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发布时间：2014-12-07 - 点击：2次 - 字数：845字 | 生物技术巨头Celgene重磅药物Otezla（apremilast）近日在欧盟监管方面收获好消息，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Otezla，用于2种适应症。欧盟委员会（EC... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：5次 - 字数：1192字 | 最新的处方数据表明，吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni深受市场欢迎，而该药近日又赢得欧盟批准，有望进一步增加吉利德的整体收入。 吉利德丙肝资产近日获得了一些好消息，丙肝鸡尾酒Harvoni于上周末获得欧盟批准... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：8次 - 字数：701字 | 强生（JNJ）旗下杨森（Jassen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HIV复方药Rezolsta（darunavir/cobicistat）联合其他抗逆转录病毒(ARV)药物，用于18岁及以上人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）成人感染者的治疗。此前，该复方单片（darunavir/cobicistat... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：6次 - 字数：977字 | 诺华（Novartis）近日宣布，单抗药物Cosentyx（secukinumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP已建议批准secukinumab作为一线系统性疗法，用于中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）成人患者的治疗... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：5次 - 字数：1090字 | 继今年10月获得FDA批准，勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）特发性肺纤维化（IPF）口服药物Ofev（nintedanib）胶囊在欧盟方面也传来了好消息，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Ofev用于特发性肺纤维化（IPF... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：6次 - 字数：1053字 | 阿斯利康（AZN）近日宣布，慢性阻塞性肺病（COPD）复方新药Duaklir Genuair（阿地溴铵/富马酸福莫特罗，340/12 mcg）获得欧盟批准，用作一种维持性支气管扩张剂，以减轻COPD成人患者的疾病症状... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：3次 - 字数：796字 | 诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Signifor LAR（pasireotide，帕瑞肽），用于不适合手术治疗或尚未治愈以及第一代生长抑素类似物（SSA）控制不佳的肢端肥大症（acromegaly）成人患者的治疗... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：6次 - 字数：1061字 | 礼来（Eli Lilly）近日宣布，糖尿病新药Trulicity（dulaglutide）获欧盟批准，该药是一种GLP-1受体激动剂，每周注射一次，旨在改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。此前，Trulicity已于今年9月获得FDA批准，标志着该药的首个监管批准... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：18次 - 字数：720字 | 嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，在相关临床试验中取得了巨大的成功，该领域已成为药品研发最热门的领域之一，也是投资合作的大热点。 目前，在CAR-T免疫疗法领域，诺华（Novartis... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：29次 - 字数：1126字 | 默沙东（Merck Co）抗癌免疫疗法PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）和丙肝（HCV）鸡尾酒MK-5172/MK-8742备受业界关注。近日，糖尿病管线传来好消息，默沙东已向日本药品和医疗器械局（PMDA）提交了实验性降糖药omarigliptin的新药申请（NDA... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：3次 - 字数：566字 | 欧洲药品管理局专家顾问投票支持批准诺华银屑病药物secukinumab。明确地讲，该机构人用医药产品委员会(CHMP)采纳了一项积极意见，推荐批准secukinumab作为一款一线药物用于中重度斑块状银屑病。诺华将以Cosentyx为商品名上市销售这款药物... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：8次 - 字数：825字 | 据近日发布的一项临床试验数据，再生元试验药物Alirocumab与默沙东依泽替米贝相比，可使10倍于不能耐受广泛应用的他汀类药物高风险患者 坏 LDL胆固醇降低到目标水平... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：4次 - 字数：501字 | Dr. Reddy s Laboratories公司于2014年11月18日，在美国推出了60g盐酸非索非那定（Fexofenadine Hydrochloride）和60 mg/120 mg盐酸伪麻黄碱缓释片剂（PseudoephedrineHydrochloride Extended Release Tablets）两种非处方（over-the-counter，OTC... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：2次 - 字数：703字 | 吉利德公司已从欧盟委员会获得Harvoni的销售授权，该药物包含90mg的ledipasvir和400mg的sofosbuvir，这是第一个可以治疗大多数慢性丙型肝炎基因1型和4型成年人的片剂，每天服用一次。 Harvoni是NS5A抑制剂ledipasvir（LDV... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：5次 - 字数：798字 | 路透社（Reuters)11月20日消息，美国FDA近日已批准PurduePharma L.P.公司具有抗滥用功能的长效麻醉性止痛药 HysinglaER。FDA批准每日一次的HysinglaER旨在期望能在一定程度上减少通过吸食或注射方式而产生的药物滥用... |
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