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发布时间：2015-01-15 - 点击：43次 - 字数：388字 | 国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，达安基因（002030.SZ）一款基因检测试剂盒 VKORC1和CYP2C9基因检测试剂盒 获批上市，注册号国械注准20143402241。值得一提的是，该产品目前在国内仅有上海百傲科技有限公司一家生产企业... |
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发布时间：2015-01-15 - 点击：37次 - 字数：111字 | 为加快重大新药创制科技重大专项（以下简称 新药专项 ）创新成果产出进程，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，卫计委拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。 新药专项拟推荐优先审评药物清单 |
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发布时间：2015-01-15 - 点击：5次 - 字数：529字 | 美国食品药品管理局(FDA)1月12日宣布，已批准了艾伯维公司(AbbVie)研制的帕金森氏症治疗药物Duopa... |
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发布时间：2015-01-15 - 点击：24次 - 字数：708字 | 制药巨头施贵宝公司在2015年可谓是迎来一个开门红。公司开发的抗癌免疫疗法药物nivolumab在上个月获批以Opdivo的商品名上市。2015年的第一个月Opdivo又传来佳音，在施贵宝公司进行的一项肺癌对比临床研究中，Opdivo又斩获新的积极研究数据... |
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发布时间：2015-01-15 - 点击：3次 - 字数：411字 | 美国食品药品管理局(FDA)周一宣布，已批准了艾伯维公司(AbbVie)研制的帕金森氏症治疗药物Duopa... |
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发布时间：2015-01-15 - 点击：3次 - 字数：568字 | 近日，FDA批准依度沙班用于非瓣膜病房颤患者的卒中和系统性栓塞的预防。依度沙班还被批准用于已经使用非肠道抗凝药物5-10天的深静脉血栓形成和肺栓塞患者。 依度沙班成为继达比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后第四个获得FDA批准的新型口服抗凝药（NOAC）。... |
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发布时间：2015-01-15 - 点击：3次 - 字数：1208字 | 近日，礼来(Eli Lilly)与阿斯利康 (AZ)公开宣称其治疗阿尔茨海默症的 -分泌酶裂解酶 (BACE) 抑制剂药物AZD-3293(或称LY-3314814)开始进行关键的二期和三期临床试验研究... |
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发布时间：2015-01-15 - 点击：2次 - 字数：961字 | 1月6日，美国FDA授权了首个豁免资格，许可一款以核酸为基础的诊断检测试剂 Alerei流感A B用于更多种类的医疗机构。这款试剂先前仅用于某些实验室。 流感是一种由A型与B型两种流感病毒引起的传染性呼吸疾病。流感感染症状可由轻到重，有时能导致住院和死亡... |
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发布时间：2015-01-15 - 点击：4次 - 字数：490字 | 通化东宝今日公告，公司又一个第三代胰岛素类似物门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素原料药获得国家食药监总局的药物临床试验批件。 门冬胰岛素是治疗胰岛素的第三代药物，属胰岛素类似物，这是通化东宝继去年甘精胰岛素获临床之后第二个胰岛素类似物获得新药临床... |
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发布时间：2015-01-15 - 点击：2次 - 字数：934字 | 去年FDA批准了41个新药，仅次于创纪录的1996年。但考虑到1996是PDUFA的第一年，集中审批了多年积累的申请，所以是个特殊年份，2014年可以说是新药历史上最为成功的一年... |
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发布时间：2015-01-13 - 点击：7次 - 字数：605字 | 近日，发表在国际杂志J Alzheimers Dis上的一篇研究报告中，来自美国威克森林浸信医学中心（Wake Forest Baptist Medical Center... |
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发布时间：2015-01-13 - 点击：6次 - 字数：536字 | 近日，日本第一三共的抗血栓药物Savaysa(edoxaban片)已获得美国FDA的批准。 Savaysa是一种口服一日一次的选择性Xa因子抑制剂，用于降低非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者的中风和全身性栓塞(SE)风险。 第一三共代表董事，董事长及首席执行官Joji... |
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发布时间：2015-01-10 - 点击：39次 - 字数：334字 | 近日，美国食品药品监督管理局（FDA ）对奈必洛尔/缬沙坦复方制剂发出完全回复函，拒绝批准其用于治疗高血压。 该药的生产商阿特维斯已于2014年12月24日确认收到了完全回复函，但并未透露更多细节。FDA拒绝某类新药时通常会发布完全恢复函。... |
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发布时间：2015-01-10 - 点击：5次 - 字数：971字 | 根据新的指南，英格兰及威尔士NHS不资助塞尔基因Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）与礼来吉西他滨合并用于某些胰腺癌患者。英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布草案指南，对用于未经治疗的转移性胰腺癌的这一方案予以拒绝，因为其... |
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发布时间：2015-01-10 - 点击：3次 - 字数：778字 | 作为基因编辑技术CRISPR/Cas9的领跑者，Intellia Therapeutics近日宣布与诺华展开一项长达5年的研发合作计划，主要致力于加速发展CRISPR/Cas9技术在CAR-T细胞治疗和造血干细胞中的应用。此次合作仅仅在Intellia与Atlas Venture和Caribou... |
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