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发布时间:2014-09-01 - 点击:5次 - 字数:8666字 5月,CDE受理新药申请213件,其中,化药新药申请187件,生物制品新药申请18件,中药新药申请8件。 生物制品新药申请中,除贵州中泰生物科技有限公司的人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:2次 - 字数:693字 6月18日,强生公司(JNJ)宣布,与Vertex制药签署独家许可协议,获得新型流感药物VX-787的全球开发、制造及商业化权利。VX-787是一种新颖的流感治疗药物,目前正处于II期临床开发,用于治疗A型流感。... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:4次 - 字数:554字 6月18日,辉瑞公司(Pfizer)与法国生物技术公司Cellectis联合宣布,双方已达成全球战略性合作,开发嵌合抗原受体T细胞(ChimericAntigen Receptor T-cell,CAR-T)免疫疗法,用于肿瘤学领域治疗的特定靶标。Cellectis公司的CAR... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:7次 - 字数:854字 近日,诺和诺德2型糖尿病复方试验药物IDegLira的III期扩展试验获得积极结果。诺和诺德在美国糖尿病协会(ADA)年会上发布的一项IIIa期试验结果显示,该公司每天注射一次的复方药物IDegLira(德谷胰岛素/利拉鲁肽... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:6次 - 字数:541字 爱可泰隆近日表示,其用于心脏和肺部的试验药物Selexipag在一项后期临床研究中达到其主要终点,这款药物有可能为这家瑞士生物技术公司第二大畅销产品补充其产品线。这项III期临床研究由1156名患者参与,结果表明,与安慰剂相比,Selexipag可使肺动脉高血压... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:3次 - 字数:772字 6月15日,吉利德公司(Gilead Sciences)公布了丙型肝炎ledipasvir/sofosbuvir固定剂量复方片(LDV/SOF,90mg/400mg,每日1次)日本III期临床研究(GS-US-337-0113)的顶线数据。该研究调查了LDV/SOF(有或无利巴韦林,RBV)用于基因型1慢性丙型肝炎病毒... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:3次 - 字数:682字 葛兰素史克(GSK)近日公布了eltrombopag(Promacta/Revolade,艾曲波帕)一项III期临床PETIT2研究的数据。该研究评价了eltrombopag对慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(cITP)儿科患者的疗效... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:2次 - 字数:792字 一、2014年全球药品在研数量增加 根据Pharmaprojects/Pipeline最新数据显示,截至2014年5月,全球在研药物(包括临床前项目、处于临床研究及注册阶段的项目,以及增加新适应证的已上市药物)数量为11622个,与2013年同期的10648个相比,同比增幅达9.2%。... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:3次 - 字数:810字 MorphoSys公司通过抗体交易又高调完成了一次制药合作伙伴关系的建立,并且是把目光聚焦在最热门的肿瘤学研发领域:免疫检验点抑制剂... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:27次 - 字数:739字 勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟6月16日在2014年第74届美国糖尿病协会科学大会(ADA2014)上公布了实验性糖尿病药物empagliflozin 2个III期临床试验的数据。在一项为期2年的研究中,将empagliflozin或格列美脲(glimepiride... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:60次 - 字数:839字 礼来公司(Eli Lilly)6月16日在2014年第74届美国糖尿病协会科学大会(ADA2014)上公布了实验性糖尿病药物dulaglutide 2个III期研究(AWARD-2和AWARD-4)的详细数据。数据表明,与甘精胰岛素(insulin glargine)相比,dulaglutide(1.5mg剂量... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:4次 - 字数:1209字 随着疾病谱的不断变化,心血管系统疾病已成为威胁人类健康的重大疾病之一,具有发病率高、死亡率高及致残率高的特点,已成为全球范围内的公共卫生问题,这也令心血管系统用药成为了当前医院用药的重中之重... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:2次 - 字数:882字 6月16日,安进公司(Amgen)宣布,将与美国国立卫生研究院(NIH)国家癌症研究所(NCI... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:24次 - 字数:806字 赛诺菲(Sanofi)6月14日公布了实验性降糖药Toujeo(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,300 U/mL)新的汇总分析数据。汇总分析的数据来自在3个不同的2型糖尿病患者群体中开展的3项III期临床试验(EDITION项目的I、II、III)... |
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发布时间:2014-09-01 - 点击:2次 - 字数:842字 去年,Receptos生物技术公司趁着生物医药领域IPO热潮进行融资为其口服多发性硬化症药物RCP1063募集临床试验经费,现在投资者们将获得第一次回报。 公司研究数据显示,RCP1063的II期临床试验获得了令人兴奋地数据... |
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