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首页 研发动态 药物临床 第15页

CASI收到FDA“ENMD-2076治疗FLC的临床研究和注册申报指导”会议纪要

发布时间:2015-02-23  -  点击:10次  -  字数:889字
CASI Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:CASI)作为一家生物制药公司,致力于引进、开发和商业化创新药物,着重于关注全球市场,尤其是中国地区的癌症和其它未满足的医疗需求,很高兴宣布收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于 ENMD-2076治疗肝纤维板层癌...

埃博拉药物法匹拉韦:临床试验研究喜忧参半

发布时间:2015-02-23  -  点击:8次  -  字数:1254字
近日,试验埃博拉潜在药物的研究人员正努力淡化其显现出来的少许有效性。 这是非随机实验中的微弱信号。 法国卫生和医学研究所(INSERM)所长Yves Levy说...

武田多发性骨髓瘤药物ixazomib三期临床显示预期疗效

发布时间:2015-02-23  -  点击:6次  -  字数:771字

自体骨髓间充质干细胞介入移植治疗脑梗死临床研究

发布时间:2015-02-11  -  点击:5次  -  字数:573字
近期,中国人民解放军第二零八医院神经介入科研究人员发表论文,旨在观察应用自体骨髓间充质干细胞(BMSCs)介入移植治疗脑梗死的临床疗效和安全性...

抗老年痴呆症候选药物完成临床前研究

发布时间:2015-02-10  -  点击:4次  -  字数:389字
中科院广州生物医药与健康院胡文辉课题组的抗老年痴呆症候选药物GIBH130近日已完成临床前研究,正式向国家食品药品监督管理总局申请临床试验。 阿尔茨海默氏症俗称老年痴呆症,是一种神经退行性的致死性疾病,严重危害病人身心健康...

GSK HIV药物多替拉韦钠片在中国获批临床

发布时间:2015-02-05  -  点击:7次  -  字数:367字
1月底HIV药物在中国连续获批临床,继吉利德复方组合药物获批临床后,葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片(dolutegravir)也于2015 年1月29日获批临床,目前办理状态为「在审批」。这也是进入2015年以来GSK在中国市场连续获批临床的第四个药物。...

吉利德与强生合作HIV复方药物恩曲利匹替诺在中国获批临床

发布时间:2015-02-05  -  点击:6次  -  字数:402字
吉利德与强生合作开发HIV复方药物恩曲利匹替诺(Emtricitabine/rilpiviine/tenofovirdisoproxil fumarate)于 2015 年 1 月 28 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。 这是吉利德在 2009年第一次与强生合作,开发由强生利匹韦林和吉利德 Truvada(恩曲他滨...

福安药业新药奥拉西坦获批临床试验

发布时间:2015-02-05  -  点击:5次  -  字数:274字
福安药业2月5日公告,子公司庆余堂制药的奥拉西坦胶囊于近日收到国家食药监总局下发的药物临床实验批件。据了解,奥拉西坦为神经系统疾病药物,主要适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍...

Esperion治疗低密度胆固醇药物即将进入临床三期研究

发布时间:2015-02-04  -  点击:4次  -  字数:399字
总部设在密歇根州安娜堡的生物医药公司Esperion最近迎来了2015年的第一个好消息。公司透露FDA已经批准了公司开发的胆固醇药物ETC-1002进入临床三期研究。公司表示FDA已经取消了对于ETC-1002临床研究不得超过6个月的限制。FDA此前对这种药物的毒性表示了忧虑...

FDA解除Esperion降血脂药物ETC-1002的临床研究限制

发布时间:2015-02-04  -  点击:2次  -  字数:843字
2015年2月3号,美国生物制药公司Esperion宣布FDA已经解除降其血脂药物ETC-1002的临床研究限制,允许其进行6个月以上的临床实验。Esperion准备下半年开始ETC-1002的三期临床研究。 Esperion是利普陀的发明人Roger Newton创建的公司,故事的发生据说是这样的...

雷帕霉素可能用于治疗脑型疟疾

发布时间:2015-02-02  -  点击:3次  -  字数:779字
哈佛大学公共卫生学院的研究人员近期发现已被批准用于治疗其他疾病的药物也许也可以用来治疗脑型疟疾。这是因为他们新发现了在脑型疟感染的早期阶段食物摄入与疾病发展结果之间的关系,并在这个联系中确定了两种可以作为药物治疗新靶标的分子途径...

Diabetes:糖尿病治疗这么简单?服用益生菌药片就可以降血糖

发布时间:2015-02-02  -  点击:6次  -  字数:649字
美国CornellUniversity近日在Diabetes上发表了一篇有关糖尿病治疗的新研究,他们让大鼠服用改造过的表达GLP-1的乳酸杆菌,得到了意想不到的降血糖效果。 胰高血糖素样肽(Glucogan-LikePeptide-1, GLP-1...

多国科学家共同发现卵巢癌新易感位点

发布时间:2015-02-02  -  点击:2次  -  字数:447字
近日,来自英美法德等多个国家的研究人员共同在国际著名期刊NatureGenetics刊登了他们的最新发现,他们利用GWAS方法以及对大量临床病例和BRCA1/2突变基因携带者进行相关性分析,发现了6个新的侵袭性上皮卵巢癌(EOC)易感位点...

安进/Onyx向欧美提交卡非佐米多发性骨髓瘤新适应症申请

发布时间:2015-02-02  -  点击:2次  -  字数:200字
安进与其子公司Onyx制药已欧洲及美国提交了他们多发性骨髓瘤药物卡非佐米(Carfilzomib;商品名:Kyprolis)的上市申请。两家公司正寻求批准他们的药物用于先前已至少接受过一种治疗的复发性多发性骨髓瘤患者。...

食药总局:将对独一味口服制剂说明书进行修订

发布时间:2015-02-02  -  点击:2次  -  字数:761字
北京1月29日讯 1月23日,国家食品药品监督管理总局发布通知,根据药品不良反应评估结果,为控制药品使用风险,决定对独一味口服制剂说明书进行修订。 以下为通知原文: 各省、自治区...