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首页 研发动态 药讯快递 第102页

FDA批准Lenvima用于治疗侵袭性分化型甲状腺癌

发布时间:2015-02-27  -  点击:2次  -  字数:943字
2月13日,美国FDA批准Lenvima (lenvatinib)治疗侵袭性、分化型甲状腺癌(DTC)患者,适用于在接受放射性碘治疗后疾病仍恶化(放射性碘难治性疾病)的患者。 DTC是最常见形式的甲状腺癌,它是甲状腺的一种癌性增长,甲状腺位于颈部,它有助于调节人体的代谢...

礼来因安全问题推迟提交糖尿病药物Peglispro上市申请

发布时间:2015-02-27  -  点击:7次  -  字数:826字
礼来决定推迟向欧美提交其胰岛素Peglispro的上市申请,从而放慢了将赛诺菲来得时从长效胰岛素市场拉下马的计划。礼来表示,该公司需要探讨该药物3期试验中发现的肝脏脂肪变化是否是一个担忧的因素,并打算获取其它临床数据来探索这一结果...

FDA批准下一代测序基因检测技术

发布时间:2015-02-27  -  点击:2次  -  字数:815字
2月19日,美国药品管理局(FDA)批准了 23 and me 公司发明的,对引起 布鲁姆综合征 (一种可能导致身材矮小并伴随高发性癌症的疾病)的主效基因进行检测手段。 这一检测手段主要针对准备生育的人群。如果双亲这一基因都具有 BLMAsh...

首个抗癌疫苗T-VEC将获FDA专家小组评审

发布时间:2015-02-23  -  点击:4次  -  字数:1410字
【新闻事件】生物制药巨头安进在2月12日公布,美国FDA的CTGTAC(细胞、组织、和基因疗法专家委员会)和ODAC(抗肿瘤药物专家委员会)两个专家小组同意评审其抗肿瘤疫苗talimogenelaherparepvec(俗称T-VEC)的生物制剂许可申请(BLA)...

FDA一周内撤销第二个“突破性药物”:施贵宝在研抗丙肝药物将失去BTD

发布时间:2015-02-23  -  点击:3次  -  字数:1624字
据2月10日外媒报道,施贵宝的在研抗丙肝药物Daclatasvir即将失去美国FDA的 突破性药物 资格(BTD),成为一周内继默克的抗丙肝复方组合grazoprevir/elbasvir之后第二个失去 突破性药物 资格的药物。这次FDA撤销...

Mol Cancer Ther:治疗肺癌的新型靶向制剂

发布时间:2015-02-23  -  点击:2次  -  字数:1055字
肺癌是最常见和最致命的类型癌症。2015年在全球范围内,大约有221000例新病例,估计有158000人死亡。吸烟是导致肺癌的首要原因,其次是环境和职业接触污染物。 美国辛辛那提大学(UC...

欧盟批准杨森旗下硼替佐米套细胞淋巴瘤新适应症

发布时间:2015-02-23  -  点击:3次  -  字数:403字

2015年2月12日中药品种保护受理公示

发布时间:2015-02-23  -  点击:4次  -  字数:0字

JAMA:治疗帕金森 肌酸一水化物疗法无效

发布时间:2015-02-23  -  点击:3次  -  字数:619字
一篇发表于JAMA上的研究报告中,来自美国罗彻斯特大学的研究人员通过研究表示,相比安慰剂治疗而言,利用肌酸一水化物(creatinemonohydrate)疗法治疗帕金森患者至少5年时间或许并不能有效减缓患者的临床疾病进展...

德国七成以上输液产品采用BFS

发布时间:2015-02-14  -  点击:10次  -  字数:619字
目前德国BFS输液产品的市场占有率约为75%,而法国等国家也从使用玻璃输液产品为主逐步转向使用BFS技术产品。 2月6日在哈尔滨举办的 药品质量与临床用药安全--大输液安全主题讨论...

FDA批准兰尼单抗治疗DME

发布时间:2015-02-11  -  点击:7次  -  字数:512字
国食品和药物管理局(FDA)已批准兰尼单抗(Ranibizumab,商品名lucentis)注射液(0.3mg)适应证范围用于治疗糖尿病黄斑水肿患者的糖尿病视网膜病变。 FDA的药物评价和研究中心抗菌产品办公室主任Edward Cox,M.D.MPH.说...

浙江医药 1.1 类重磅新药奈诺沙星即将进入现场检查

发布时间:2015-02-11  -  点击:9次  -  字数:720字
导读:上周(2015.02.02-02.07)有连个药品的动态值得关注:浙江医药1.1类新药奈诺沙星即将进入现场检查,另外默克雪兰诺的软组织肉瘤药物Th-302获批国内临床。 浙江医药 1.1 类新药奈诺沙星即将进入现场检查 根据丁香园Insight ChinaPharma...

卡介苗能治膀胱癌?

发布时间:2015-02-11  -  点击:3次  -  字数:560字
卡介苗(BCG)是从减毒的结核分支杆菌发展而来的疫苗,一直以来,它被广泛应用于预防结核的免疫接种。近年来的研究发现,卡介苗还有抗肿瘤的作用,其中包括以膀胱癌为代表的尿路上皮癌。...

PLoS Pathog:新发现!可抵御肺部霉菌感染的新型关键分子

发布时间:2015-02-11  -  点击:4次  -  字数:481字
近日,发表在国际杂志PLoS Pathogens上的一篇研究报告中,来自蒙大拿州立大学(Montana State University)的研究人员通过研究发现一种名为IL-1 的关键分子或可帮助抵御肺部感染,有效改善患者的机体健康。...

可植入共振器监测肿瘤深处氧气含量

发布时间:2015-02-11  -  点击:2次  -  字数:744字
近日,一篇发表在国际杂志Stroke上的研究论文中,来自Norris Cotton综合癌症研究中心的研究人员通过研究开发了一种名为电子顺磁共振(EPR...