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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：787字 | Tekmira制药公司8月7日表示，美国食品药品管理局（FDA）已修改了埃博拉试验性治疗药物的审批状态，可能批准其用于患者的治疗。 该公司在声明中称，FDA告知不列颠哥伦比亚省Tekmira的Burnaby，他们已经将药物需要完全临床支持修改为部分临床支持... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：2406字 | 为了摆脱国内市场过度依赖进口原研药的尴尬局面，近年来，政府从财政到政策大力支持推动药物研发，药品研发逐渐火热。 仿制药实用... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：698字 | 近日，耶鲁大学医学院的研究人员称，发现了一种能够逆转动物模型的阿尔茨海默病的新化合物，这一研究结果发表于8月5日的《公共科学图书馆生物学》杂志。这种代号为tc-2153的化合物能够抑制一种富含酪氨酸磷酸酶（STEP... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：3次 - 字数：527字 | Idera Pharmaceuticals公司和美国肌炎协会（The Myositis Association，TMA）近来达成合作意向，以推进一种用于多发性肌炎和皮肌炎的、名为Toll样受体（Toll-like receptor，TLR）拮抗剂的潜在新型疗法... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：5次 - 字数：681字 | 8月6日，Genoa制药宣布，FDA授予GP-101（aerosol pirfenidone，吡非尼酮气雾剂）用于特发性肺纤维化（IPF）治疗的孤儿药地位。目前，罕见病用药口服吡非尼酮（Esbriet）已被证实能延缓IPF的恶化。然而，口服需要非常大的剂量才能达到有效的肺部药物浓度... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：600字 | 2014年7月CDE共受理药品申请801件，与上月持平。其中，新药申请195件，仿制申请185件，进口申请65件，新药申请件数略有降低。 图 2014年7月CDE受理药品申请类型分布 注册分类为1类的新药申请共有16件，涉及10个药品。其中1类化药新药8个，1类生物制品新药2个... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：10次 - 字数：820字 | 用于预防帕金森病（PD）的首个疫苗在I期临床试验中获得初步成功。该项在奥地利维也纳中心进行的研究结果表明，皮下注射PD01A疫苗后，受试者的耐受性和安全性均表现良好，患者的免疫应答功能也得到了相应改进。 该疫苗由Austrian... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：224字 | NephroGenex公司6月19日宣布已启动针对口服Pyridorin的PIONEER项目中两项关键Ⅲ期研究第一项的受试者招募工作。该研究将评估Pyridorin用于延缓糖尿病肾病患者疾病进展的安全性和有效性。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：430字 | 据国外媒体报道，8月4日，美国国立卫生研究院免疫学家安东尼-弗契(Anthony Fauci)表示，他带领一支研究小组最新研制一种疫苗，可以预防埃博拉病毒感染，现实验证实对猴子完全有效，预计将于9月份对人类进行临床测试。... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：117字 | 6月30日，Vernalis公司和Tris制药公司宣布已向FDA提交Tuzistra XR（CCP-01）的新药申请，用于感冒咳嗽的急性期治疗。 Tuzistra XR是一种口服缓释制剂，使用Tris公司的Oral XR缓释技术，有效成分为治疗咳嗽和感冒的现有药物，但公司并未透露其具体成分。 |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：4次 - 字数：319字 | 辉瑞公司6月17日宣布已向美国FDA提交了双价重组LP2086（rLP2086）的生物制品许可申请。rLP2086用于10-25岁群体，预防B群脑膜炎奈瑟菌（Neisseriameningitidis serogroup B，MenB）导致的侵袭性脑膜炎球菌病... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：44次 - 字数：1056字 | 根据全球商业、金融信息和财经资讯的领先提供商彭博(Bloomberg)的预测，一些制药企业新药研发管线中有潜力成为重磅炸弹的top20药物在2020年将产生400亿美元的销售额，这些药物中有一半集中在肿瘤药领域。BMS、默沙东、罗氏和阿斯利康4家公司针对当下最热的PD... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：2次 - 字数：989字 | 在中国医药工业信息中心的协助下，证券时报记者梳理了7月份国家食品药品监督管理总局进入行政审批阶段的新药名单，26家上市药企的111个品种分别获得新药证书、临床试验批件或进入行政审批程序... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：6次 - 字数：689字 | 近日，耶鲁大学医学院的研究人员称，应对体重增加、肥胖甚至是2型糖尿病或许就像抑制特定的大脑细胞核受体激活一样简单，具体研究结果已刊登于国际杂志The Journal of Clinical Investigation上。 研究者发现，当阻断小鼠大脑中一小部分细胞的核受体PPAR... |
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发布时间：2014-09-02 - 点击：24次 - 字数：390字 | 大智慧阿思达克通讯社8月4日讯，国家食药监总局（CFDA）网站显示，白云山（600332.SH）申报生产的3.1类新药吉非替尼原料药获受理。目前国内仅有原研药在售，尚无国内企业生产吉非替尼及相关制剂。 吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体... |
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