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发布时间：2015-01-25 - 点击：4次 - 字数：529字 | 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称 翰宇药业 ）于1月19日下午收到国家食品药品监督管理总局下发的新药证书及药品注册批件。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局审查，翰宇药业申报的依替巴肽及依替巴肽注射液... |
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发布时间：2015-01-25 - 点击：2次 - 字数：657字 | 在近日发布的一份药品安全通信中，美国食品药品监督管理局(FDA)表示，他们已经意识到最近 质疑 妊娠期间使用处方药和非处方(OTC)止疼药安全性的报告，但缺乏足够的改变目前用药现状的研究... |
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发布时间：2015-01-25 - 点击：2次 - 字数：672字 | 百时美施贵宝和礼来已展开临床试验合作，将前者的免疫疗法Opdivo与后者的galunisertib相结合。在这个通过强强联合凸显优势确保可持续性的时代，拥有多个癌症治疗途径和技术平台将至关重要。 百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）和礼来公司（Eli Lilly... |
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发布时间：2015-01-25 - 点击：2次 - 字数：754字 | 在丙型肝炎领域，代表该领域主要进展的两款药物将被纳入英格兰及威尔士NHS常规使用，NICE发布最终草案指南，推荐吉利德科学Sovaldi (sofosbuvir)与杨森Olysio (simeprevir)用于治疗丙型肝炎病毒感染患者... |
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发布时间：2015-01-25 - 点击：10次 - 字数：621字 | 鉴于赛诺菲与Regeneron合作开发的潜力单抗alirocumab将要上市，1月15日，这家法国公司宣布将该单抗的生产权利委托给德国药企勃林格殷格翰（BI）。 这不是BI拿下的首单生物制品委托生产合同... |
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发布时间：2015-01-25 - 点击：2次 - 字数：535字 | 不到一个月时间内，艾伯维继获美国FDA批准之后，其口服、无干扰素的丙肝药物Viekirax加上Exviera获欧洲委员会批准，对艾伯维而言，无疑是好事连连。 Viekirax(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)和Exviera(dasabuvir)的优势在于口服给药... |
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发布时间：2015-01-25 - 点击：11次 - 字数：1097字 | 近日，科学家们发现，胰岛素和瘦素会对小鼠下丘脑的特定神经元起作用，促进白色脂肪的棕色化。 储存能量的白色脂肪可以通过棕色化转变为代谢活跃的米色脂肪（beige fat），人们一直在尝试理解这一过程背后的具体机制。胰岛素和瘦素是调控葡萄糖代谢... |
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发布时间：2015-01-25 - 点击：2次 - 字数：725字 | 据彭博社1月16日报道，印度专利局驳回吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi的一个关键专利申请。吉利德在印度因此不得不忍痛和仿制药制造商争食，把Sovaldi的定价压到仿制药水平，每12周疗程的收费只有区区900美元，而在美国相同疗程的价格高达84000美元。... |
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发布时间：2015-01-25 - 点击：6次 - 字数：471字 | 欧洲药品管理局(EMA)已接受再生元与赛诺菲Praluent (alirocumab)的上市许可申请(MAA)，这款药物旨在用于治疗高胆固醇血症患者。Alirocumab是一款以蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/可馨类型9(PCSK9)为靶点的试验性单克隆抗体... |
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发布时间：2015-01-16 - 点击：4次 - 字数：753字 | 近日一项临床试验表明，阿斯利康的抗凝血药Brilinta能降低心脏病患者的发病死亡风险，这将会为Brilinta带来新的应用前景... |
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发布时间：2015-01-16 - 点击：40次 - 字数：617字 | Impax Laboratories近日表示，美国FDA批准该公司药物Rytary用于治疗帕金森病，而两年前这款药物曾被FDA最初拒绝过。Rytary是帕金森病标准治疗药物卡比多巴-左旋多巴的一种长效口服胶囊剂，帕金森病的特点是脑内多巴胺水平降低。... |
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发布时间：2015-01-15 - 点击：4次 - 字数：484字 | 2015年伊始，默沙东打算向FDA提交两款肿瘤和丙肝新药的审批申请，打响2015年的第一仗。 去年9月，Keytruda(pembrolizumab)成为首个获FDA批准的PD-1抑制剂，用于治疗晚期的、不可切除的黑色素瘤。默沙东近日宣布，其用于治疗非小细胞肺癌（无ALK或EGFR突变... |
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发布时间：2015-01-15 - 点击：2次 - 字数：156字 | 据路透社报道 因其两个慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物的三期临床研究取得了良好结果，诺华表示将向美国监管机构申请提交这两个COPD治疗药物。... |
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发布时间：2015-01-15 - 点击：2次 - 字数：498字 | Mundipharma公司的Targin已在欧盟被许可用于不宁腿综合征(RLS)治疗。这款药物是首款在欧盟获得许可用于RLS的阿片药物，RLS是一种神经障碍，其特点是有一种压倒性的运动冲动，通常影响腿部... |
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发布时间：2015-01-15 - 点击：3次 - 字数：1506字 | 2015年1月14日，国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发，通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株（Sabin株... |
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