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首页 研发动态 药物研发 第106页

2014年4月CDE受理药品评述(中)

发布时间:2014-09-01  -  点击:4次  -  字数:2959字

4月,CDE受理的2~5类化药新药申请共计210件,其中,临床申请151件,涉及63个药品;上市申请59件,涉及34个药品。 2~5类化药新药申请主要集中于抗肿瘤药、心血管系统用药、血液和造血系统用药领域,其次,消化系统用药...

NEJM:两款新药可治疗致命性肺癌

发布时间:2014-09-01  -  点击:2次  -  字数:516字
最近,研究者首次找到了治疗致命性肺癌 特发性肺纤维化(diopathic pulmonary fibrosis)的药物。 虽然,研究者发现这两种药物可能达不到治愈病人的目标,但是该药物能缓解病人病情的进一步恶化。相关研究发表在最新一期的《新英格兰杂志》上...

多家公司免疫型抗肿瘤药将成2014世界肿瘤会议的焦点

发布时间:2014-09-01  -  点击:2次  -  字数:790字
5月30日,世界顶尖癌症医生在芝加哥相聚,届时来自默沙东、百时美施贵宝及罗氏帮助免疫系统抗击疾病的新型抗肿瘤药有望成为关注的焦点。...

胡椒碱和庆大霉素共载纳米脂质体对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的抗菌活性和外排泵抑制作用

发布时间:2014-09-01  -  点击:12次  -  字数:359字
《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文报道采用脱水-再水化法制备了胡椒碱和庆大霉素共载纳米脂质体,并进行表征(包括粒径、zeta电位和包封率)。测定了脂质体及游离药物对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)ATCC 43300的最小抑菌浓度(MIC...

施维雅与诺华达成肿瘤学全球战略合作

发布时间:2014-09-01  -  点击:4次  -  字数:442字
近日,法国制药商施维雅(Servier)与诺华(Novartis)签署一项全球战略合作协议,开发和商业化由施维雅与Vernalis合作项目所诞生的靶向细胞凋亡调控途径的一系列新颖候选药物。该项合作的财务条款尚未披露。 此次合作,涵盖了即将进入临床开发的BCL...

吉利德呼吸道合胞病毒药物GS-5806 IIa研究达主要终点

发布时间:2014-09-01  -  点击:17次  -  字数:512字
吉利德科学(Gilead Sciences)5月20日公布了实验性药物GS-5806的一项IIa期攻毒研究数据。该项研究在鼻内感染呼吸道合胞病毒(RSV)的健康成人患者中开展,GS-5806是一种实验性口服RSV膜融合抑制剂。研究数据表明,与安慰剂相比,GS-5806使病毒载量...

葛兰素史克新型肺部组合疗法的后期研究达主要终点

发布时间:2014-09-01  -  点击:4次  -  字数:660字
5月19日,葛兰素史克(GSK)在美国胸科学会(ATS)2014年会上公布了一项III期临床试验的积极数据。该项研究是一项随机、双盲、平行组、12周III期研究,在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中开展,调查了将2种剂量(62.5mcg和125mcg)umeclidinium(UMEC...

诺华COPD药物Ultibro Breezhaler III期QUANTIFY达非劣性终点

发布时间:2014-09-01  -  点击:3次  -  字数:643字
诺华(Novartis)5月21日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)新药Ultibro的III期QUANTIFY研究的新数据。 QUANTIFY是一项26周、多中心、随机、平行组、双盲研究,在934例中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD...

InterMune公布肺纤维化治疗药Esbriet的积极临床研究结果

发布时间:2014-09-01  -  点击:2次  -  字数:617字
5月18日,InterMune公司在美国胸科学会(ATS)2014年会上公布了药物pirfenidone(吡非尼酮)III期ASCEND研究的积极数据。该项临床研究评估了pirfenidone用于特发性肺纤维化(IPF)的疗效和安全性。 临床研究数据表明,pirfenidone显著减少了患者肺功能的衰退...

FDA授予百时美施贵宝单抗elotuzumab突破性疗法认定

发布时间:2014-09-01  -  点击:2次  -  字数:378字
百时美施贵宝(BMS)和艾伯维(AbbVie)5月19日宣布,FDA已授予实验性单抗药物elotuzumab突破性疗法认定。elotuzumab是一种全人源化单克隆抗体,目前正调查联合来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone...

Tesaro公司恶心及呕吐药物Rolapitant后期试验达主要终点

发布时间:2014-09-01  -  点击:5次  -  字数:452字
Tesaro公司表示,该公司用于预防化疗所致恶心和呕吐的药物Rolapitant在一项后期试验中达到主要终点。该公司称,在532名癌症患者参与的试验中,这款药物与标准治疗药物相比有明显的统计学意义。 Tesaro于5月12日称,两组患者中观察到的最常见不良事件包括疲劳...

诺华公司与Cycad共同投资抗体公司ImaginAb

发布时间:2014-09-01  -  点击:5次  -  字数:569字
加州大学洛杉矶分校的创意品牌ImaginAb再次融入2100万美元风险资金用于推进其抗体反应工程(antibody-re-engineering)技术,这是一种生物成像方法,该公司认为该技术将有助于个性化癌症诊疗和疾病免疫,同样也得到了诺华公司的青睐...

葛兰素史克心血管药物darapladib再次遭遇滑铁卢

发布时间:2014-09-01  -  点击:5次  -  字数:671字
葛兰素史克(GSK)5月13日公布了实验性冠心病(CHD)药物darapladib III期项目中第2个III期试验SOLID-TIMI 52的研究数据。SOLID-TIMI 52是一项随机、安慰剂对照、双盲、平行组多中心研究,调查了darapladib作为一种长期疗法,用于30天内发生急性冠脉综合征...

阿斯利康肺癌药AZD9291取得积极的临床数据

发布时间:2014-09-01  -  点击:4次  -  字数:829字
阿斯利康14日公布了其肺癌新药的临床数据,此药(AZD9291)为针对基因突变的靶向治疗药物,具有替代现有肿瘤治疗方案的前景。...

阿斯利康糖尿病复方药物在III期临床中获积极数据

发布时间:2014-09-01  -  点击:2次  -  字数:607字
阿斯利康(AstraZeneca)5月13日公布了实验性组合疗法saxagliptin + dapagliflozin一项III期研究的积极数据。该项研究是一项多中心、随机、双盲、活性药物对照...