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首页 研发动态 药讯快递 第118页

诺华治疗肢端肥大症长效药物获得FDA批准

发布时间:2014-12-17  -  点击:5次  -  字数:698字
美国FDA最近批准了诺华公司开发的用于治疗罕见疾病肢端肥大症的生长激素类药物Signifor登陆美国市场。这一药物也是继Sandostatin后,诺华公司在该领域开发的另一种主打产品。Sandostatin于今年失去专利保护...

罗氏、Exelixis计划向FDA提交治疗黑色素瘤新组合疗法

发布时间:2014-12-16  -  点击:3次  -  字数:583字
制药巨头罗氏公司和其合作伙伴Exelixis公司最近表示,双方已经向FDA提交其治疗黑色素瘤的联合疗法,FDA已经同意启动加速审批的流程,这一决定将使这一疗法的审批时间由传统的10个月缩短到6个月...

FDA批准首款人嗜T淋巴细胞病毒I/II抗体定性检测试剂

发布时间:2014-12-16  -  点击:2次  -  字数:697字
12月11日,美国FDA批准MPDiagnostics HTLV Blot 2.4,这是用于人类嗜T淋巴细胞病毒I/II (HTLV-I/II)的首款FDA许可的补充检测试剂。这款检测试剂旨在作为一种额外的、更专属性检测试剂,用于先前以FDA许可的HTLV-I...

Cancer Cell:攻克耐药黑色素瘤的新型药物

发布时间:2014-12-16  -  点击:6次  -  字数:447字
BRAF突变驱动大约一半的黑色素瘤,现有突变BRAF的药物在初期非常有效,但癌症几乎总是在一年之内产生抗药性。 新药物被称为pan-RAF抑制剂,可能对治疗抵抗BRAF抑制剂的黑色素瘤是有效的。这项新研究是由威康信托基金会和英国癌症研究资助...

The Lancet Oncol:他莫昔芬可减少三分之一的乳腺癌发病率 疗效显著20年

发布时间:2014-12-16  -  点击:4次  -  字数:684字
发表在国际杂志TheLancet Oncology上的一篇研究论文中,来自伦敦王后玛丽大学的研究人员通过研究表明,乳腺癌药物他莫昔芬的保护效应实际上至少可以维持20年以上,在长达20年的研究以来药物他莫昔芬可以减少三分之一乳腺癌的发生...

NN Biol Med:新型纳米颗粒靶向治疗癌症及退行性疾病

发布时间:2014-12-16  -  点击:3次  -  字数:584字
近日,来自布鲁内尔大学的研究人员通过研究利用一种纳米颗粒开发出了靶向治疗癌症及退行性疾病的新型疗法,同时并不会对患者机体带来任何副作用,相关研究刊登于国际杂志Nanomedicine:Nanotechnology,Biologyand Medicine上。...

盘点2014年:那些“上头条”的药物

发布时间:2014-12-16  -  点击:3次  -  字数:4567字

风头正劲篇 抗纤维化药物Esbriet和Ofev 美国食品和药品管理局(FDA)在十月批准了两种治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。一种是Esbriet(pirfenidone吡非尼酮),制造商是InterMune公司(现在是瑞士罗氏的一部分)。另一种是Ofev(nintedanib...

我国首个完全自主研发抗癌新药上市

发布时间:2014-12-15  -  点击:4次  -  字数:606字
本报北京12月14日电我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦(阿帕替尼)13日上市,这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂,可显著延长晚期胃癌患者的生存时间。同时,艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后,安全有效的小分子抗血管生成靶向药物...

庭审裁定阿特维斯必须继续销售阿尔茨海默症药物

发布时间:2014-12-15  -  点击:2次  -  字数:326字
阿特维斯制药有限公司曾推出了阿尔茨海默症药物的缓释剂,这点遭到诉讼指控该公司费尽心机限制仿制药的竞争,12月11日,美国法官对此案作出裁定,阿特维斯制药有限公司必须继续出售其这个广泛使用的药物...

Epigenomics&BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准

发布时间:2014-12-14  -  点击:5次  -  字数:851字
Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局(CFDA)批准了Epi proColon在中国销售。EpiproColon是针对结直肠癌的非侵入性血液诊断测试、Septin9基因甲基化检测试剂盒。...

礼来 Baricitinib 在类风湿关节炎后期研究中达主要终点

发布时间:2014-12-12  -  点击:38次  -  字数:516字
礼来与Incyte于12月9日宣布,经过12周治疗后试验药物Baricitinib在类风湿关节炎(RA)患者参与的一项后期研究中达到与安慰剂相比改善ACR20响应的主要终点。Baricitinib是一款日服一次的药物,它能选择性抑制JAK1和JAK2。 RA...

阿斯利康重磅便秘药物Moventig拿下美欧2大市场

发布时间:2014-12-12  -  点击:19次  -  字数:964字
阿斯利康(AZN)与合作伙伴Nektar近日宣布,欧盟已批准便秘药物Moventig(naloxegol)用于对通便剂(laxatives)反应不足的成人患者阿片诱导性便秘(OIC)的治疗。Moventig是欧盟批准的首个每日一次的口服外周作用 -阿片受体拮抗剂(PAMORA)...

Jakavi在美获批为真性红细胞增多症二线用药

发布时间:2014-12-10  -  点击:11次  -  字数:344字
美国监管机构已经批准了诺华公司和Incyte公司的JAK1、2抑制剂Jakavi(ruxolitinib)用于真性红细胞增多症,使之成为美国首个特别批准用于此症的药物...

Cell Stem Cell:乳腺癌药物他莫昔芬有望治疗血癌

发布时间:2014-12-10  -  点击:2次  -  字数:526字
男性比女性更易患血癌,但一直没有明确为什么会出现这样的情况。发表于CellStem Cell杂志上的研究提供了一个解释,揭示女性荷尔蒙雌激素调节突变造血干/祖细胞(HSPCs)(HSPCs突变引起血癌)的存活,增殖和自我更新。 此外,利用血液肿瘤小鼠...

梯瓦长效版Copaxone拿下欧洲市场,意义重大

发布时间:2014-12-10  -  点击:5次  -  字数:821字
之前,以色列制药巨头梯瓦(Teva)以惊人的速度重新将患者从Copaxone(每天注射1次)成功转向长效版Copaxone(每周注射三次),令行业分析师惊讶不已。 近日,该公司已准备2015年初将长效Copaxone推向欧洲市场。Copaxone(每天注射1次...