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Avanir公司新药研究显示能减少阿尔茨海默病相关的兴奋性

发布时间：2014-09-23  -  点击：2次  -  字数：522字
路透社消息，Avanir Pharmaceuticals公司15日宣布，与安慰剂相比，公司旗下在研药物AVP-923能更有效的减少与阿尔茨海默病有关的兴奋性。这一消息使得总部位于加州Aliso Viejo的Avanir股票上涨55%至近八年的新高...

PhRMA：2014在研HIV/AIDS药物报告

发布时间：2014-09-23  -  点击：2次  -  字数：845字

根据美国药品研究与制造商协会（PhRMA）发布的最新报告，目前，在美国有44种在研的药物和疫苗，开发用于艾滋病毒/艾滋病（HIV/AIDS）的治疗和预防。在另一份名为《HIV/AIDS治疗创新的价值》的报告中，PhRMA强调了HIV/AIDS药物的研发进展及其对临床治疗的影响...

FDA启动审批复合药物事宜

发布时间：2014-09-23  -  点击：18次  -  字数：705字
自2014年9月8日，美国食品与药品管理局（FDA）连续召开了两场咨询委员会会议以商讨审批两种临床研究性的 多效复合药物 （polypill）的心血管疾病预防及治疗作用。 FDA会议的主要议题是：与多种 单效 药物联合方案（总成分与polypill相同...

Proteon Therapeutics宣布启动PRT-201的Ⅲ期临床研究

发布时间：2014-09-23  -  点击：3次  -  字数：417字
Proteon Therapeutics公司7月21日宣布，首例患者已在PRT-201用于行动静脉瘘（AVF）置管术慢性肾病（CKD）患者的关键Ⅲ期临床研究中接受治疗。PRT-201 是一种重组人弹性蛋白酶，用于CKD患者能延长血液透析血管通路的通畅时间，减少成形失败...

埃博拉疫苗开始招募健康受试者

发布时间：2014-09-23  -  点击：6次  -  字数：812字

2014年8月CDE受理药品评述（中）

发布时间：2014-09-23  -  点击：2次  -  字数：2832字

FDA授予Promedior骨髓纤维化治疗药物PRM-151孤儿药地位

发布时间：2014-09-23  -  点击：3次  -  字数：485字
9月2日，Promedior公司宣布FDA授予其产品PRM-151孤儿药地位，用于治疗骨髓纤维化。 获得孤儿药地位对PRM-151的开发来说向前迈出了重要的一步，我们很高兴继续推进PRM-151的研发项目以更好地满足骨髓纤维化患者的需求。 Promedior公司总裁兼首席执行官Suzanne...

AAIC：吡格列酮可降低痴呆风险

发布时间：2014-09-23  -  点击：2次  -  字数：989字
据阿尔茨海默症协会国际会议（AAIC）报道，一项观察性研究显示，长期使用糖尿病药物吡格列酮可以防止老年人罹患老年痴呆的风险。 吡格列酮是过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR- ）激动剂，是治疗2型糖尿病的常用药物。在阿尔茨海默病的小鼠模型中，PPAR-...

2014年8月CDE受理药品评述（上）

发布时间：2014-09-23  -  点击：3次  -  字数：1750字

8月，CDE受理的药品类申请共计768件。其中，化药申请676件，生物制品申请28件，中药申请52件，药用辅料申请11件。8月，新药申请占比为30%，超过仿制申请的占比。 图...

Exelixis蛋白激酶抑制剂Cometriq未能延长前列腺癌生存期导致公司裁员

发布时间：2014-09-23  -  点击：3次  -  字数：851字
新闻事件：美国生物制药公司Exelixis今天宣布其cMet抑制剂Cometriq（通用名cabozantinib）在一个叫做COMET-1的三期临床实验中和强的松比较未能延长雄激素抵抗性前列腺癌生存期（两组生存期分别为11月和9.8个月，无统计学显著差异...

施一公院士PNAS发表阿尔兹海默症最新研究成果

发布时间：2014-09-23  -  点击：2次  -  字数：1006字
阿尔茨海默氏症是一种发病率最高，危害最大的中枢神经系统退变性疾病。膜内蛋白酶 -分泌酶在这一疾病的发生发展中起着重要的作用。现在来自清华大学的研究人员揭示出了 -分泌酶组件nicastrin的晶体结构，这为理解...

十大值得关注的三期临床试验的重磅新药

发布时间：2014-09-23  -  点击：22次  -  字数：1812字
大型生物技术公司在美国争相提交新药注册申请，这些产品随后会获准上市。医药市场研究机构Evaluate Pharma精选全球顶级Ⅲ期临床试验药物，发现大公司 重磅炸弹 级新药竞争依旧激烈，百时美施贵宝、默沙东、赛诺菲、辉瑞、诺华、罗氏都有产品在列。...

OncoMed的癌症药物试验被FDA 叫停

发布时间：2014-09-23  -  点击：2次  -  字数：511字
OncoMed制药公司表示，美国食品和药物管理局限制了其三次临床试验的患者招募计划，此次被暂停的临床试验是为测试其实验性抗癌药物vantictumab。 该制药商的股价在早盘交易中上涨了9%。...

2014年7月CDE受理新药上市申请

发布时间：2014-09-12  -  点击：29次  -  字数：3895字
7月，CDE受理的新药上市共计申请48件，其中，化药新药上市申请33件，涉及17个药品。 表1 2014年7月CDE受理的化药新药上市申请 治疗大类 药品通用名 注册分类 企业名称 呼吸系统药物 吡非尼酮 3.1 连云港润众制药有限公司 吡非尼酮 3.1...

GSK的埃博拉疫苗已进入人体安全试验阶段

发布时间：2014-09-02  -  点击：2次  -  字数：370字


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