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首页 研发动态 药讯快递 第103页

FDA问委员会推荐安斯泰来抗真菌药Cresemba

发布时间:2015-02-11  -  点击:10次  -  字数:493字
安斯泰来2月8日披露:其广谱抗真菌药Cresemba(isavuconazonium,艾沙康唑)用于治疗侵袭性曲霉病和侵入性毛霉菌病,获FDA抗感染药物顾问委员会推荐。 顾问委员会的建议基于Cresemba的两项Ⅲ期临床试验数据:SECURE,针对侵袭性曲霉菌病患者的随机、双盲...

PNAS:应用抗体-化疗联合疗法,提高肺癌病人生存率

发布时间:2015-02-11  -  点击:3次  -  字数:673字
近日,著名国际期刊PNAS发表了美国科学家的一项最新研究成果,他们发现应用抗体-化疗联合疗法能够提高非小细胞肺癌病人的生存率,这种效应可能依赖于治疗过程中肿瘤的血管功能,并且提出将PIGF作为检测药效的生物标记以及将VEGFR1作为抵抗治疗的生物标记。...

中国科学家研制全球首个胰腺癌纳米载体药物 荣登时代广场

发布时间:2015-02-11  -  点击:4次  -  字数:1079字
日前,天津医科大学肿瘤医院胰腺肿瘤科主任医师郝继辉带领课题组,设计出新型多层混合型纳米载体,填补了该领域空白。研究成果已发表于国际著名学术期刊《先进功能材料》(AdvancedFunctional Materials)...

靶向肿瘤微环境,用antimiR治疗肿瘤

发布时间:2015-02-11  -  点击:21次  -  字数:591字
近日,著名国际期刊Nature发表了耶鲁大学研究人员的一项最新研究成果,他们建立了一个能够将antimiR靶向输送到酸性肿瘤微环境的药物输送平台,通过抑制miR-155表达,抑制淋巴癌发展。这一研究成果对靶向药物输送系统研究以及通过antimiR治疗癌症具有重要意义...

激活小肠FXR,向肥胖说不!

发布时间:2015-02-11  -  点击:2次  -  字数:511字
近日,著名国际期刊Nature Medicine发表了加拿大科学家的一项最新研究成果,他们发现抑制外周serotonin能够改变棕色脂肪细胞产热基因表达,改善小鼠肥胖及胰岛素抵抗等代谢综合征。 研究人员指出,线粒体解偶联蛋白1(UCP1...

FDA批准准兰尼单抗用于治疗糖尿病视网膜病变

发布时间:2015-02-11  -  点击:12次  -  字数:524字
美国食品和药物管理局(FDA)已批准兰尼单抗(Ranibizumab,商品名lucentis)注射液(0.3 mg)适应证范围用于治疗糖尿病黄斑水肿患者的糖尿病视网膜病变。 FDA的药物评价和研究中心抗菌产品办公室主任Edward Cox, M.D.MPH.说:...

FDA授予基因泰克肺癌PD-1药物突破性疗法地位

发布时间:2015-02-11  -  点击:2次  -  字数:1300字
上周,美国食品和药物管理局授予Genentech的抗PD-L1癌症免疫疗法突破性疗法地位,其全称为MPDL3280A,主要用于以铂类为基础的化疗和靶向治疗后,依然出现进展的非小细胞肺癌患者。...

Nature:外显子测序发现促心肌梗死风险基因

发布时间:2015-02-11  -  点击:5次  -  字数:541字
近日,来自美国的科学家在著名国际期刊Nature发表了他们的最新研究成果,他们通过对心肌梗死病人进行外显子测序发现两个蛋白编码基因的罕见突变可能会导致心肌梗死患病高风险。这项研究对临床预测心肌梗死发病,针对性开发治疗药物具有重要意义...

FDA同意优先审核YONDELIS的新药上市申请

发布时间:2015-02-11  -  点击:3次  -  字数:874字
PharmaMar宣布美国FDA(食品和药物管理局)同意优先审核YONDELIS(trabectedin(曲贝替定))用于包括脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤亚型在内的晚期软组织肉瘤(STS)患者的新药上市申请(NDA)。这些患者前期曾接受过含一种蒽环类药物的化疗...

FDA褫夺默沙东丙肝药物“突破性疗法”称号

发布时间:2015-02-06  -  点击:4次  -  字数:559字
2月5日,默沙东披露,FDA取消其丙肝药物grazoprevir/elbasvir(MK-5172/MK-8742)突破性疗法的 称号 。 迄今为止,FDA并未披露取消该称号的依据,这对于以公开监管著称的FDA来说并不常见...

勃林格殷格翰&礼来糖尿病联合制剂Glyxambi获FDA批准

发布时间:2015-02-06  -  点击:9次  -  字数:394字
近日,勃林格殷格翰和礼来收获利好消息,两家公司的糖尿病联合用药Glyxambi获FDA批准。 FDA批准的Glyxambi是Jardiance (empagliflozin)和Trajenta(linagliptin)的联合用药治疗方式,这是美国首次将钠-葡萄糖联合转运体-2 (SGLT2...

思诺思:失眠药霸主险些被雪藏(上)

发布时间:2015-02-06  -  点击:89次  -  字数:2573字
2009年以前,赛诺菲公司依靠其产品思诺思独霸失眠治疗用药市场,最高峰时,思诺思的年销售额高达20多亿美元,占据全球失眠治疗用药市场64%的份额。 在思诺思问世之前,安眠药就和大家在影视剧里了解的一样,使用不当便会带来生命危险...

FDA批准礼来/勃林格糖尿病复方药物Glyxambi

发布时间:2015-02-05  -  点击:6次  -  字数:597字
FDA批准礼来与勃林格殷格翰Glyxambi(empagliflozin/linagliptin)作为一款辅助治疗药物,结合饮食及锻炼用以改善2型糖尿病成为患者的血糖控制,两家公司如是报道。...

埃博拉疫苗开始大规模试验 利比里亚数万人或接种

发布时间:2015-02-05  -  点击:5次  -  字数:455字
两种埃博拉疫苗2日在利比里亚开始进行大规模人体接种试验,以评估其安全性和有效性。 首阶段600志愿者参与 试验由美国和利比里亚合作进行。两种疫苗分别是cAd3-ZEBOV和rVSV-ZEBOV,先前小规模临床试验证明它们可安全使用...

FDA批准诺华滴眼液Pazeo用于过敏性眼部瘙痒治疗

发布时间:2015-02-05  -  点击:8次  -  字数:311字
诺华旗下爱尔康表示,美国FDA批准Pazeo用于与过敏性结膜炎相关眼部瘙痒治疗。Pazeo(0.7%奥洛他定)是每天使用一次的一种滴眼液,在两项研究中,该滴眼液证明与爱尔康自己的Pataday (0.2%奥洛他定)相比,治疗24小时后疾病能得到统计学意义上的明显改善性缓解...