014年年会下周在芝加哥召开，期待已久的头对头比较默克的重磅降脂药Vytorin和辛伐他汀（simvastatin）的临床实验（IMPROVE-IT）结果将在11月17日和18日公布...

阿仑单抗终获FDA批准用于复发缓解型多发性硬化症

发布时间：2014-12-07  -  点击：2次  -  字数：1046字
在克服最初被FDA拒绝的命运之后，阿仑单抗于11月15日晚些时候被批准用于复发缓解型多发性硬化症治疗，但一般情况下是作为一款三线治疗药物使用，该生产商表示。据赛诺菲健赞单元称，此次批准还伴随一项黑框警告，提醒这款药物可能引起...

FDA批准杨森善思达情感分裂障碍新适应症

发布时间：2014-12-07  -  点击：2次  -  字数：398字
美国FDA批准强生长效抗精神病药物善思达（Invega Sustenna ）用于情感分裂障碍。具体地讲，FDA批准了强生杨森单元一月使用一次的非典型长效抗精神病药善思达（棕榈酸帕利哌酮）作为单药或辅助药物治疗情感分裂障碍的新药补充申请...

FDA批准罗氏阿瓦斯汀卵巢癌新适应症

发布时间：2014-12-07  -  点击：10次  -  字数：444字
FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。而就在三个月之前，FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌，这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。...

礼来在美国推出GLP-1激动剂药物Trulicity

发布时间：2014-12-07  -  点击：5次  -  字数：990字
近日，礼来在美国推出其一周使用一次的糖尿病治疗药物Trulicity，希望将这款产品打入快速增长并竞争激烈的GLP-1受体激动剂药物市场。Trulicity(dulaglutide)于9月底获得FDA批准，这款药物是第三款上市的一周使用一次的GLP...

Octapharma公司A型血友病药物Nuwiq加拿大获批

发布时间：2014-12-07  -  点击：26次  -  字数：486字
近日，Octapharma公司治疗A型血友病的药物 Nuwiq获得加拿大卫生部门批准，可用于治疗和预防所有年龄A型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者的出血症状。 Nuwiq作为一种新型的重组凝血因子Ⅷ（recombinant FVIII...

FDA接受安进PCSK9抑制剂Evolocumab的上市申请

发布时间：2014-12-07  -  点击：2次  -  字数：563字
安进高胆固醇试验药物Evolocumab已被美国FDA接受审评。FDA现在将开始评价安进为这款单克隆抗体提交的生物制剂许可申请(BLA)，这款药物属于一类叫PCSK9抑制剂的新类型药物，目前其正在争取成为该类药物中首款上市的药物...

广济药业乙肝新药获批面临激烈竞争

发布时间：2014-12-07  -  点击：2次  -  字数：705字
近日，《每日经济新闻》记者从国家食品药品监督管理总局获悉，广济药业(000952)一种新品化学药获得生产批件...


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