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发布时间：2015-03-04 - 点击：3次 - 字数：709字 | 日前，欧洲的眼病患者收获福音 西方世界首个干细胞治疗产品Holoclar获得欧盟委员会（EC）有条件批准，用于因（物理或化学因素所致）眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症（limbal stem-cell deficiency，LSCD）成人患者的治疗... |
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发布时间：2015-03-04 - 点击：3次 - 字数：1292字 | 2月27日，在美国FDA批准了赛诺菲的糖尿病畅销药来得时（Lantus）的 升级版 Toujeo上市2天之后，欧盟EMA的人用药品委员会（CHMP）也推荐Toujeo在欧洲上市。EMA通常会接受CHMP的建议，并在1到2个月内批准本品上市... |
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发布时间：2015-03-04 - 点击：5次 - 字数：652字 | Antares制药公司表示，该公司一周注射一次的睾酮在一项正在进行的后期研究中达到了治疗睾酮缺乏成年男性患者的主要目标。1月份，当一位患者在一项单独的中期试验中出现荨麻疹后，美国FDA要求Antares提供该药物额外的安全性数据，这款药物将来以QuickShot... |
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发布时间：2015-03-04 - 点击：2次 - 字数：343字 | 2月27日瑞士制药商诺华公司表示，其用于治疗年龄相关性失明首要病因的药物在研究中达到了主要终点，并且相比市场已有的药物，给药频率更低，这次试验可能为未来的批准申请铺平道路。... |
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发布时间：2015-03-04 - 点击：2次 - 字数：1206字 | FDA咨询委员会原定于3月17日对韩国Celltrion公司Remicade（英利昔单抗）的生物仿制药进行评审，现决定予以推迟，并要求Celltrion提供更多药品的相关信息。 FDA表示对Celltrion的单抗生物仿制药CT-P13的评审将会改期，原因是... |
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发布时间：2015-03-04 - 点击：24次 - 字数：995字 | 拜耳眼科疾病治疗药物阿柏西普在欧洲获批用于一种新的黄斑水肿适应症，这加强了其与罗氏竞争产品雷珠单抗的竞争。欧盟委员会批准阿柏西普用于视网膜静脉阻塞继发性黄斑水肿。此前，这款药物的标签仅限用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)成人患者继发性黄斑水肿... |
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发布时间：2015-03-01 - 点击：38次 - 字数：838字 | 一款用于治疗类风湿性关节炎和克罗恩病的畅销药物的廉价版本正在欧洲主要市场推出上市，这是一类被称为生物仿制药的药物领域的一个重要进步... |
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发布时间：2015-03-01 - 点击：4次 - 字数：520字 | 根据美国国家癌症研究所的早期试验结果，丹麦制药商Bavarian Nordic的一个实验阶段的治疗性疫苗能显著延长晚期前列腺癌患者生存寿命。 该公司在24日发布的数据，Bavarian的股票在哥本哈根北欧收盘上涨近12%。... |
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发布时间：2015-03-01 - 点击：9次 - 字数：719字 | 日本制药企业武田（Takeda）及合作伙伴大冢（Otsuka）近日宣布，在日本推出新型口服抗胃酸药物Takecab（vonoprazanfumarate，富马酸沃诺拉赞），用于酸相关疾病的治疗。 Takecab由武田发现，该药属于钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂（P-CAB... |
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发布时间：2015-03-01 - 点击：7次 - 字数：1129字 | 施贵宝宣布FDA已接受其PD-1抑制剂Opdivo（通用名nivolumab）作为三线药物治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请，PDUFA日期定为今年6月22日。这标志着免疫疗法已经开始进入主流实体瘤的治疗。肺癌是癌症患者的最大杀手之一，85%的肺癌为非小细胞类型，其中25... |
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发布时间：2015-03-01 - 点击：2次 - 字数：502字 | 24日英国医生呼吁，罗氏的抗癌药物阿瓦斯汀通常可用于治疗使人衰弱的眼部疾病，可作为廉价的替代品。 120名临床委员会小组的医生表示，脱离标签使用阿瓦斯汀来治疗可能致盲的湿性年龄相关性黄斑变性（AMD），每年可以为国民健康服务（NHS）节省1.02亿英镑（1... |
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发布时间：2015-03-01 - 点击：8次 - 字数：1010字 | 全球仿制药巨头阿特维斯（Actavis）近日宣布，新型抗生素产品Avycaz获得FDA批准，用于复杂性腹腔内感染 (cIAI)（联合甲硝唑）及复杂性尿路感染 (cUTI) 的治疗。此前，FDA已授予Avycaz合格传染病产品 ... |
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发布时间：2015-03-01 - 点击：5次 - 字数：860字 | 拜耳（Bayer）及合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，眼科药物（aflibercept，阿柏西普注射液）在欧盟收获第4个适应症。欧盟委员会（EC）已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）的治疗，包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿（BRVO-ME... |
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发布时间：2015-03-01 - 点击：3次 - 字数：590字 | 突发心肌梗死的病人，及时在静脉推注一支药剂，就能神奇地打通梗塞的心血管，一针救命。这支神奇的药剂就是广州铭康生物工程有限公司历时15年研究开发的溶血栓新药铭复乐... |
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发布时间：2015-03-01 - 点击：3次 - 字数：705字 | 法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日收获重磅消息，该公司研发的来得时（Lantsu）升级产品Toujeo喜获FDA批准。来得时(Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物，已在全球糖尿病市场称霸多年，该药是赛诺菲名副其实的摇钱树，年销售额高达80亿美元，其美国专利... |
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