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发布时间：2014-12-10 - 点击：3次 - 字数：400字 | 阿特维斯近日宣布，FDA专家组建议批准该公司的新型抗生素，可以治疗由耐药菌引起的两种感染性疾病。 该抗生素名为ceftazidime-avibactam，抗感染药物咨询委员会于周五宣称，在无其他替代疗法的情况下，该药物治疗腹腔感染和尿路感染非常安全有效... |
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发布时间：2014-12-10 - 点击：4次 - 字数：611字 | 谈到降脂，就不得不提辉瑞（Pfizer）立普妥（Lipitor），该药堪称 药王 ，上市15年销售突破1000亿美元，创造了全球药品销售的超级神话。然而，该药自2011年底遭遇专利悬崖，市场份额迅速被仿制药瓜分... |
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发布时间：2014-12-10 - 点击：4次 - 字数：587字 | 日前，Array BioPharma宣布一项协议，重新从诺华手中收回MEK抑制剂试验药物Binimetinib的完整权利。Array指出，这项交易视诺华与葛兰素史克年初宣布的交易交割情况而定，预计它们的交易于2015年上半年完成... |
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发布时间：2014-12-10 - 点击：5次 - 字数：1044字 | 12月4日，美国FDA批准鲁索替尼(Ruxolitinib；商品名Jakafi)用于治疗真性红细胞增多症患者，这是一种慢性骨髓疾病。在美国鲁索替尼是获批用于这一疾病的首款药物。 当骨髓制造太多红细胞时会发生真性红细胞增多症，患者可能经历白细胞及血小板增多... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：23次 - 字数：683字 | 血友病市场一直是拜耳公司的一个主要战场，公司开发的血友病畅销药物Kogenate在这一市场中占有极大的比例。最近拜耳公司透露，公司研制的新型血友病药物BAY81-8973将在最近提交FDA审核。 资料显示，BAY81... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：4次 - 字数：925字 | 阿尔茨海默氏症(AD)一直是新药研发的重灾区，尽管风险极高，但尚无证据表明生物医药行业将要放弃该领域。近日，阿斯利康和礼来宣布启动阿尔茨海默氏症(AD)一项临床试验。而百健艾迪(Biogen... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：3次 - 字数：620字 | 所谓行百里者半九十，医药公司在经历了漫长的时间开发一种新药后，最关键的也是最头痛的一步就是将药物报送FDA审核。这一过程中，FDA往往会要求公司补交各种数据，甚至有时候，经过漫长的审核期之后最终被驳回的药物也不在少数... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：3次 - 字数：809字 | 根据瑞士研究人员周二公布的消息，截至目前为止，由默沙东和NewLink合作开发的一种实验性埃博拉疫苗VSV-ZEBOV，在临床试验中接种的首批志愿者，未发生严重副作用，仅有少数经历轻度发热。 继葛兰素史克（GSK）和强生（JNJ... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：7次 - 字数：252字 | 美国FDA一个专家小组对一个较新的HIV检测方法作出评定，认定该方法用于测试捐献血样的HIV感染是有效的，对此可能导致官方修改过去发布的一份禁令，该禁令禁止曾与其他男性发生过性行为的男性（MSM）献血... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：25次 - 字数：344字 | 美国FDA接受阿斯利康吉非替尼作为一款靶向单克隆抗体治疗药物用于某种肺癌患者一线治疗的新药申请。该制药巨头正寻求批准吉非替尼用于治疗表皮生长因子受体突变(EGFRm)检测呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：3次 - 字数：516字 | 爱可泰隆在欧洲提交PAH药物Selexipag的上市申请。此次的申请资料基于1156名患者参与的3期GRIPHON研究数据，该研究显示这款药物与安慰剂相比使发病率/死亡率降低39%，这款药物是第一款选择性口服Ip环前列腺素受体激动剂，其最初由Nippon Shinyaku发现并合成。... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：3次 - 字数：767字 | 英国制药公司GW Pharmaceuticals近日宣布，他们将要研制一种以大麻为基础成分的药物，用于治疗重度自闭症... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：2次 - 字数：466字 | 拜耳于12月2日称，该公司将于12月份提交其血友病试验药物Bay81-8973的上市申请，基于其建立的Kogenate品牌，该公司寻求构建一系列针对这种遗传性血液疾病的药物... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：4次 - 字数：1055字 | Regeneron近日宣布，FDA已经决定授予该公司补充生物制剂许可证申请的优先审核权，这为Regeneron看家药物Eylea（用于治疗糖尿病黄斑水肿病人的糖尿病视网膜病变）的品牌扩张提供了优势条件... |
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发布时间：2014-12-07 - 点击：3次 - 字数：597字 | 英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)近日撤回了对罗氏白血病药物Gazyvaro的限制，目前Gazyvaro仍处于英格兰和威尔士的NHS批准过程中，尽管如此，这对于罗氏而言无疑是一个好消息。 NICE近日发布了新规定，同意Gazyvaro(obinutuzumab... |
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