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发布时间：2014-12-23 - 点击：64次 - 字数：1146字 | 12月19日，美国FDA批准ViekiraPak（Ombitasvir、Paritaprevir及利托那韦片与Dasabuvir片组合包装）治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1感染患者，包括患有肝硬化的患者。 丙型肝炎是一种病毒性疾病，它可引起肝脏炎症，导致肝功能下降、肝衰竭或肝癌... |
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发布时间：2014-12-23 - 点击：9次 - 字数：1042字 | 12月初，默沙东95亿美元大手笔收购抗生素巨头Cubist，该笔交易的关键产品Zerbaxa在圣诞节前夕拿到FDA批文，加上本月上旬超级HPV疫苗Gardasil9获批上市，默沙东近来真是喜事不断，乐的都合不拢嘴了！业界预测，Zerbaxa将在2023年达到11.5亿美元的峰值。... |
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发布时间：2014-12-23 - 点击：7次 - 字数：1385字 | 尽管遭到FDA专家委员拒绝，但FDA还是毫不犹豫的加速批准了阿斯利康的卵巢癌药物Lynparza（olaparib）。该药的获批，也标志着阿斯利康管线中新增了一枚重磅产品。就在前一天，Lynparza也获得了欧盟的批准。（相关阅读：满血复活：阿斯利康价值20亿卵巢癌药物L... |
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发布时间：2014-12-23 - 点击：2次 - 字数：819字 | FDA批准诺华帕瑞肽（Signifor）一种一月注射一次的剂型用于肢端肥大症治疗，这是一种罕见的生长激素疾病，它可导致毁容和死亡。 诺华表示，这款肌肉注射给药的治疗药物可以与人体的生长抑素受体相结合，减少过多的生长激素及胰岛素样生长因子1的产生... |
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发布时间：2014-12-23 - 点击：2次 - 字数：235字 | 美国FDA授予基因泰克VEGF抑制剂雷珠单抗用于糖尿病视网膜病变突破性治疗药物资格。这款药物已在美国被授予优先审评权资格，其突破性治疗药物资格将有助于进一步加快其通过FDA的审评... |
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发布时间：2014-12-23 - 点击：2次 - 字数：242字 | 12月16日美国健康监管机构批准了由Cerus公司开发的一款新装置，用以减少在输血期间造成血浆感染的风险，如艾滋病、肝炎和西尼罗河病毒等传播疾病或病原，该公司股价因此上涨25%以上... |
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发布时间：2014-12-23 - 点击：7次 - 字数：564字 | 中新网12月18日消息，记者当日从解放军军事医学科学院了解到，由该院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗通过国家、军队联合评审，获得临床批件，将于本月开展人体试验。 这是中国第一个... |
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发布时间：2014-12-23 - 点击：5次 - 字数：963字 | 今年6月底，阿斯利康（AZN） 死而复生 的抗癌药Lynparza（olaparib）被FDA专家委员会否决。近日，该药在欧盟监管方面却收获了大好消息，欧盟委员会（EC... |
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发布时间：2014-12-18 - 点击：4次 - 字数：930字 | 12月16日，美国FDA许可EnLite NeonatalTREC Kit上市，这是FDA许可上市的首款用于新生儿严重综合免疫缺陷病(SCID)的筛查试剂。 据美国疾病控制与预防中心称，美国每年新生儿中大约有40至100名婴儿被确定患有SCID... |
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发布时间：2014-12-18 - 点击：5次 - 字数：1133字 | 美国食品与药物管理局今天批准了一个新的筛选测试，可以用于预测患者未来冠状心脏疾病（CHD）的风险事件，如心脏病发作。 FDA批准的这项测试可用于所有没有心脏疾病病史的成人，但由公司提交的FDA审查后的研究表明，这项测试对妇女，尤其是黑人妇女更有效... |
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发布时间：2014-12-18 - 点击：3次 - 字数：225字 | 瑞士制药商诺华于12月16日表示，美国卫生监管机构已批准诺华的药物SigniforLAR，用于治疗一种罕见的危及生命的激素紊乱。 位于巴塞尔的诺华公司表示，美国食品和药物管理局（FDA... |
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发布时间：2014-12-18 - 点击：22次 - 字数：458字 | 罗氏旗下的Genetech公司向美国监管机构提交了一个新药申请，药物为cobimetinib与已经上市的Zelboraf结合，用于治疗最致命的皮肤癌类型。 具体来看，cobimetinib是一个由Exelixis开发出的MEK抑制剂，结合了Zelboraf（vemurafenib... |
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发布时间：2014-12-17 - 点击：3次 - 字数：1088字 | 欧洲人用药品管理委员会（CHMP）于今日发布了一项声明，支持诺和力（利拉鲁肽）用于肾功能轻度受损的成年2型糖尿病患者... |
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发布时间：2014-12-17 - 点击：3次 - 字数：657字 | 诺华未能成功扩大其癌症药物依维莫司用于HER2阳性乳腺癌，如果成功的话这一适应症可能会明显促进该药物的销售... |
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发布时间：2014-12-17 - 点击：8次 - 字数：781字 | 英国国家卫生保健优化研究所（NICE）撤销了之前的一项指南，并推荐三款非常畅销的生物制剂纳入NHS用于治疗中重度活动期溃疡性结肠炎，这三款生物制剂包括默沙东的英利昔单抗和戈利木单抗及艾伯维的阿达木单抗。... |
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