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首页 研发动态 药物研发 第180页

罕见病药物市场升温 制药公司将倾力角逐

发布时间:2010-12-27  -  点击:13次  -  字数:2977字
由于患者人群少,利润空间小,以往许多制药公司对开发罕见病药物(也称 孤儿药 )不屑一顾。不过,这种现象已成为过去式。如今,越来越多的制药公司尤其是生物技术公司都对这一潜在的市场产生了浓厚的兴趣...

辉瑞tasocitinib类风湿性关节炎Ⅲ期临床研究结果超预期

发布时间:2010-11-11  -  点击:44次  -  字数:801字
11月7日,辉瑞公司广受关注的在研药物tasocitinib用于类风湿性关节炎Ⅲ期临床研究结果新鲜出炉。在该项有611例患者参加的临床研究中,数据显示本品可显著减轻疾病症状并改善受累关节的生理功能。...

贝伐单抗适应证扩展步伐再遇挫

发布时间:2010-09-25  -  点击:6次  -  字数:596字
9月18日,罗氏公司宣布,贝伐单抗(bevacizumab,Avastin)联合化疗用于早期结直肠癌辅助治疗的第二项Ⅲ期临床研究AVANT未达到主要临床终点...

罗氏/ 益普生暂停研发的taspoglutide可能成为又一种面临流产的降糖药

发布时间:2010-09-17  -  点击:139次  -  字数:2627字
在几个月前宣布将该药的研发进度大量延迟之后,罗氏公司决定暂停GLP-1受体激动剂taspoglutide所有Ⅲ期研究的患者用药,这反映了当前降糖药市场的竞争何其激烈。...

动脉血管瘤支架有望成为新一代畅销介入治疗类新产品

发布时间:2010-08-26  -  点击:84次  -  字数:1935字
胸腹主动脉血管瘤在临床上属于常见病。其中比较罕见的有 马凡氏综合征 (先天性升行主动脉血管瘤),而发病人数最多的则是老年性腹部主动脉血管瘤。据统计,胸腹主动脉血管瘤的发病率在美国大约为3...

达沙替尼申请用于慢性髓性白血病一线治疗

发布时间:2010-07-17  -  点击:13次  -  字数:387字
2010年7月12日,百时美-施贵宝公司和大塚制药公司联合宣布,达沙替尼(dasatinib,Sprycel)用于慢性髓性白血病一线治疗的补充新药申请已提交至美国FDA并获 优先审批 资格。按照有关规定,FDA将在6个月内,也就是2010年10月28日之前得出审批结果。...

罗氏正式提交赫赛汀第二代共轭化合物曲妥珠单抗-DM1的BLA申请

发布时间:2010-07-13  -  点击:50次  -  字数:876字
罗氏的完全控股子公司基因泰克宣布,已于7月7日正式提交了曲妥珠单抗-DM1(T-DM1)的生物制品许可申请(BLA),并已申请快速审批,整个评审过程大约需要6个月。罗氏如能获得优先评审权,则其最早将于2011年第一季度上市,用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。...

罗氏发布在研糖尿病药taspoglutide的Ⅲ期临床研究结果

发布时间:2010-07-06  -  点击:8次  -  字数:682字
罗氏与其合作方Ipsen在第70届美国糖尿病协会(ADA)年度科学会议上发布了其在研糖尿病药taspoglutide的Ⅲ期临床研究结果。 本品为注射剂,是首个一周使用1次的基于人类基因序列的GLP-1类似物...

诺华公司肾癌治疗药物依维莫司新适应证研究取得可喜进展

发布时间:2010-07-03  -  点击:39次  -  字数:358字
诺华公司依维莫司(everolimus)用于胰腺内分泌瘤研究取得可喜进展。7月1日,诺华公司公布了本品联合最佳支持治疗(BSC)用于晚期胰腺内分泌瘤的Ⅲ期临床研究结果。本品联合BSC方案将晚期胰腺内分泌瘤患者疾病无进展生存期延长了一倍以上...

厄洛替尼在欧盟提交申请用于具EGFR 活化突变非小细胞肺癌的一线治疗

发布时间:2010-07-03  -  点击:37次  -  字数:407字
2010年6月29日,罗氏公司宣布,其已向欧洲药品局递交了厄洛替尼(erlotinib,特罗凯,Tarceva)扩展适应证用于具EGFR 活化突变非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的市场授权申请(MAA)。 来自临床研究和临床实践的最新数据表明,具EGFR...

勃林格殷格翰糖尿病药物linagliptin一项Ⅲ期研究获肯定结果

发布时间:2010-06-23  -  点击:13次  -  字数:338字
在研糖尿病药linagliptin的一项Ⅲ期研究近日在第70届美国糖尿病协会科学研讨会上公布。研究显示,使用本品可显著、有临床意义、持久地降低患者的血糖水平(按血红蛋白A1c测定),空腹血糖与餐后血糖。 本品为一种二肽基肽酶-4(DPP-4...

FDA咨询委员会即将对诺华多发性硬化症在研药物fingolimod投票表决

发布时间:2010-06-15  -  点击:8次  -  字数:413字
美国食品和药品管理局(FDA)周二(6月8日)表示,诺华制药公司多发性硬化症治疗药物fingolimod证明有效,但是伴随着一些安全问题。 诺华的这一药物fingolimod拟以Gilenia为品牌名进行销售,FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会周四将对其进行评估...

辉瑞依普利酮用于慢性收缩性心力衰竭临床研究取得成功

发布时间:2010-06-03  -  点击:10次  -  字数:278字
2010年5月27日,辉瑞公司宣布一项有关依普利酮(eplerenone,Inspra)的Ⅲ期临床研究中止患者招募,原因是该研究已提前到达临床终点...

阿斯利康肿瘤靶向治疗药cediranib关键性Ⅲ期临床研究再次失败

发布时间:2010-06-02  -  点击:8次  -  字数:333字
在第二项关键性临床研究遭遇失败的结果出来之后,阿斯利康公司决定放弃递交cediranib(Recentin)作为结肠癌一线治疗药的新药申请。今年早些时候,本品另一项和罗氏公司重磅炸弹级抗肿瘤药物贝伐单抗直接对比的临床研究也遭遇失败...

胰岛素继续称霸1型糖尿病治疗市场

发布时间:2010-05-12  -  点击:12次  -  字数:2250字
1型糖尿病(T1D)也被称为青少年型或胰岛素依赖性糖尿病,是一种自身免疫性和代谢性疾病,其特点是T细胞导致胰腺 细胞损坏,进而引起胰岛素分泌不足和高血糖。2007年,全球有437,500例1型糖尿病患儿...