首个多发性骨髓瘤同种异体疗法获FDA批准进入人体临床

发布时间：2019-04-07 - 点击：8次 - 字数：1531字

来源：生物谷　2019-04-03 A-A+ Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司，专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA...

康方生物PD-1/CTLA-4双抗在美获批临床

发布时间：2019-04-07 - 点击：4次 - 字数：766字

4月2日，中山康方生物医药有限公司（康方生物）宣布，旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104的新药临床试验申请（IND）已经获得美国FDA批准。康方生物将在美国针对多种恶性肿瘤开展临床试验...

治疗纤维化疾病免疫调节剂获得FDA突破性疗法认定

发布时间：2019-04-07 - 点击：4次 - 字数：1377字

来源：药明康德　2019-03-27 A-A+ 3月27日，Promedior公司宣布，美国FDA授予该公司的在研抗纤维化免疫调节剂PRM-151突破性疗法认定，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。这一认定将加快PRM-151的开发和审评过程。PRM...

过敏性结膜炎新药3期结果积极年末有望递交新药申请

发布时间：2019-04-07 - 点击：9次 - 字数：1518字

来源：药明康德　2019-03-27 A-A+ 3月27日，Aldeyra Therapeutics宣布，其在研reproxalap滴眼液，在用于治疗过敏性结膜炎的3期临床试验ALLEVIATE中，取得了积极结果...

信达生物抗CD47单抗美国I期临床研究完成首例患者给药

发布时间：2019-04-07 - 点击：4次 - 字数：901字

来源：药智网　2019-03-20 A-A+ 2019年3月19日，信达生物宣布，其自主研发的重组全人源抗分化抗原簇47（CD47）单克隆抗体候选药物（研发代号：IBI188）在美国的I期临床研究完成首例患者给药。该项（CIBI188A102...

新锐拟IPO募资1亿美元同种异体CAR-T疗法进临床

发布时间：2019-04-07 - 点击：3次 - 字数：1340字

来源：创鉴汇　作者：创鉴汇　2019-03-12 A-A+ 近日，基因疗法公司Precision BioSciences递交纳斯达克上市申请，计划IPO募集1亿美元。该公司表示，IPO资金将用于针对急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤（NHL...

吉利德公布2项临床研究结果支持GS-6207开发作为长效HIV疗法

发布时间：2019-04-07 - 点击：4次 - 字数：1185字

来源：生物谷　2019-03-12 A-A+ 美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了2项临床研究的结果，这些结果支持了GS-6207的进一步开发，该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂，开发作为长效HIV组合疗法的一部分...

优时比公布抗炎药bimekizumab IIb期临床积极数据

发布时间：2019-04-07 - 点击：5次 - 字数：1414字

来源：生物谷　2019-03-11 A- A+ 比利时药企优时比（UCB）近日公布了实验性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者IIb期临床研究BE ABLE扩展研究的积极数据。结果显示，几乎所有BE ABLE...

天境生物TJ107中国区Ib/IIa期临床完成首例癌症患者给药

发布时间：2019-04-07 - 点击：7次 - 字数：1090字

来源：生物谷　2019-03-06 A-A+ TJ107是由韩国上市公司Genexine开发的全球首个长效IL-7，天境生物天境生物科技（上海）有限公司（以下称天境生物）近日宣布，评估长效白介素-7（IL-7）融合蛋白TJ107（HyLeukin...

受理数骤减！最新仿制药一致性评价进度汇总

发布时间：2019-03-31 - 点击：7次 - 字数：1556字

2019-02-28 A-A+ 或许是受中国农历新年春节的影响，截至2019年2月26日，GBI SOURCE数据库显示，2月份CDE新受理仿制药一致性评价申请仅69个，通过或视同通过仿制药一致性评价品规17个，与上月相比降幅较大...

新型抗菌药VT-1161启动第3个III期研究治疗外阴阴道念珠菌病

发布时间：2019-03-31 - 点击：10次 - 字数：1012字

来源：生物谷　2019-02-28 A-A+ Mycovia Pharma是一家专注于开发针对女性健康和皮肤病的制药公司。近日，该公司宣布，启动一项新的III期临床研究ultraVIOLET，评估先导候选药物VT-1161治疗复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC...

PARP抑制剂Lynparza 3期结果积极有望一线治疗胰腺癌

发布时间：2019-03-31 - 点击：9次 - 字数：1578字

PARP抑制剂Lynparza 3期结果积极有望一线治疗胰腺癌来源：药明康德　2019-02-27 A-A+ 今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）宣布，其联合开发的Lynparza利普卓（Lynparza...

阿斯利康抗血小板疗法达到3期终点显著降低MACE风险

发布时间：2019-03-31 - 点击：7次 - 字数：578字

阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了临床3期试验THEMIS的积极结果，倍林达（替格瑞洛片）与阿司匹林联合用药达到主要终点，在无心脏病发作和中风历史的冠心病（CAD）兼2型糖尿病患者中，显著降低多项重大心血管不良事件风险，优于单独服用阿司匹林。 ...

杨森公司银屑病新药达到3期主要终点

发布时间：2018-12-13 - 点击：14次 - 字数：1198字

恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期

发布时间：2018-12-10 - 点击：14次 - 字数：326字

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 下一页>> 末页
当前是第1页，共49页（每页显示15条记录，共733条记录）

网站首页

数据库说明

行业信息

市场快讯

调研报告

研发动态

新闻公告