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首页 研发动态 药讯快递 第115页

FDA批准Gazyva慢性淋巴细胞白血病新适应症

发布时间:2014-12-30  -  点击:4次  -  字数:977字
罗氏旗下基因泰克近日宣布,美国FDA批准Gazyva一项补充性生物制剂许可申请(sBLA),许可Gazyva与苯丁酸氮芥合并用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者...

FDA批准伊维菌素乳膏用于酒渣鼻治疗

发布时间:2014-12-30  -  点击:6次  -  字数:790字
近日,美国FDA批准伊维菌素一种日用一次的局部用药制剂,用于与酒渣鼻有关的炎性病变局部治疗。这款药物将由GaldermaLaboratories以Soolantra为商品名上市。 在2项相同的3期、多中心、随机、双盲、周期为12周...

FDA批准阿特维斯/Adamas制药Namzaric用于治疗痴呆

发布时间:2014-12-30  -  点击:5次  -  字数:498字
阿特维斯与Adamas制药于12月24日表示,FDA批准其日服一次的药物Namzaric,这是由阿特维斯NMDA受体拮抗剂NamendaXR(美金刚胺)与乙酰胆碱酯酶抑制剂[AChEI]多奈哌齐(辉瑞与卫材以Aricept为商品名上市销售...

祸不单行,艾伯维、Achillion相继争夺吉利德丙肝药市场

发布时间:2014-12-30  -  点击:5次  -  字数:1054字
美国最大的药品福利管理机构ExpressScripts近日宣布与艾伯维签订协议,仅推荐艾伯维的丙肝药ViekiraPak作为唯一标准化治疗用药。 ExpressScripts进一步声明,从2015年1月1日起,将会拒绝与吉利德、强生的合作,这一举措将会持续推动丙肝药市场的价格战。...

NICE对5款卵巢癌药物开展审查

发布时间:2014-12-30  -  点击:7次  -  字数:729字
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)正在审查5款药物的使用指南,以决定这些药物是否应该作为治疗选择被推荐用于先前化疗治疗后疾病又复发的卵巢癌患者。 NICE正在考虑吉西他滨、紫杉醇、聚乙二醇脂质体盐酸阿霉素(PDLH)、拓扑替康(Topetecan)及曲贝替定...

FDA拒绝批准阿特维斯奈必洛尔/缬沙坦复方药物

发布时间:2014-12-30  -  点击:28次  -  字数:187字
仿制药制造商阿特维斯表示,美国FDA拒绝批准其奈必洛尔与缬沙坦固定剂量的高血压复方治疗药物。该公司称它将审查FDA的完全回应涵,然后决定适当的后续措施。 当一种新的或仿制药物不能以通用形式获得批准时,FDA会发布一封完全回应涵...

NewLink与GSK获得美国政府资助加速埃博拉疫苗研发

发布时间:2014-12-30  -  点击:6次  -  字数:350字
美国卫生和人类服务部(HHS)部给予NewLink遗传学公司和葛兰素史克公司总价值约为4300万美元的合同,促进两个埃博拉疫苗加速研发进程...

阿特维斯与阿达姆斯合作开发的阿尔茨海默症药物获批

发布时间:2014-12-30  -  点击:4次  -  字数:397字
美国食品和药物管理局批准了一个新药用于治疗阿尔茨海默症患者的老年痴呆症,该药物是由阿特维斯公开有限公司和阿达姆斯制药公司联合开发的。 在盘前交易中阿达姆斯的股价上涨了近17%,至17.10美元。...

FDA批准阿特维斯Namzaric治疗阿尔茨海默氏型老年痴呆

发布时间:2014-12-30  -  点击:8次  -  字数:564字
全球仿制药巨头阿特维斯(Actavis)与合作伙伴Adamas制药公司近日宣布,复方新药Namzaric已获FDA批准用于正接受盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐治疗且病情稳定的中度至重度阿尔茨海默氏型老年性痴呆(Alzheimer'stype dementia)的治疗...

2014年美国FDA新药审批回顾:批准数目有望超过39个

发布时间:2014-12-30  -  点击:32次  -  字数:1379字

2014年是制药工业重要的一年。这一年制药工业继续变革:崭新机制的创新药研发渐渐成为新药开发的主流,me-too类产品逐渐被边缘化,没有明显临床区分的鸡肋产品终将受到支付部门淘汰。礼来的Chorus模式、 Quic-win,fast-fail 等高风险开发模式...

英药厂研发新电子装置 植入颈可治类风湿关节炎

发布时间:2014-12-30  -  点击:2次  -  字数:912字
医药前沿综合,据香港《文汇报》24日报道,类风湿关节炎令患者苦不堪言,英国一药厂最近研究一项新技术,只需在患者颈部植入一个硬币般大的电子装置,便有机会治愈关节炎,成为患者的新希望。有参与实验的病人形容装置犹如魔法,十分神奇...

Roivant拟明年启动一项阿尔茨海默病药物3期研究

发布时间:2014-12-30  -  点击:5次  -  字数:646字
位于百慕大群岛的一家突然崛起的生物技术公司称,它从葛兰素史克内部许可了一款阿尔茨海默病药物,并计划明年启动该药物3期研究。Roivant神经科学是Roivant科学的子公司,后者由Ramaswamy创立,他从葛兰素史获得一款5...

胃癌里程碑:礼来重磅单抗Cyramza获欧盟批准 首个胃癌二线治疗药物

发布时间:2014-12-30  -  点击:5次  -  字数:909字
礼来(EliLilly)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准单抗药物Cyramza(ramucirumab):(1)联合紫杉醇(paclitaxel),用于既往经化疗治疗的晚期胃癌或胃食管交界腺癌(GEJA)成人患者的治疗;(2...

诺华青光眼药物Travatan(曲伏前列素滴眼液)收获欧盟儿科适应症

发布时间:2014-12-30  -  点击:3次  -  字数:732字
眼科护理的全球领导者 诺华旗下眼科单元爱尔康(Alcon)近日宣布,已上市青光眼药物Travatan(曲伏前列素滴眼液,40微克/毫升)收获欧盟儿科适应症。欧盟委员会(EC)已批准Travatan用于青光眼或高眼压症儿科(2月-18岁)患者,降低患者升高的眼内压(IOP)...

FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda (Liraglutide)

发布时间:2014-12-30  -  点击:4次  -  字数:550字
12月24日,FDA批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI 30或BMI 27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。 Liraglutide已经是糖尿病的重磅药物,每年销售20亿美元...