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首页 研发动态 药物研发 第83页

Xigen启动XG-102的III期研究

发布时间:2014-11-05  -  点击:6次  -  字数:144字
2011年和2012年,Xigen公司在瑞士成功地完成了本品的I期临床试验,同时在法国完成了Ⅰb期临床试验。 2013年,一项针对眼科领域的多中心II期研究在欧洲完成。2014年8月,一项III期研究在美国启动。与此同时,其合作伙伴,一家专攻耳科疾病的瑞士公司Auris...

协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请

发布时间:2014-11-05  -  点击:5次  -  字数:475字
日本协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)8月1日宣布,已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了重组人抗凝血酶(AT)(代号:KW-3357)的上市许可申请(MAA),寻求批准用于先天性AT III缺乏症(CAD)导致的易栓症(Thrombophilia)以及伴有AT...

埃博拉疫苗10年前已研制 因无市场未做人体试验

发布时间:2014-11-05  -  点击:4次  -  字数:941字
加拿大和美国科学家早在约十年前就宣布,研发了在猴子身上百分百有效的埃博拉疫苗,但因为埃博拉疫苗当时没有市场价值,以致科学家一直没有展开人体试验。 《纽约时报》报道,早在约十年前,美加科学家就利用另一种病毒 水泡性口炎病毒(vesicular stomatitis...

埃博拉疫苗试验引发伦理争议

发布时间:2014-11-05  -  点击:26次  -  字数:1867字
明年1月,约2万剂候选埃博拉疫苗将在遭受史无前例疫情的西非进行测试。这种疫苗 以及另一种晚开发6周的疫苗,将为绝望、恐慌的人们带来希望。确实,一些科学家相信埃博拉疫情发展非常迅速,要阻止它,疫苗将必不可少。但目前难题集中在如何设计临床试验...

悲痛!巨头辉瑞低头认输,金盆洗手放弃止痛药Remoxy项目

发布时间:2014-11-05  -  点击:11次  -  字数:828字
Remoxy是辉瑞于2011年耗资36亿美元收购King Pharma后获得,但FDA出于对生产工艺和化学成分的担忧,分别于2008年和2011年2次拒绝Remoxy,给该药的前景蒙上了一层阴影。之后的2013年秋季,辉瑞甚至正式宣告卷土重来,进行第3次尝试,继续推进Remoxy的III期项目...

阿斯利康抗癌药Lynparza遭FDA否决后获欧盟认可

发布时间:2014-11-05  -  点击:3次  -  字数:752字
今年6月底,阿斯利康(AZN) 死而复生 的抗癌药Lynparza(olaparib)遭FDA专家委员会否决。近日,该药在欧盟却收获了好消息。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP...

天然抗生素的研究取得重大进展 结构形成过程

发布时间:2014-11-05  -  点击:4次  -  字数:825字
美国伊利诺伊大学的科研人员对天然抗生素的研究取得重大进展。他们阐明了脱水酶对缩氨酸的改变过程,从而为上千种具有医用价值的类似分子的研究找到了新路径。该研究刊登在《自然》杂志上...

强生15年1月开始对埃博拉病毒疫苗进行人体测试

发布时间:2014-11-05  -  点击:9次  -  字数:987字
强生公司宣布,该公司将从明年1月份对一种埃博拉病毒疫苗进行人体测试;如果卫生当局认定这种疫苗足够安全且能控制埃博拉病毒,则到明年5月份时强生将可提供25万剂疫苗。 截止目前,尚无任何已经批核的疫苗用于治疗埃博拉病毒...

剔除药物试验“疯大叔”

发布时间:2014-11-05  -  点击:5次  -  字数:1895字
PhilSkolnick称它是 阁楼上无人愿意提及的疯大叔 。近日,在美国波士顿一个中枢神经系统治疗临床试验会议上,他和一些药物研究人员切磋如何处理药物临床试验中的 疯大叔 ,即很多参与药物临床试验的患者停止服用实验性药物或不遵医嘱用药的现象...

Oramer制药口服胰岛素中期试验结果良好

发布时间:2014-11-05  -  点击:14次  -  字数:507字
Oramer制药公司宣称,中期试验结果显示,其旗下口服胰岛素胶囊在糖尿病患者中是安全的,且耐受性良好。 这项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究共招募了25例已确诊的1型糖尿病患者,旨在评估患者餐前服用ORMD 0801的安全性,以及ORMD...

Vertex囊性纤维化药物Kalydeco却获FDA专家委员会肯定

发布时间:2014-11-05  -  点击:71次  -  字数:848字
近日,福泰制药(Vertex)收获了一个大好消息。尽管囊性纤维化(CF)药物Kalydeco在一项III期临床未达到主要终点,但FDA专家委员会却对该药在携带R117H突变的亚组成人患者群体中的疗效予以了肯定,已建议FDA批准该药。 一项在携带R117H突变的囊性纤维化(CF...

诺华单抗secukinumab强直性脊柱炎III期临床结果喜人

发布时间:2014-11-05  -  点击:6次  -  字数:1024字
诺华(Novartis)近日宣布,单抗药物AIN457(secukinumab)强直性脊柱炎在2个关键III期研究(MEASURE-1,MEASURE-2)中均达到了主要终点和关键次要终点。这2个研究在近600例活动性强直性脊柱炎(AS...

脂质纳米粒的体外脂解试验:脂肪酶/共脂肪酶与胰腺提取物的比较

发布时间:2014-11-05  -  点击:79次  -  字数:316字
《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文比较了两种体外脂解试验方法:①脂肪酶/共脂肪酶测定法。这是文献中常用的脂质纳米载体的消化方法。②采用胰腺提取物和pH稳态装置进行脂解试验。 胰腺提取物包含胰脂肪酶和羧酯水解酶(CEH...

放射性碘化的番泻苷B作为坏死狂热示踪剂的实验研究

发布时间:2014-11-05  -  点击:19次  -  字数:322字
《Journal of Drug Targeting》上的一文报道用131I标记二蒽酮化合物番泻苷B,得到一种系统给药后能蓄积在坏死组织,用于体内坏死组织成像和靶向治疗的化合物(131I-SB)。采用模型大鼠的肝和肌肉坏死组织评价131I-SB的坏死靶向性和清除性能。在SPECT...

艾伯维旗舰产品Humira及其仿制药

发布时间:2014-11-05  -  点击:59次  -  字数:791字
Humira作为艾伯维旗舰产品,是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF- 药物。2013年,Humira的全球年销售额高达106亿美元,位列全球最畅销药物的榜首...