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首页 研发动态 药讯快递 第101页

药品也跨界:罗氏癌症药物Avastin能治疗眼疾

发布时间:2015-03-01  -  点击:5次  -  字数:959字
英国一些有影响力的临床医生最近向国家卫生署(NHS)提出申请:将罗氏公司的癌症药物Avastin阿瓦斯丁(即贝伐单抗)用于衰退性眼障碍疾病,比如湿性年龄相关黄斑变性(AMD)...

Celltrion在12个欧洲国家新上市单抗生物类似药Remsima™

发布时间:2015-03-01  -  点击:26次  -  字数:953字
Celltrion在欧洲12个国家新推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima,目前共在31个国家获得批准,用于自身免疫疾病的治疗。 Celltrion医疗保健今天宣布在欧洲12个新市场正式推出Remsima(英利昔单抗的类似药...

塞尔基因旗下来那度胺获批一线治疗骨髓瘤

发布时间:2015-02-27  -  点击:4次  -  字数:616字
塞尔基因骨髓瘤旗舰治疗药物来那度胺在欧洲及美国获批用于最新确诊患者,从而扩大了该药物目标适用人群。来那度胺先前获批与地塞米松联合用于至少接受过一种治疗药物的患者,此次其适应症包含一线用药的扩展有望为这款强劲增长的药物增添动力...

罗氏威罗菲尼复方药物获FDA优先审评资格

发布时间:2015-02-27  -  点击:9次  -  字数:1098字
FDA授予罗氏旗下一款治疗最致命皮肤癌的新型复方药物优先审评资格。美国FDA已承诺对该瑞士公司试验药物Cobimetinib与其已上市药物威罗菲尼组成的复方药物进行加快评价,该复方药物用于BRAFV600突变阳性晚期黑色素瘤治疗。...

武田肺癌药物Motesanib一项3期试验以失败告终

发布时间:2015-02-27  -  点击:9次  -  字数:589字
武田制药肺癌候选药物Motesanib的前景看起比较暗淡,因为其第二项3期试验未能达到试验目标。这项MONET-A研究有400名非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)IV期患者参与,研究显示Motesanib被添加到标准治疗药物紫杉醇与卡铂中时,该药物并不能延长患者无进展生存期(PFS)。...

百济神州新药BGB-3111进入审评中心

发布时间:2015-02-27  -  点击:5次  -  字数:481字
百济神州(北京)生物科技有限公司的1.1类药物BGB-3111于2月13日由CDE承办,进入审评中心。 百济神州(Beigene)由美国国家科学院院士王晓东和公司管理经验丰富的美国人JohnOyler联合创办,专注于肿瘤免疫治疗领域,其研发管线上的10种实验性药物...

几内亚批准扩大抗埃博拉试验性药物使用范围

发布时间:2015-02-27  -  点击:2次  -  字数:700字
由于一种实验性药物在初步试验中获得成功,几内亚政府官员在2月7日表示,政府已授权允许大范围使用该药物来治疗埃博拉病毒。 在这次药物被批准之前不久,几内亚感染埃博拉病毒的患者在过去一周内数量增加了一倍,三个受灾最严重的西非国家...

德国制药商Stada将推出埃博拉快速诊断产品

发布时间:2015-02-27  -  点击:6次  -  字数:639字
德国制药商Stada将在下个月推出一个可在几分钟内诊断埃博拉病毒感染的产品,该公司在9日宣布这一消息,希望此举有助于延缓疾病传播速度。 这个诊断产品由未上市的德国诊断产品公司Senova研发和生产,由Stada进行销售...

Norgine旗下肝性脑病药物利福昔明获NICE推荐

发布时间:2015-02-27  -  点击:4次  -  字数:792字
NICE在最终草案指南中正推荐Norgine旗下肝性脑病药物利福昔明(Rifaximin)纳入英格兰NHS。该药品定价监管机构正推荐Norgine的利福昔明作为一种治疗选择,被资助用于预防肝性脑病的复发性发作,这是由肝衰竭引起的一种脑部疾病...

NICE推荐Ozurdex用于糖尿病性黄斑水肿

发布时间:2015-02-27  -  点击:8次  -  字数:462字
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布草案指南,推荐地塞米松玻璃体内植入剂用于糖尿病性黄斑水肿(DMO)治疗。 初步推荐指出,由艾尔健上市销售的这款植入剂(商品名:Ozurdex...

FDA批准VenaSeal封闭系统用于治疗静脉曲张

发布时间:2015-02-27  -  点击:25次  -  字数:1020字
2月20日,美国FDA批准VenaSeal封闭系统(VenaSeal系统),该系统通过一种粘合剂对受到影响的浅静脉进行密封而永久性治疗静脉曲张。 人体有两种静脉,即深静脉和浅静脉。浅静脉是那些靠近皮肤的静脉...

FDA批准诺华帕比司他用于多发性骨髓瘤

发布时间:2015-02-27  -  点击:2次  -  字数:1543字
2月23日,美国FDA批准帕比司他(Panobinostat;商品名Farydak)用于多发性骨髓瘤患者治疗。多发性骨髓瘤是一种血液肿瘤,起因于骨髓中发现的一种血浆白细胞...

FDA批准首个手术用组织粘合剂

发布时间:2015-02-27  -  点击:4次  -  字数:131字
美国食品和药物管理局已批准Cohera医疗公司的组织粘合剂用于手术过程中的体内使用,这是此类产品首次被批准。 该产品名为TissuGlu,在去除多余脂肪和皮肤,恢复受损或分离的腹部肌肉的手术中,用于连接组织。...

Achillion制药的丙肝药物获得积极试验数据

发布时间:2015-02-27  -  点击:3次  -  字数:818字
Achillion制药公司的实验性丙型肝炎药物与吉利德科学公司的Sovaldil联合使用时,能在六周内杀灭发现的病毒,这是所有两种药物联用时能够达到的最短治疗时间和最高应答率。 Achillion的股票涨幅高达19%,9日达到12...

诺华心衰药物LCZ696获FDA优先审评资格

发布时间:2015-02-27  -  点击:2次  -  字数:304字
诺华日前表示,该公司试验药物LCZ696被美国FDA授予优先审评资格,用于伴有射血分数降低(HFrEF)的心衰治疗。诺华补充称,这款药物的总体审评时间将减少8个月,FDA可能在8月份对其做出批准决定。 该制药商指出,其美国上市申请基于3期PARADIGM...