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首页 研发动态 药物临床 第47页

利伐沙班用于ACS未通过FDA顾问委员会审评

发布时间:2013-01-31  -  点击:19次  -  字数:617字
2012年5月23日,FDA顾问专家组经过一天的讨论,以6:4票(1票弃权)反对FDA批准利伐沙班(rivaroxaban,Xarelt)用于减少急性冠状动脉综合征患者的心血管血栓性事件风险。 利伐沙班由拜尔和杨森共同研制,之前已经获准用于治疗深静脉血栓和心房颤动...

辉瑞公司非小细胞肺癌药Xalkori III期研究成功

发布时间:2013-01-31  -  点击:4次  -  字数:385字
辉瑞公司宣布Xalkori (crizotinib,克唑替尼)III期1007研究取得成功,这是一种治疗渐变性淋巴瘤酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药物。 1007研究显示同多西他赛、培美曲塞相比Xalkori能够显著提高患者无进展生存率,从而也达到了主要终末点。...

2型糖尿病胰岛素治疗新进展

发布时间:2013-01-31  -  点击:3次  -  字数:573字
近日,美国约翰霍普金斯大学医学院Thomas Donner等对2型糖尿病患者中胰岛素治疗的最新进展进行了整理。全文发表于《临床内分泌代谢杂志》(J Clin Endocrinol Metab)5月刊...

最新临床研究显示降低房颤血栓风险阿哌沙班优于华法林

发布时间:2013-01-31  -  点击:3次  -  字数:735字
ARISTOTLE 试验显示,在预防房颤患者卒中或全身性栓塞(SSE)方面,阿哌沙班apixaban(Eliquis,辉瑞/百时美施贵宝公司)优于华法林,其优势在于不受左室功能或心衰影响。 在欧洲心脏病学会心力衰竭协会2012年心衰年会上,John JV McMurray博士...

FDA完成Gilenya首剂死亡案例评估

发布时间:2013-01-31  -  点击:3次  -  字数:400字
2012年5月14日,美国食品药品管理局(FDA)完成对1例患者使用首剂多发性硬化治疗药芬戈莫德(fingolimod,Gilenya)后死亡的评估。该机构还评估了Gilenya追加的临床试验和上市后的安全性数据。目前,FDA还不能确定Gilenya是否与这些患者的死亡有关...

FDA正在评估阿奇霉素对患者心血管死亡风险的影响

发布时间:2013-01-31  -  点击:4次  -  字数:552字
2012年5月17日,美国食品药品管理局(FDA)发布了一则关于大环内酯类抗生素阿奇霉素(azithromycin,希舒美,Zithromax)的安全性声明,指出该药可能与心血管死亡风险增高有关联。 一项研究比较了服用阿奇霉素(希舒美)、阿莫西林(amoxicillin)、环丙沙星...

辉瑞终止Lyrica用于HIV患者神经痛临床研究

发布时间:2013-01-31  -  点击:3次  -  字数:391字
2012年5月4日,辉瑞(Pfizer)公司终止了其第二畅销药物Lyrica的一项后期研究,该研究旨在探索将Lyrica用于HIV患者神经疼痛的治疗。 辉瑞公司称,Lyrica正在HIV神经病变患者中开展研究。神经病变是神经损伤,其特点是火辣辣的疼痛,通常从双脚开始...

2012美国儿童血液肿瘤学会年会精华报道

发布时间:2013-01-31  -  点击:7次  -  字数:5022字
导语 2012年5月9日~12日,第25届美国儿童血液肿瘤学会(ASPHO)年会在美国新奥尔良举行,来自全球58个国家的1240位儿童血液肿瘤专家出席了这次世界最大规模的儿童血液肿瘤专科会议。我国儿童血液学代表团(包括北京、上海、天津、广州...

FDA公告:含阿利吉仑的降压药更改安全标签

发布时间:2013-01-31  -  点击:5次  -  字数:684字
2012年4月20日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告称,在糖尿病或肾损害患者中,当使用含阿利吉仑的降压药与名为血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素受体阻滞剂(ARB)的其他药物同时使用时,可能存在肾损伤、低血压及高钾血症的风险。...

FDA更新含屈螺酮口服避孕药的标签以反映血栓风险

发布时间:2013-01-31  -  点击:2次  -  字数:473字

2012年4月10日,美国食品药品管理局(FDA)更新了含屈螺酮口服避孕药的安全说明。屈螺酮是一种人工合成的黄体酮(又称孕酮)。 FDA在2011年5月、9月和10月发布的药物安全通讯中多次指出,血栓形成风险与使用含屈螺酮口服避孕药有关...

专家提示:警惕儿童滥用头孢类抗生素而致结石

发布时间:2012-05-14  -  点击:3次  -  字数:1846字
南京大学医学院附属鼓楼医院提示,滥用抗生素会导致结石,很多儿童在感冒发烧后挂水,引发腹痛,甚至引起肾衰竭,临床医生对此原因却根本不知晓,其实这是结石在作怪...

我国自主研发恶唑烷酮类候选新药活性强

发布时间:2012-05-14  -  点击:4次  -  字数:781字
中国科学院上海药物研究所杨玉社课题组在充分研究现有恶唑烷酮衍生物构效关系的基础上,历时十余年,通过药物设计和结构优化,发现了一系列具有自主知识产权的新型双芳环苯并恶嗪恶唑烷酮类化合物,其中候选药物45有可能发展成为我国第二代有自主知识产权的恶...

FDA批准诺和平妊娠用药等级调整为B级

发布时间:2012-05-14  -  点击:2次  -  字数:362字
据悉,美国食品和药物管理局(FDA)已批准诺和诺德公司的诺和平(地特胰岛素[rDNA源]注射液)妊娠用药等级为B级,表明当诺和平用于患有糖尿病的孕妇时,并不会增加对胎儿的伤害的风险。 此次标签更新使诺和平成为首个妊娠用药等级为B级的基础胰岛素类似物...

拜耳和Onyx公司公布regorafenib胃肠道间质瘤III期研究积极数据

发布时间:2012-05-14  -  点击:7次  -  字数:601字
2012年4月10日,拜耳(Bayer)医疗保健单元与合作伙伴Onyx制药公司宣布了其候选药物regorafenib(BAY 73-4506)一项III期研究(GRID:n=199)的良好数据,该III期研究用于评价regorafenib在转移性和(或)不可切除性胃肠道间质瘤...

回顾性分析显示氟哌啶醇可能增加老年患者死亡风险

发布时间:2012-05-14  -  点击:3次  -  字数:798字
一项新的研究发现,与其他抗精神病药相比,氟哌啶醇(haloperidol,Haldol)会增加老年患者的死亡风险。 外部专家Gisele Wolf-Klein医生相信,此数据为日益增多的老年痴呆患者的保健医生提供急需的指导。(Gisele Wolf-Klein医生是位于纽约New Hyde Park的...