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首页 研发动态 药讯快递 第108页

喜讯:面部手术围术期抗凝治疗安全

发布时间:2015-01-28  -  点击:13次  -  字数:880字
根据一项大型观察性研究发现,抗凝或抗血小板治疗可在面部整形术围术期持续进行,并不会增加严重并发症的发生风险。 密歇根大学面部整形外科主任杰弗里 S.莫耶博士认为其结果将导致 许多医生在临床实践中的改变 ...

利伐沙班新适应症获NICE推荐

发布时间:2015-01-28  -  点击:31次  -  字数:698字
在利伐沙班另一种血栓适应症被推荐纳入NHS报销范畴后,拜耳的这款抗凝药物在英国的市场将会进一步扩大。英国国家卫生保健优化研究所...

FDA批准诺华疫苗Bexsero用于预防脑膜炎

发布时间:2015-01-28  -  点击:4次  -  字数:1229字
1月23日,美国FDA批准Bexsero,这是一款在10至25岁个体中预防脑膜炎奈瑟球菌血清群B引起的侵袭性脑膜炎球菌病的疫苗。 Bexsero是FDA在过去三个月内批准的第二款用于预防这种疾病的疫苗。FDA于2014年10月批准第一款脑膜炎奈瑟球菌血清群B疫苗...

EMA启动审查阿斯利康痛风药物lesinurad

发布时间:2015-01-28  -  点击:6次  -  字数:708字
欧洲药品管理局(EMA)已经接受了阿斯利康lesinurad的审查申请,该药物用于治疗痛风,部分疗效显著,该公司希望lesinurad可以成为一个新的重磅炸弹。 这次EMA接受申请将正式开始对lesinurad的审查程序...

Nature:细胞凋亡“殃及池鱼”

发布时间:2015-01-28  -  点击:6次  -  字数:1104字
由法国的三个主要机构研究人员组成的一个科研小组发现,细胞凋亡对其周围组织的影响比之前预期的要多,这种细胞变化会引发细胞组织更多变化。 这一研究成果公布在1月22日Nature杂志在线版上...

新药价方案即将出台 取消增加适应症

发布时间:2015-01-28  -  点击:5次  -  字数:1385字
2015年1月21日奥吉娜药业董事长魏国平博士致函国家发改委徐绍史主任表达谢意,原因是奥吉娜药业2014年12月12日给新上任价格司许昆林司长去函《关于国家基本药物价格文件给予100㎎阿司匹林肠溶片...

优时比向欧美提交布瓦西坦用于癫痫的上市申请

发布时间:2015-01-28  -  点击:20次  -  字数:494字
比利时制药公司优时比向美国及欧洲提交了其试验药物布瓦西坦(Brivaracetam)用于治疗癫痫的上市申请。美国FDA与欧洲药品管理局(EMA)已接受布瓦西坦作为一款辅助治疗药物用于16岁以上癫痫患者部分性癫痫发作治疗的审评。 优时比首席医疗官兼执行副总裁Loew...

新型抗生素等7款新药获EMA支持

发布时间:2015-01-28  -  点击:4次  -  字数:656字
随着两款新型抗生素在欧洲获得批准推荐,抗生素耐药性紧迫的公共卫生挑战得到一次缓解。Medicines公司的奥利万星(Oritavancin;商品名Orbactiv)与Cubist的泰地唑利磷酸酯(Tedizolid phosphate;商品名Sivextro)在EMA人用医药产品委员会(CHMP...

强生三月用药一次的精神分裂症长效药物获 FDA 优先审评资格

发布时间:2015-01-28  -  点击:28次  -  字数:810字
美国FDA授予强生长效棕榈酸帕利哌酮优选审评资格,如果获得批准,这款药物将成为首款每年只需用药4次即可的精神分裂症药物。 目前的帕利哌酮(Paliperidone...

诺华Cosentyx华丽来袭!专家预计年销售10亿美元

发布时间:2015-01-28  -  点击:3次  -  字数:931字
诺华公告称欧盟批准了其IL17A抗体Cosentyx用于治疗中重度银屑病。和以前新机理药物上市经历不同,Cosentyx的疗效不是和安慰剂而是标准疗法比较,并先后在大型三期临床实验中战胜安进的Enbrel和强生的Stelara...

新基重磅抗癌药Abraxane肺癌适应症获欧盟CHMP支持

发布时间:2015-01-28  -  点击:4次  -  字数:1098字
生物技术巨头新基(Celgene)在2013年凭借其明星药物Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型])着实风光了一把,该药是一种化疗药物,因乔布斯之死和癌中之王 胰腺癌适应症而名声大噪...

安斯泰来侵入性真菌感染药物获 FDA 专家组支持

发布时间:2015-01-28  -  点击:60次  -  字数:643字
据路透社报道,FDA专家组在 22日进行投票,建议美国卫生监管机构批准安斯泰来医药公司用以治疗罕见但通常致命的能靶向血癌患者的侵入性真菌感染疾病药物...

拜耳眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟CHMP支持

发布时间:2015-01-28  -  点击:3次  -  字数:1059字
拜耳(Bayer)近日宣布,眼科药物(aflibercept,阿柏西普注射液)第4个适应症获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的支持。CHMP建议批准Eylea用于视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗,包括视网膜分支静脉阻塞(BRVO...

为什么阿特维斯CEO说大药厂自个儿研发是个坑?

发布时间:2015-01-28  -  点击:5次  -  字数:1046字
1月22日,Actavis的CEO Brent Saunders在公开场合发表一席有关新药研发的言论,引起业界人士的广泛关注。Saunders说:大药厂一定要自己搞研究是个思维误区...

Medicines Company心血管药物将获得欧盟批准

发布时间:2015-01-28  -  点击:2次  -  字数:717字
2015年刚开始,美国生物医药公司Medicines Company公司就迎来了首个利好消息。公司开发的治疗心血管疾病药物cangrelor获得欧盟医药管理部门EMA下属的人用药物委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP...